Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación clínica de la tecnología de sistema de evaluación y entrenamiento isocinético multiarticular inteligente portátil

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Ran Shi
El objetivo de este ensayo clínico es comparar y describir la población participante. La pregunta principal que pretende responder es: Mediante el uso de un probador isocinético portátil inteligente y un probador isocinético tradicional, se entrenaron respectivamente los músculos flexores y extensores isocinéticos de la rodilla de pacientes con accidente cerebrovascular y hemiplejía, para observar y comparar los efectos de los dos métodos de tratamiento. Además, se comparó el efecto terapéutico de los dos tratamientos anteriores con el de la terapia con ejercicios solos. Los participantes se dividirán en tres grupos: grupo de control, grupo de tratamiento isocinético inteligente y grupo de tratamiento isocinético tradicional. Los participantes tanto del grupo de control como de los dos grupos de tratamiento recibieron terapia de ejercicio. Sobre la base de la terapia de ejercicio, los participantes del grupo de tratamiento isocinético inteligente utilizaron el probador isocinético portátil inteligente para entrenar la flexión de la rodilla afectada y el músculo extensor, mientras que los participantes del grupo de tratamiento isocinético tradicional utilizaron el probador isocinético portátil inteligente para entrenar la flexión de la rodilla afectada. y músculo extensor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Reclutamiento
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de apoplejía cerebral.
  • Confirmado por TC o RM Examen de la cabeza
  • Primer inicio, duración ≤1 mes
  • La extremidad inferior del miembro hemipléjico estaba por encima del estadio III de Brunnstrom.
  • Debe poder firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Los signos vitales son inestables.
  • Deterioro cognitivo, visual y auditivo severo
  • enfermedad ortopédica
  • Dolor muscular de las extremidades inferiores.
  • Enfermedad congénita
  • Historia de otras encefalopatías.
  • Historia de enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibió terapia de ejercicio (una vez al día, 40 min/veces, 5 veces/semana), terapia ocupacional (una vez al día, 30 min/veces, 5 veces/semana), electricidad de baja frecuencia (una vez al día, 20 min/veces , 5 veces/semana), terapia de acupuntura (una vez al día, 20 min/veces, 5 veces/semana).
Otro: sin entrenamiento de prueba
El tratamiento se realizó sin utilizar ningún sistema de entrenamiento de prueba de fuerza muscular isocinética.
Comparador activo: Grupo de tratamiento isocinético tradicional.
La máquina de tratamiento adopta la máquina de entrenamiento isocinético tradicional, los elementos de tratamiento y los parámetros de tratamiento son los mismos que los del grupo de tratamiento isocinético inteligente.
Otro: sin entrenamiento de prueba
El tratamiento se realizó sin utilizar ningún sistema de entrenamiento de prueba de fuerza muscular isocinética.
Dispositivo: Entrenamiento de prueba de fuerza muscular isocinética
El entrenamiento isocinético de los flexores y extensores de la rodilla se llevó a cabo utilizando un sistema de entrenamiento de prueba de fuerza muscular isocinética.
Experimental: Grupo de tratamiento isocinético inteligente

En el grupo de tratamiento isocinético inteligente, se añadió al tratamiento del grupo de control el entrenamiento de fuerza muscular isocinética del grupo de músculos de flexión de miembros inferiores hemipléjicos y del grupo de músculos de extensión de rodilla.

Tratamiento isocinético inteligente para aumentar el tratamiento anterior, flexión de miembros inferiores hemipléjicos, entrenamiento de fuerza isocinética de extensión de rodilla. El respaldo del asiento del paciente se ajustó a 85° y se fijó con un cinturón y una correa cruzada para el hombro. El muslo del sujeto se fijó con una hebilla de nailon, el cóndilo lateral del fémur fue el eje, la longitud del brazo de palanca fue la escala 12 y la pierna distal se fijó por encima del tobillo. Se realizaron actividades articulares pasivas en la rodilla y el tobillo antes del entrenamiento. Evite daños en las articulaciones y realice tres ejercicios de calentamiento de baja resistencia. Elija entrenamiento isocinético de velocidad angular de 60°/s, 90°/s, 120°/s según las condiciones específicas del paciente. Cada entrenamiento de velocidad angular es de 10 veces, el intervalo de descanso es de 15 segundos.
Otro: sin entrenamiento de prueba
El tratamiento se realizó sin utilizar ningún sistema de entrenamiento de prueba de fuerza muscular isocinética.
Dispositivo: Entrenamiento de prueba de fuerza muscular isocinética portátil inteligente
El entrenamiento isocinético de los flexores y extensores de la rodilla se llevó a cabo utilizando un sistema de entrenamiento de prueba de fuerza muscular isocinético portátil e inteligente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Evalúe la función motora de las extremidades inferiores utilizando el método Fugl Meyer (puntuación motora total de las extremidades inferiores 0-34 puntos, puntuación total del equilibrio 0-14 puntos).
hasta 1 mes
Momento pico medido
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Momento máximo de la articulación de la rodilla a una velocidad angular de 60 °/s en Nm
hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Encuesta de comodidad y satisfacción de los pacientes con el proceso y la eficacia del tratamiento (puntuación de 0 a 100 puntos).
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ran Shi

Investigadores

  • Silla de estudio: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sin entrenamiento de prueba

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir