便携式智能多关节等速训练与评价系统技术的临床应用
2023年11月29日 更新者：Ran Shi
该临床试验的目标是比较描述的参与者群体。
其旨在回答的主要问题是：利用智能便携式等速测试仪和传统等速测试仪，分别训练中风偏瘫患者的膝关节屈肌和伸肌等速肌，以观察和比较两种治疗方法的效果。
另外，将上述两种治疗方法的治疗效果与单独运动疗法的治疗效果进行了比较。
参与者将被分为三组：对照组、智能等速治疗组和传统等速治疗组。
对照组和两个治疗组的参与者均接受运动疗法。
在运动疗法的基础上，智能等速治疗组参与者使用智能便携式等速测试仪训练患膝关节屈伸肌，传统等速治疗组参与者使用智能便携式等速测试仪训练患膝关节屈伸肌。和伸肌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ran Shi, doctor
- 电话号码：17686689905
- 邮箱：zm17686689905@126.com
研究联系人备份
- 姓名：May Zheng, doctor
- 电话号码：13658602285
- 邮箱：zm17686689905@126.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- Intelligent Multi Joint Isokinetic
-
接触：
- docter
- 电话号码：15866616997
- 邮箱：17686689905@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 脑中风的临床诊断
- 通过头部CT或MR检查确认
- 首次发病，持续时间≤1个月
- 偏瘫肢体下肢Brunnstrom III期以上
- 必须能够签署知情同意书
排除标准：
- 生命体征不稳定
- 严重的认知、视力和听力障碍
- 骨科疾病
- 下肢肌肉疼痛
- 先天性疾病
- 其他脑病史
- 精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组接受运动疗法(每天1次,40min/次,5次/周)、作业治疗(每天1次,30min/次,5次/周)、低频电治疗(每天1次,20min/次) ，5次/周），针灸疗法（每天一次，20分钟/次，5次/周）。
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在不使用任何等速肌肉力量测试训练系统的情况下进行治疗
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有源比较器：传统等速治疗组
治疗机采用传统等速训练机，治疗项目及治疗参数与智能等速治疗组相同。
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在不使用任何等速肌肉力量测试训练系统的情况下进行治疗
利用等速肌力测试训练系统对膝关节屈伸肌进行等速训练
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实验性的：智能等速治疗组
智能等速治疗组在对照组的治疗基础上加用偏瘫下肢屈曲肌群和伸膝肌群的等速肌力训练。 智能等速治疗在上述治疗偏瘫的基础上增加下肢屈曲、伸膝肌肉等速力量训练。 将患者座椅靠背调整至85°，并用安全带和肩部交叉带固定。 受试者大腿用尼龙扣固定，以股骨外侧髁为轴，杠杆臂长度为刻度12，远端腿固定于踝关节上方。 训练前对膝、踝进行被动关节活动。 避免关节损伤并进行三项低阻力热身运动。 根据患者具体情况选择60°/s、90°/s、120°/s角速度等速训练。 每次角速度训练10次，间隔休息15秒等。 |
在不使用任何等速肌肉力量测试训练系统的情况下进行治疗
利用智能便携式等速肌力测试训练系统进行膝屈伸肌等速训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：长达 1 个月
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采用Fugl Meyer法评价下肢运动功能（下肢运动总分0-34分，平衡总分0-14分）。
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长达 1 个月
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测得的峰值力矩
大体时间：长达 1 个月
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60°/s 角速度时膝关节的峰值力矩（Nm）
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长达 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度问卷调查
大体时间：长达 1 个月
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调查患者对治疗过程和效果的舒适度、满意度（评分0-100分）。
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长达 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Sanyuan Hu, doctor、Qianfoshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (估计的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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