- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06153264
Neuronale Mobilisierung bei Multipler Sklerose
Wirkung neurodynamischer Mobilisierungsübungen auf Schmerzen, Muskelkraft und manuelle Geschicklichkeit bei Multiple-Sklerose-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurologische Erkrankung, die durch lokale Entzündung, Gliose und Demyelinisierung im Zentralnervensystem (ZNS) gekennzeichnet ist. Es ist durch demyelinisierende Plaques im Gehirn und in der Medulla spinalis gekennzeichnet. Abhängig von den betroffenen Bereichen im ZNS können viele unterschiedliche Symptome beobachtet werden. Eines der häufigsten Symptome bei diesen Patienten sind Schmerzen. Ungefähr 50 % der Patienten klagen irgendwann in ihrem Leben über Schmerzen, und bei 20 % von ihnen sind Schmerzen eines der ersten Symptome. Schmerzen können vom Bewegungsapparat ausgehen; Es kann sich auch aufgrund einer Entzündung und einer Schädigung der oberen Motoneuronen entwickeln und neuropathischen Charakter haben. Infolgedessen wirken sich Schmerzen bei MS negativ auf die körperlichen, emotionalen Funktionen und die Lebensqualität der Patienten aus.
Aktuelle Schmerzbehandlungen bei MS-Patienten umfassen den Einsatz nicht-pharmakologischer Interventionen wie Elektrotherapie und Bewegung sowie pharmakologische Behandlungen. Neurodynamische Mobilisierungsübungen sind ein Eingriff, der darauf abzielt, die Homöostase im und um das Nervensystem wiederherzustellen, indem das Nervensystem selbst oder die das Nervensystem umgebenden Strukturen aktiviert werden. Die neurodynamische Mobilisierung erleichtert die Bewegung zwischen neuronalen Strukturen und ihrer Umgebung durch manuelle Techniken und Übungen. Studien an Menschen und Tieren zeigen, dass die neurodynamische Mobilisierung intraneurale Ödeme reduziert, die intraneurale Flüssigkeitsverteilung verbessert, thermische und mechanische Hyperalgesie reduziert und erhöhte Immunreaktionen nach einer Nervenverletzung umkehrt.
Als Ergebnis dieser Studie geht man davon aus, dass die Bestimmung wirksamer Behandlungsmethoden für Schmerzen, die ein häufiges Symptom von MS-Patienten sind, die Muskelkraft und Geschicklichkeit des Patienten steigern wird.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen neurodynamischer Mobilisierungsübungen auf Schmerzen, Muskelkraft und Geschicklichkeit bei Multiple-Sklerose-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kahramanmaraş, Truthahn
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß den Diagnosekriterien von McDonald 2010 wurde MS diagnostiziert
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre und über 65 Jahre alt sein
- Hatte im letzten Jahr eine traumatische Vorgeschichte
- Alkohol- und Substanzabhängigkeit haben
- Diabetes mellitus haben
- Eine andere bekannte neurologische Erkrankung haben
- Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
Übungen zur Stärkung der oberen Extremitäten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit 10 Wiederholungen pro Tag durchgeführt.
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Übungen zur Stärkung der oberen Extremitäten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit 10 Wiederholungen pro Tag durchgeführt
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Experimental: Studiengruppe
Neurodynamische Mobilisierungsübungen für die oberen Extremitäten und Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit 10 Wiederholungen pro Tag durchgeführt.
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Übungen zur Stärkung der oberen Extremitäten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit 10 Wiederholungen pro Tag durchgeführt
Neurodynamische Mobilisierungsübungen für die oberen Extremitäten und Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit 10 Wiederholungen pro Tag durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Dabei handelt es sich um eine Skala zur Bestimmung der Schwere des Schmerzes und zur klinischen Überwachung des Schmerzes. 0 schlechtester Wert/10 bester Wert
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Leeds-Skala zur Bewertung neuropathischer Symptome und Anzeichen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Dabei handelt es sich um eine mehrdimensionale Skala, die auf der Analyse kurzfristiger Befragungsdaten basiert und direkt am Krankenbett des Patienten angewendet werden kann und insbesondere zur Unterscheidung zwischen neuropathischen und nozizeptiven Schmerzen eingesetzt wird.
Die Skala wird zwischen 0 und 24 Punkten bewertet, und ein A-Wert über 12 Punkten weist auf neuropathische Schmerzen hin.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Muskeln der oberen Extremitäten werden mit einem digitalen Dynamometer (Knect) bewertet.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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In dieser Umfrage wird zur Bewertung der manuellen Geschicklichkeit die Frage gestellt, wie schwierig es ist, 36 Aktivitäten, die als Alltagsaktivitäten gelten, ohne den Einsatz von Hilfsmitteln auszuführen.
Die Aufgaben werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (fast nie durchgeführt) bis 4 (einfach) bewertet.
Die Bewertungen der 36 Elemente wurden summiert, um eine rohe Gesamtpunktzahl zu erstellen, und dann wurden die rohen Bewertungen in transformierte manuelle Fähigkeitsmaße umgewandelt, die von 0 bis 100 reichen
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Es handelt sich um einen validierten Test bei MS, bei dem die manuelle Geschicklichkeit basierend auf der Leistung in Sekunden gemessen wird.
Eine niedrigere Zeit ist eine bessere Punktzahl.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ipek.kirmaci
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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