- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06153992
휴대용 지능형 다관절 등속성 훈련 및 평가 시스템 기술의 임상적용
2023년 11월 29일 업데이트: Ran Shi
이 임상 시험의 목표는 참가자 모집단을 설명하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 지능형 휴대용 등속성 테스터와 기존 등속성 테스터를 사용하여 편마비 뇌졸중 환자의 등속성 무릎 굴근과 신근을 각각 훈련하여 두 가지 치료 방법의 효과를 관찰하고 비교했습니다.
또한, 위 두 치료법의 치료 효과를 운동요법 단독과 비교하였다.
참가자는 대조군, 지능형 등속성 치료 그룹, 전통적인 등속성 치료 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다.
대조군과 두 치료군 모두 운동치료를 받았다.
운동 요법을 기반으로 지능형 등속성 치료 그룹의 참가자는 지능형 휴대용 등속성 테스터를 사용하여 환측 무릎 굴곡 및 신근을 훈련했으며, 전통적 등속성 치료 그룹의 참가자는 지능형 휴대용 등속성 테스터를 사용하여 환측 무릎 굴곡을 훈련했습니다. 그리고 신근 근육.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ran Shi, doctor
- 전화번호: 17686689905
- 이메일: zm17686689905@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: May Zheng, doctor
- 전화번호: 13658602285
- 이메일: zm17686689905@126.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Intelligent Multi Joint Isokinetic
-
연락하다:
- docter
- 전화번호: 15866616997
- 이메일: 17686689905@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 뇌졸증질환의 임상진단
- 머리 CT 또는 MR 검사로 확인
- 첫 발병, 기간 ≤1개월
- 편마비 사지의 하지가 Brunnstrom 단계 III 이상이었습니다.
- 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활력징후가 불안정하다
- 심각한 인지, 시각, 청각 장애
- 정형외과 질환
- 근육통 하지
- 선천성 질환
- 기타 뇌병증의 병력
- 정신질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 운동치료(1일 1회, 40분/회, 주 5회), 작업치료(1일 1회, 30분/회, 주 5회), 저주파 전기요법(1일 1회, 20분/회)을 받았다. , 주 5회), 침치료(1일 1회, 20분/회, 주 5회) .
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등속성 근력 테스트 훈련 시스템을 사용하지 않고 치료가 수행되었습니다.
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활성 비교기: 전통적 등속성 치료군
치료 기계는 전통적인 등속성 훈련 기계를 채택하고 치료 항목과 치료 매개변수는 지능형 등속성 치료 그룹과 동일합니다.
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등속성 근력 테스트 훈련 시스템을 사용하지 않고 치료가 수행되었습니다.
등속성 근력 테스트 훈련 시스템을 이용하여 무릎 굴곡근과 신근의 등속성 훈련을 수행하였다.
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실험적: 지능형 등속성 치료군
지능형 등속성 치료군에서는 대조군의 치료에 편마비 하지 굴곡 근육군과 무릎 신전 근육군의 등속성 근력 훈련을 추가하였다. 위의 치료 편마비 하지 굴곡, 무릎 확장 근육 등속성 근력 훈련을 증가시키는 지능형 등속성 치료. 환자의 등받이는 85°로 조정되었고 벨트와 어깨끈으로 고정되었습니다. 피험자의 허벅지를 나일론 버클로 고정하였고, 대퇴골의 외측 관절돌기를 축으로 하였고, 지렛대 팔의 길이를 scale 12로 하였으며, 말단 다리는 발목 위에 고정하였다. 훈련 전 무릎과 발목에 수동적 관절 활동을 수행했습니다. 관절 손상을 피하고 세 가지 저저항 준비 운동을 수행하십시오. 환자의 특정 조건에 따라 60°/s, 90°/s, 120°/s 각속도 등속성 훈련을 선택하십시오. 각 속도 훈련은 10회, 간격 휴식은 15초입니다. |
등속성 근력 테스트 훈련 시스템을 사용하지 않고 치료가 수행되었습니다.
무릎 굴근 및 신근의 등속성 훈련은 지능형 휴대용 등속성 근력 테스트 훈련 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 최대 1개월
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Fugl Meyer 방법(총 하지 모터 점수 0-34점, 총 균형 점수 0-14점)을 사용하여 하지 운동 기능을 평가합니다.
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최대 1개월
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측정된 피크 모멘트
기간: 최대 1개월
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60°/s 각속도(Nm)에서 무릎 관절의 최대 모멘트
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 설문 조사
기간: 최대 1개월
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환자의 편안함과 치료 과정 및 효과에 대한 만족도를 조사합니다(점수 0~100점).
|
최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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