Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace přenosného inteligentního vícekloubového izokinetického tréninkového a vyhodnocovacího systému technologie

29. listopadu 2023 aktualizováno: Ran Shi
Cílem této klinické studie je srovnání v popisované populaci účastníků. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Pomocí inteligentního přenosného izokinetického testeru a tradičního izokinetického testeru byly procvičeny izokinetické flexorové a extenzorové svaly u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegií, aby bylo možné pozorovat a porovnávat účinky obou léčebných metod. Kromě toho byl terapeutický účinek dvou výše uvedených léčebných postupů srovnáván s léčebným účinkem samotné cvičební terapie. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, inteligentní izokinetická léčebná skupina a tradiční izokinetická léčebná skupina. Účastníci jak kontrolní skupiny, tak dvou léčebných skupin dostávali cvičební terapii. Na základě cvičební terapie účastníci inteligentní izokinetické léčebné skupiny používali inteligentní přenosný izokinetický tester k nácviku flexe postiženého kolena a extenzorového svalu, zatímco účastníci tradiční izokinetické léčebné skupiny používali inteligentní přenosný izokinetický tester k nácviku flexe postiženého kolena. a extenzorových svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cerebrální apoplexie
  • Potvrzeno CT nebo MR vyšetřením hlavy
  • První nástup, trvání ≤ 1 měsíc
  • Dolní končetina hemiplegické končetiny byla nad Brunnstromovým stadiem III
  • Musí být schopen podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Životní funkce jsou nestabilní
  • Těžké kognitivní, zrakové a sluchové postižení
  • Ortopedické onemocnění
  • Bolest svalů dolní končetiny
  • Vrozené onemocnění
  • Anamnéza jiné encefalopatie
  • Historie duševních chorob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala cvičební terapii (jednou denně, 40 minut/krát, 5krát týdně), pracovní terapii (jednou denně, 30 minut/krát, 5krát týdně), nízkofrekvenční elektřinu (jednou denně 20 minut/krát , 5x/týden), akupunkturní terapie (1x denně, 20min/x, 5x/týden) .
Jiný: bez zkušebního výcviku
Léčba byla prováděna bez použití jakéhokoli tréninkového systému izokinetického testu svalové síly
Aktivní komparátor: Skupina tradiční izokinetické léčby
Ošetřovací stroj využívá tradiční izokinetický tréninkový stroj, léčebné položky a léčebné parametry jsou stejné jako inteligentní izokinetická léčebná skupina.
Jiný: bez zkušebního výcviku
Léčba byla prováděna bez použití jakéhokoli tréninkového systému izokinetického testu svalové síly
Přístroj: izokinetický trénink svalové síly
Izokinetický trénink flexorů a extenzorů kolena byl prováděn pomocí tréninkového systému izokinetického testu svalové síly
Experimentální: Inteligentní izokinetická léčebná skupina

Ve skupině inteligentní izokinetické léčby byl k léčbě kontrolní skupiny přidán izokinetický trénink svalové síly hemiplegické svalové skupiny flexe dolních končetin a svalové skupiny extenze kolena.

Inteligentní izokinetická léčba pro zvýšení výše uvedené léčby hemiplegická flexe dolních končetin, izokinetický silový trénink svalů extenze kolena. Opěradlo pacienta bylo nastaveno na 85° a fixováno pásem a ramenním křížovým popruhem. Stehno subjektu bylo fixováno nylonovou přezkou, laterální kondyl stehenní kosti byl osou, délka paže páky byla stupnice 12 a distální noha byla fixována nad kotníkem. Před tréninkem byly prováděny pasivní kloubní aktivity na koleni a kotníku. Vyhněte se poškození kloubů a proveďte tři zahřívací cvičení s nízkým odporem. Izokinetický trénink úhlové rychlosti volte 60°/s, 90°/s, 120°/s podle konkrétních podmínek pacienta. Každý trénink úhlové rychlosti je 10x, intervalový odpočinek je 15s.ect.
Jiný: bez zkušebního výcviku
Léčba byla prováděna bez použití jakéhokoli tréninkového systému izokinetického testu svalové síly
Přístroj: Inteligentní přenosný izokinetický trénink svalové síly
Izokinetický trénink flexorů a extenzorů kolena byl prováděn pomocí inteligentního přenosného tréninkového systému izokinetického testu svalové síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce těla
Časové okno: do 1 měsíce
Zhodnoťte motorickou funkci dolních končetin metodou Fugl Meyer (celkové skóre motoriky dolních končetin 0-34 bodů, celkové skóre rovnováhy 0-14 bodů).
do 1 měsíce
Změřený špičkový moment
Časové okno: do 1 měsíce
Špičkový moment kolenního kloubu při úhlové rychlosti 60 °/s v Nm
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníkové šetření spokojenosti
Časové okno: do 1 měsíce
Průzkum komfortu a spokojenosti pacientů s léčebným procesem a účinností (skóre 0-100 bodů).
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ran Shi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bez zkušebního výcviku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit