Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie przenośnej, inteligentnej, wieloprzegubowej technologii systemu treningu izokinetycznego i oceny

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ran Shi
Celem tego badania klinicznego jest porównanie populacji uczestników. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Za pomocą inteligentnego przenośnego testera izokinetycznego i tradycyjnego testera izokinetycznego trenowano odpowiednio izokinetyczne mięśnie zginacza i prostownika stawu kolanowego u pacjentów po udarze z porażeniem połowiczym, aby obserwować i porównywać efekty obu metod leczenia. Ponadto, efekt terapeutyczny powyższych dwóch terapii porównano z działaniem samej terapii ruchowej. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupa kontrolna, grupa inteligentnego leczenia izokinetycznego i grupa tradycyjnego leczenia izokinetycznego. Uczestnicy zarówno grupy kontrolnej, jak i dwóch grup terapeutycznych otrzymali terapię ruchową. W oparciu o terapię ruchową uczestnicy grupy poddanej inteligentnemu leczeniu izokinetycznemu wykorzystali inteligentny przenośny tester izokinetyczny do treningu zgięcia stawu kolanowego i mięśnia prostownika dotkniętego chorobą, podczas gdy uczestnicy grupy poddanej tradycyjnej terapii izokinetycznej wykorzystali inteligentny przenośny tester izokinetyczny do treningu zgięcia stawu kolanowego dotkniętego chorobą i mięsień prostownik.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna choroby udaru mózgu
  • Potwierdzone badaniem CT lub MR głowy
  • Pierwszy początek, czas trwania ≤1 miesiąc
  • Kończyna dolna kończyny hemiplegicznej znajdowała się powyżej III stopnia Brunnstroma
  • Musi być w stanie podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki życiowe są niestabilne
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, wzroku i słuchu
  • Choroba ortopedyczna
  • Ból mięśni kończyny dolnej
  • Choroba wrodzona
  • Historia innej encefalopatii
  • Historia chorób psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała terapię ruchową (raz dziennie, 40 min/razy, 5 razy w tygodniu), terapię zajęciową (raz dziennie, 30 minut/razy, 5 razy w tygodniu), energię elektryczną o niskiej częstotliwości (raz dziennie, 20 min/razy). , 5 razy/tydz.), terapia akupunkturą (1 raz dziennie, 20min/razy, 5 razy/tydz.).
Leczenie przeprowadzono bez stosowania systemu treningu izokinetycznego, testującego siłę mięśni
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa leczenia izokinetycznego
Maszyna do obróbki wykorzystuje tradycyjną maszynę do treningu izokinetycznego, elementy leczenia i parametry leczenia są takie same, jak w przypadku inteligentnej grupy leczenia izokinetycznego.
Leczenie przeprowadzono bez stosowania systemu treningu izokinetycznego, testującego siłę mięśni
Trening izokinetyczny zginaczy i prostowników stawu kolanowego przeprowadzono przy użyciu systemu treningu izokinetycznego testu siły mięśniowej
Eksperymentalny: Inteligentna grupa leczenia izokinetycznego

W grupie inteligentnej terapii izokinetycznej do grupy kontrolnej dodano izokinetyczny trening siły mięśni grupy mięśni zginania kończyn dolnych z porażeniem połowiczym i grupy mięśni wyprostu kolana.

Inteligentne leczenie izokinetyczne w celu zwiększenia powyższego leczenia zgięcia połowiczego kończyn dolnych, treningu siły izokinetycznej mięśni wyprostu kolana. Oparcie fotela pacjenta ustawione było pod kątem 85° i mocowane za pomocą pasa oraz pasa poprzecznego naramiennego. Udo pacjenta zabezpieczono nylonową klamrą, osią był kłykieć boczny kości udowej, długość ramienia dźwigni wynosiła 12, a dystalną część nogi umocowano powyżej kostki. Przed treningiem wykonywano bierne ćwiczenia stawów kolanowych i skokowych. Unikaj uszkodzeń stawów i wykonaj trzy ćwiczenia rozgrzewkowe o niskim oporze. Wybierz trening izokinetyczny z prędkością kątową 60°/s, 90°/s, 120°/s, w zależności od specyficznych warunków pacjenta. Każdy trening prędkości kątowej trwa 10 razy, przerwa interwałowa wynosi 15 s.ect.

Leczenie przeprowadzono bez stosowania systemu treningu izokinetycznego, testującego siłę mięśni
Trening izokinetyczny zginaczy i prostowników stawu kolanowego przeprowadzono przy użyciu inteligentnego przenośnego systemu do treningu izokinetycznego siły mięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja ciała
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Ocenić funkcję motoryczną kończyny dolnej metodą Fugla Meyera (całkowita ocena motoryczna kończyny dolnej 0-34 pkt, całkowita ocena równowagi 0-14 pkt).
do 1 miesiąca
Zmierzony moment szczytowy
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Szczytowy moment stawu kolanowego przy prędkości kątowej 60°/s w Nm
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Badanie komfortu i zadowolenia pacjentów z procesu leczenia oraz jego skuteczności (ocena 0-100 punktów).
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na bez szkolenia testowego

3
Subskrybuj