Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av bärbar Intelligent Multi Joint Isokinetic Training and Evaluation System Technology

29 november 2023 uppdaterad av: Ran Shi
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra med beskrivna deltagare. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Genom att använda intelligent bärbar isokinetisk testare och traditionell isokinetisk testare, tränades isokinetiska knäböjnings- och sträckmuskler hos strokepatienter med hemiplegi, för att observera och jämföra effekterna av de två behandlingsmetoderna. Dessutom jämfördes den terapeutiska effekten av ovanstående två behandlingar med den av enbart träningsterapi. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: kontrollgrupp, intelligent isokinetisk behandlingsgrupp och traditionell isokinetisk behandlingsgrupp. Deltagare i både kontrollgruppen och de två behandlingsgrupperna fick träningsterapi. På grundval av träningsterapi använde deltagarna i den intelligenta isokinetiska behandlingsgruppen den intelligenta bärbara isokinetiska testaren för att träna den drabbade knäflexionen och extensormuskeln, medan deltagarna i den traditionella isokinetiska behandlingsgruppen använde den intelligenta bärbara isokinetiska testaren för att träna den drabbade knäflexionen och extensormuskeln.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekrytering
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Cerebral Apoplexy's Disease
  • Bekräftat med CT eller MR Undersökning av huvudet
  • Första debut, varaktighet ≤1 månad
  • Den nedre extremiteten av den hemiplegiska extremiteten var ovanför Brunnström stadium III
  • Måste kunna underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vitala tecken är instabila
  • Svår kognitiv, syn- och hörselnedsättning
  • Ortopedisk sjukdom
  • Muskelsmärta nedre extremiteten
  • Medfödd sjukdom
  • Historia om annan encefalopati
  • Historia om psykisk ohälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick träningsterapi (en gång om dagen, 40 min/ gånger, 5 gånger/vecka), arbetsterapi (en gång om dagen, 30 min/ gånger, 5 gånger/vecka), lågfrekvent el (en gång om dagen, 20 min/ gånger , 5 gånger/vecka), akupunkturbehandling (en gång om dagen, 20 min/ gånger, 5 gånger/vecka).
Övrig: utan provträning
Behandlingen utfördes utan att använda något träningssystem för isokinetisk muskelstyrketest
Aktiv komparator: Traditionell isokinetisk behandlingsgrupp
Behandlingsmaskinen använder den traditionella isokinetiska träningsmaskinen, behandlingsartiklarna och behandlingsparametrarna är desamma som den intelligenta isokinetiska behandlingsgruppen.
Övrig: utan provträning
Behandlingen utfördes utan att använda något träningssystem för isokinetisk muskelstyrketest
Enhet: isokinetisk muskelstyrka test träning
Den isokinetiska träningen av knäböjare och -sträckare utfördes med hjälp av isokinetiska muskelstyrkesträningssystem
Experimentell: Intelligent isokinetisk behandlingsgrupp

I den intelligenta isokinetiska behandlingsgruppen lades isokinetisk muskelstyrketräning av hemiplegisk nedre extremitetsflexionsmuskelgrupp och knäextensionsmuskelgrupp till behandlingen av kontrollgruppen.

Intelligent isokinetisk behandling för att öka ovanstående behandling hemiplegisk nedre extremitetsflexion, knäförlängningsmuskel isokinetisk styrketräning. Patientens ryggstöd justerades till 85° och fixerades med bälte och axelrem. Låret på försökspersonen fixerades med ett nylonspänne, lårbenets laterala kondyl var axeln, hävarmslängden var skala 12 och det distala benet var fixerat ovanför ankeln. Passiva ledaktiviteter utfördes på knä och fotled före träning. Undvik ledskador och utför tre uppvärmningsövningar med lågt motstånd. Välj 60°/s, 90°/s, 120°/s vinkelhastighet isokinetisk träning enligt patientens specifika förutsättningar. Varje vinkelhastighetsträning är 10 gånger, intervallvilan är 15s.ect.
Övrig: utan provträning
Behandlingen utfördes utan att använda något träningssystem för isokinetisk muskelstyrketest
Enhet: Intelligent bärbar isokinetisk muskelstyrkesträning
Den isokinetiska träningen av knäböjare och -sträckare utfördes med hjälp av intelligenta bärbara isokinetiska muskelstyrkesträningssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfunktion
Tidsram: upp till 1 månad
Utvärdera den motoriska funktionen i de nedre extremiteterna med Fugl Meyer-metoden (totalt motorpoäng för nedre extremiteter 0-34 poäng, total balanspoäng 0-14 poäng).
upp till 1 månad
Uppmätt toppmoment
Tidsram: upp till 1 månad
Knäledens toppmoment vid 60 °/s vinkelhastighet i Nm
upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätundersökning om nöjdhet
Tidsram: upp till 1 månad
Undersökning av patienters komfort och tillfredsställelse med behandlingsprocessen och effektivitet (poäng 0-100 poäng).
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ran Shi

Utredare

  • Studiestol: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Beräknad)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera