Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassing van draagbare, intelligente meervoudige isokinetische trainings- en evaluatiesysteemtechnologie

29 november 2023 bijgewerkt door: Ran Shi
Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van de deelnemerspopulatie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Door het gebruik van een intelligente draagbare isokinetische tester en een traditionele isokinetische tester werden de isokinetische knieflexoren en strekspieren van patiënten met een beroerte met een hemiplegie respectievelijk getraind om de effecten van de twee behandelmethoden te observeren en te vergelijken. Daarnaast werd het therapeutische effect van bovengenoemde twee behandelingen vergeleken met dat van alleen oefentherapie. Deelnemers worden verdeeld in drie groepen: controlegroep, intelligente isokinetische behandelgroep en traditionele isokinetische behandelgroep. Deelnemers uit zowel de controlegroep als de twee behandelgroepen kregen oefentherapie. Op basis van oefentherapie gebruikten deelnemers van de intelligente isokinetische behandelgroep de intelligente draagbare isokinetische tester om de aangedane knieflexie en strekspier te trainen, terwijl de deelnemers van de traditionele isokinetische behandelgroep de intelligente draagbare isokinetische tester gebruikten om de aangetaste knieflexie te trainen. en strekspier.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Werving
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van hersenapoplexie
  • Bevestigd door CT of MR Onderzoek van het hoofd
  • Eerste aanvang, duur ≤1 maand
  • Het onderste uiteinde van de hemiplegische ledemaat bevond zich boven Brunnstrom-stadium III
  • Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Vitale functies zijn onstabiel
  • Ernstige cognitieve, visuele en auditieve beperkingen
  • Orthopedische ziekte
  • Spierpijn onderste ledematen
  • Aangeboren ziekte
  • Geschiedenis van andere encefalopathie
  • Geschiedenis van psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg oefentherapie (eenmaal per dag, 40 minuten/keer, 5 keer per week), bezigheidstherapie (eenmaal per dag, 30 minuten/keer, 5 keer per week), laagfrequente elektriciteit (eenmaal per dag, 20 minuten/keer). , 5 keer per week), acupunctuurtherapie (eenmaal per dag, 20 minuten per keer, 5 keer per week).
Ander: zonder proeftraining
De behandeling werd uitgevoerd zonder gebruik te maken van een isokinetisch spierkrachttesttrainingssysteem
Actieve vergelijker: Traditionele isokinetische behandelgroep
De behandelingsmachine maakt gebruik van de traditionele isokinetische trainingsmachine, de behandelingsitems en de behandelingsparameters zijn hetzelfde als de intelligente isokinetische behandelingsgroep.
Ander: zonder proeftraining
De behandeling werd uitgevoerd zonder gebruik te maken van een isokinetisch spierkrachttesttrainingssysteem
Apparaat: isokinetische spierkrachttesttraining
De isokinetische training van de knieflexoren en -extensoren werd uitgevoerd met behulp van een isokinetisch spierkrachttesttrainingssysteem
Experimenteel: Intelligente isokinetische behandelgroep

In de intelligente isokinetische behandelgroep werd isokinetische spierkrachttraining van de hemiplegische flexiespiergroep van de onderste ledematen en de knie-extensiespiergroep toegevoegd aan de behandeling van de controlegroep.

Intelligente isokinetische behandeling om de bovengenoemde behandeling te verhogen, hemiplegische flexie van de onderste ledematen, isokinetische krachttraining van de knie-extensie. De rugleuning van de patiënt werd op 85° ingesteld en vastgezet met een riem en een kruisband. De dij van de proefpersoon werd vastgezet met een nylon gesp, de laterale condylus van het dijbeen was de as, de hefboomarmlengte was schaal 12 en het distale been werd boven de enkel bevestigd. Vóór de training werden passieve gewrichtsactiviteiten op de knie en enkel uitgevoerd. Voorkom gewrichtsschade en voer drie warming-upoefeningen met lage weerstand uit. Kies isokinetische training met hoeksnelheid van 60°/s, 90°/s, 120°/s, afhankelijk van de specifieke omstandigheden van de patiënt. Elke hoeksnelheidstraining is 10 keer, de intervalrust is 15s.ect.
Ander: zonder proeftraining
De behandeling werd uitgevoerd zonder gebruik te maken van een isokinetisch spierkrachttesttrainingssysteem
Apparaat: Intelligente draagbare isokinetische spierkrachttesttraining
De isokinetische training van knieflexoren en -extensoren werd uitgevoerd met behulp van een intelligent draagbaar isokinetisch spierkrachttesttrainingssysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsfunctie
Tijdsspanne: tot 1 maand
Evalueer de motorische functie van de onderste ledematen met behulp van de Fugl Meyer-methode (totale motorische score van de onderste ledematen 0-34 punten, totale balansscore 0-14 punten).
tot 1 maand
Gemeten piekmoment
Tijdsspanne: tot 1 maand
Piekmoment van het kniegewricht bij een hoeksnelheid van 60 °/s in Nm
tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsenquête
Tijdsspanne: tot 1 maand
Onderzoek naar het comfort en de tevredenheid van patiënten over het behandelproces en de effectiviteit (score 0-100 punten).
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ran Shi

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zonder proeftraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren