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ポータブルインテリジェント多関節等速性トレーニングおよび評価システム技術の臨床応用

2023年11月29日 更新者：Ran Shi
この臨床試験の目的は、参加者集団を説明して比較することです。 それが答えることを目的とした主な質問は、インテリジェントなポータブル等速性テスターと従来の等速性テスターを使用して、片麻痺のある脳卒中患者の等速性膝屈筋と伸筋をそれぞれ訓練し、2つの治療法の効果を観察および比較することです。 さらに、上記 2 つの治療法の治療効果を運動療法単独の治療効果と比較しました。 参加者は、対照グループ、インテリジェント等速性治療グループ、従来の等速性治療グループの 3 つのグループに分けられます。 対照群と 2 つの治療群の両方の参加者は運動療法を受けました。 運動療法に基づいて、インテリジェント等速性治療グループの参加者は、インテリジェントポータブル等速性テスターを使用して、影響を受けた膝の屈曲と伸筋をトレーニングしました。一方、従来の等速性治療グループの参加者は、インテリジェントポータブル等速性テスターを使用して、影響を受けた膝の屈曲をトレーニングしました。そして伸筋。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • 募集
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 脳卒中疾患の臨床診断
  • 頭部のCTまたはMR検査で確認
  • 最初の発症、持続期間 ≤ 1 か月
  • 片麻痺の下肢はブルンシュトロームIII期以上でした
  • インフォームドコンセントフォームに署名できる必要があります

除外基準:

  • バイタルサインが不安定
  • 重度の認知障害、視覚障害、聴覚障害
  • 整形外科疾患
  • 下肢の筋肉痛
  • 先天性疾患
  • 他の脳症の既往
  • 精神疾患の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
対照群には運動療法（1日1回、40分/回、週5回）、作業療法（1日1回、30分/回、週5回）、低周波電気（1日1回、20分/回）を実施した。 、5回/週）、鍼治療（1日1回、20分/回、5回/週）。
他の：テストトレーニングなしで
等速性筋力検査トレーニングシステムを使用せずに治療を実施
アクティブコンパレータ：従来の等速性治療グループ
治療マシンは伝統的な等速性トレーニングマシンを採用しており、治療項目と治療パラメータはインテリジェント等速性治療グループと同じです。
他の：テストトレーニングなしで
等速性筋力検査トレーニングシステムを使用せずに治療を実施
デバイス：等速筋力テストトレーニング
等速性筋力テストトレーニングシステムを用いて、膝の屈筋と伸筋の等速性トレーニングを実施しました。
実験的：インテリジェント等速性治療グループ

インテリジェント等速性治療群では、対照群の治療に片麻痺下肢屈曲筋群と膝伸展筋群の等速性筋力トレーニングを追加した。

上記の治療法である片麻痺下肢屈曲、膝伸展筋等速性筋力トレーニングを強化するインテリジェント等速性治療。 患者の背もたれは 85°に調整され、ベルトと肩掛けストラップで固定されました。 被験者の大腿部をナイロンバックルで固定し、大腿骨外側顆を軸、レバーアーム長はスケール12、遠位脚は足首より上で固定した。 トレーニング前に、膝と足首に対して他動的な関節活動を実施しました。 関節の損傷を避け、低抵抗の準備運動を 3 回実行してください。 患者の特定の状態に応じて、60°/s、90°/s、120°/s の角速度等速性トレーニングを選択します。 各角速度トレーニングは 10 回、インターバル休憩は 15 秒です。
他の：テストトレーニングなしで
等速性筋力検査トレーニングシステムを使用せずに治療を実施
デバイス：インテリジェントなポータブル等速筋力テストトレーニング
膝の屈筋と伸筋の等速性トレーニングは、インテリジェントなポータブル等速性筋力テストトレーニングシステムを使用して実行されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠：1ヶ月まで
Fugl Meyer 法を使用して下肢運動機能を評価します (下肢運動スコア合計 0 ～ 34 点、バランス スコア合計 0 ～ 14 点)。
1ヶ月まで
測定されたピークモーメント
時間枠：1ヶ月まで
角速度 60 °/s における膝関節のピークモーメント (Nm)
1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度アンケート調査
時間枠：1ヶ月まで
治療プロセスと有効性に対する患者の快適さと満足度の調査 (スコア 0 ～ 100 点)。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ran Shi

捜査官

  • スタディチェア：Sanyuan Hu, doctor、Qianfoshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (推定)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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