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Klinische Anwendung der tragbaren intelligenten isokinetischen Trainings- und Bewertungssystemtechnologie mit mehreren Gelenken

29. November 2023 aktualisiert von: Ran Shi
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Teilnehmerpopulation zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Mithilfe eines intelligenten tragbaren Isokinetiktesters und eines herkömmlichen Isokinetiktesters wurden die isokinetischen Kniebeuge- und Streckmuskeln von Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie trainiert, um die Auswirkungen der beiden Behandlungsmethoden zu beobachten und zu vergleichen. Darüber hinaus wurde die therapeutische Wirkung der beiden oben genannten Behandlungen mit der einer alleinigen Bewegungstherapie verglichen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, intelligente isokinetische Behandlungsgruppe und traditionelle isokinetische Behandlungsgruppe. Sowohl die Teilnehmer der Kontrollgruppe als auch der beiden Behandlungsgruppen erhielten eine Bewegungstherapie. Auf der Grundlage der Bewegungstherapie nutzten die Teilnehmer der intelligenten isokinetischen Behandlungsgruppe den intelligenten tragbaren isokinetischen Tester, um die betroffene Kniebeugung und den Streckmuskel zu trainieren, während die Teilnehmer der traditionellen isokinetischen Behandlungsgruppe den intelligenten tragbaren isokinetischen Tester verwendeten, um die betroffene Kniebeugung zu trainieren und Streckmuskel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Rekrutierung
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der zerebralen Apoplexie
  • Bestätigt durch CT- oder MR-Untersuchung des Kopfes
  • Erster Beginn, Dauer ≤1 Monat
  • Die untere Extremität der hemiplegischen Extremität befand sich oberhalb des Brunnstrom-Stadiums III
  • Muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Die Vitalfunktionen sind instabil
  • Schwere kognitive, visuelle und Hörbeeinträchtigung
  • Orthopädische Erkrankung
  • Muskelschmerzen in der unteren Extremität
  • Angeborene Krankheit
  • Vorgeschichte einer anderen Enzephalopathie
  • Geschichte einer psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt Bewegungstherapie (einmal täglich, 40 Minuten/mal, 5 Mal/Woche), Ergotherapie (einmal täglich, 30 Minuten/mal, 5 Mal/Woche), Niederfrequenzstrom (einmal täglich, 20 Minuten/mal). , 5-mal/Woche), Akupunkturtherapie (einmal täglich, 20min/mal, 5-mal/Woche).
Sonstiges: ohne Probetraining
Die Behandlung wurde ohne Verwendung eines isokinetischen Muskelkrafttest-Trainingssystems durchgeführt
Aktiver Komparator: Traditionelle isokinetische Behandlungsgruppe
Das Behandlungsgerät übernimmt das traditionelle isokinetische Trainingsgerät, die Behandlungsgegenstände und die Behandlungsparameter sind die gleichen wie bei der intelligenten isokinetischen Behandlungsgruppe.
Sonstiges: ohne Probetraining
Die Behandlung wurde ohne Verwendung eines isokinetischen Muskelkrafttest-Trainingssystems durchgeführt
Gerät: isokinetisches Muskelkrafttesttraining
Das isokinetische Training der Kniebeuger und -strecker wurde mithilfe eines isokinetischen Muskelkrafttest-Trainingssystems durchgeführt
Experimental: Intelligente isokinetische Behandlungsgruppe

In der intelligenten isokinetischen Behandlungsgruppe wurde zur Behandlung der Kontrollgruppe ein isokinetisches Muskelkrafttraining der hemiplegischen Muskelgruppe der Beugung der unteren Extremitäten und der Muskelgruppe der Kniestreckung hinzugefügt.

Intelligente isokinetische Behandlung zur Verbesserung der oben genannten Behandlung: Hemiplegische Beugung der unteren Extremitäten, isokinetisches Krafttraining der Kniestreckmuskulatur. Die Rückenlehne des Patientensitzes wurde auf 85° eingestellt und mit einem Gurt und einem Schultergurt fixiert. Der Oberschenkel des Probanden wurde mit einer Nylonschnalle fixiert, der laterale Kondylus des Femurs war die Achse, die Hebelarmlänge betrug 12 und das distale Bein wurde oberhalb des Knöchels fixiert. Vor dem Training wurden passive Gelenkaktivitäten am Knie und Knöchel durchgeführt. Vermeiden Sie Gelenkschäden und führen Sie drei Aufwärmübungen mit geringem Widerstand durch. Wählen Sie ein isokinetisches Training mit 60°/s, 90°/s, 120°/s Winkelgeschwindigkeit entsprechend den spezifischen Bedingungen des Patienten. Jedes Winkelgeschwindigkeitstraining dauert 10 Mal, die Intervallpause beträgt 15 Sekunden.
Sonstiges: ohne Probetraining
Die Behandlung wurde ohne Verwendung eines isokinetischen Muskelkrafttest-Trainingssystems durchgeführt
Gerät: Intelligentes, tragbares isokinetisches Muskelkrafttesttraining
Das isokinetische Training der Kniebeuger und -strecker wurde mithilfe eines intelligenten tragbaren isokinetischen Muskelkrafttest-Trainingssystems durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfunktion
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Bewerten Sie die motorische Funktion der unteren Extremitäten mit der Fugl-Meyer-Methode (Gesamtpunktzahl der unteren Extremitätenmotorik 0–34 Punkte, Gesamtbilanzpunktzahl 0–14 Punkte).
bis zu 1 Monat
Gemessener Spitzenmoment
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Spitzenmoment des Kniegelenks bei 60 °/s Winkelgeschwindigkeit in Nm
bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Zufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Erhebung des Komforts und der Zufriedenheit der Patienten mit dem Behandlungsprozess und der Wirksamkeit (Punktzahl 0–100).
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ran Shi

Ermittler

  • Studienstuhl: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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