- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06153992
Kliniczne zastosowanie przenośnej, inteligentnej, wieloprzegubowej technologii systemu treningu izokinetycznego i oceny
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ran Shi, doctor
- Numer telefonu: 17686689905
- E-mail: zm17686689905@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: May Zheng, doctor
- Numer telefonu: 13658602285
- E-mail: zm17686689905@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- Intelligent Multi Joint Isokinetic
-
Kontakt:
- docter
- Numer telefonu: 15866616997
- E-mail: 17686689905@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna choroby udaru mózgu
- Potwierdzone badaniem CT lub MR głowy
- Pierwszy początek, czas trwania ≤1 miesiąc
- Kończyna dolna kończyny hemiplegicznej znajdowała się powyżej III stopnia Brunnstroma
- Musi być w stanie podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki życiowe są niestabilne
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, wzroku i słuchu
- Choroba ortopedyczna
- Ból mięśni kończyny dolnej
- Choroba wrodzona
- Historia innej encefalopatii
- Historia chorób psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała terapię ruchową (raz dziennie, 40 min/razy, 5 razy w tygodniu), terapię zajęciową (raz dziennie, 30 minut/razy, 5 razy w tygodniu), energię elektryczną o niskiej częstotliwości (raz dziennie, 20 min/razy). , 5 razy/tydz.), terapia akupunkturą (1 raz dziennie, 20min/razy, 5 razy/tydz.).
|
Leczenie przeprowadzono bez stosowania systemu treningu izokinetycznego, testującego siłę mięśni
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa leczenia izokinetycznego
Maszyna do obróbki wykorzystuje tradycyjną maszynę do treningu izokinetycznego, elementy leczenia i parametry leczenia są takie same, jak w przypadku inteligentnej grupy leczenia izokinetycznego.
|
Leczenie przeprowadzono bez stosowania systemu treningu izokinetycznego, testującego siłę mięśni
Trening izokinetyczny zginaczy i prostowników stawu kolanowego przeprowadzono przy użyciu systemu treningu izokinetycznego testu siły mięśniowej
|
Eksperymentalny: Inteligentna grupa leczenia izokinetycznego
W grupie inteligentnej terapii izokinetycznej do grupy kontrolnej dodano izokinetyczny trening siły mięśni grupy mięśni zginania kończyn dolnych z porażeniem połowiczym i grupy mięśni wyprostu kolana. Inteligentne leczenie izokinetyczne w celu zwiększenia powyższego leczenia zgięcia połowiczego kończyn dolnych, treningu siły izokinetycznej mięśni wyprostu kolana. Oparcie fotela pacjenta ustawione było pod kątem 85° i mocowane za pomocą pasa oraz pasa poprzecznego naramiennego. Udo pacjenta zabezpieczono nylonową klamrą, osią był kłykieć boczny kości udowej, długość ramienia dźwigni wynosiła 12, a dystalną część nogi umocowano powyżej kostki. Przed treningiem wykonywano bierne ćwiczenia stawów kolanowych i skokowych. Unikaj uszkodzeń stawów i wykonaj trzy ćwiczenia rozgrzewkowe o niskim oporze. Wybierz trening izokinetyczny z prędkością kątową 60°/s, 90°/s, 120°/s, w zależności od specyficznych warunków pacjenta. Każdy trening prędkości kątowej trwa 10 razy, przerwa interwałowa wynosi 15 s.ect. |
Leczenie przeprowadzono bez stosowania systemu treningu izokinetycznego, testującego siłę mięśni
Trening izokinetyczny zginaczy i prostowników stawu kolanowego przeprowadzono przy użyciu inteligentnego przenośnego systemu do treningu izokinetycznego siły mięśniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja ciała
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Ocenić funkcję motoryczną kończyny dolnej metodą Fugla Meyera (całkowita ocena motoryczna kończyny dolnej 0-34 pkt, całkowita ocena równowagi 0-14 pkt).
|
do 1 miesiąca
|
Zmierzony moment szczytowy
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Szczytowy moment stawu kolanowego przy prędkości kątowej 60°/s w Nm
|
do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta satysfakcji
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Badanie komfortu i zadowolenia pacjentów z procesu leczenia oraz jego skuteczności (ocena 0-100 punktów).
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na bez szkolenia testowego
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan