Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione clinica della tecnologia del sistema di formazione e valutazione isocinetica multi-articolare intelligente portatile

29 novembre 2023 aggiornato da: Ran Shi
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la descrizione della popolazione dei partecipanti. La domanda principale a cui si intende rispondere è: utilizzando un tester isocinetico portatile intelligente e un tester isocinetico tradizionale, i muscoli flessori ed estensori isocinetici del ginocchio dei pazienti con ictus con emiplegia sono stati allenati rispettivamente, in modo da osservare e confrontare gli effetti dei due metodi di trattamento. Inoltre, l’effetto terapeutico dei due trattamenti sopra menzionati è stato confrontato con quello della sola terapia fisica. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo di trattamento isocinetico intelligente e gruppo di trattamento isocinetico tradizionale. I partecipanti sia del gruppo di controllo che dei due gruppi di trattamento hanno ricevuto terapia fisica. Sulla base della terapia fisica, i partecipanti al gruppo di trattamento isocinetico intelligente hanno utilizzato il tester isocinetico portatile intelligente per allenare la flessione del ginocchio e i muscoli estensori interessati, mentre i partecipanti al gruppo di trattamento isocinetico tradizionale hanno utilizzato il tester isocinetico portatile intelligente per allenare la flessione del ginocchio interessata e muscolo estensore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Reclutamento
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia da apoplessia cerebrale
  • Confermato da TC o RM Esame della testa
  • Prima insorgenza, durata ≤1 mese
  • L'estremità inferiore dell'arto plegico era al di sopra dello stadio Brunnstrom III
  • Deve essere in grado di firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • I segni vitali sono instabili
  • Grave deficit cognitivo, visivo e uditivo
  • Malattia ortopedica
  • Dolore muscolare agli arti inferiori
  • Malattia congenita
  • Storia di altre encefalopatie
  • Storia della malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto terapia fisica (una volta al giorno, 40 minuti/volte, 5 volte/settimana), terapia occupazionale (una volta al giorno, 30 minuti/volte, 5 volte/settimana), elettricità a bassa frequenza (una volta al giorno, 20 minuti/volte , 5 volte/settimana), terapia di agopuntura (una volta al giorno, 20 minuti/volte, 5 volte/settimana).
Altro: senza formazione di prova
Il trattamento è stato eseguito senza utilizzare alcun sistema di allenamento per test di forza muscolare isocinetica
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento isocinetico tradizionale
La macchina per il trattamento adotta la tradizionale macchina per l'allenamento isocinetico, gli elementi di trattamento e i parametri di trattamento sono gli stessi del gruppo di trattamento isocinetico intelligente.
Altro: senza formazione di prova
Il trattamento è stato eseguito senza utilizzare alcun sistema di allenamento per test di forza muscolare isocinetica
Dispositivo: allenamento per test di forza muscolare isocinetica
L'allenamento isocinetico dei flessori e degli estensori del ginocchio è stato effettuato utilizzando il sistema di allenamento per test di forza muscolare isocinetica
Sperimentale: Gruppo di trattamento isocinetico intelligente

Nel gruppo di trattamento isocinetico intelligente, al trattamento del gruppo di controllo è stato aggiunto l'allenamento della forza muscolare isocinetica del gruppo muscolare di flessione degli arti inferiori dell'emiplegico e del gruppo muscolare di estensione del ginocchio.

Trattamento isocinetico intelligente per aumentare la flessione degli arti inferiori emiplegici del trattamento di cui sopra, allenamento per la forza isocinetica dei muscoli di estensione del ginocchio. Lo schienale del paziente è stato regolato a 85° e fissato con una cintura e una tracolla. La coscia del soggetto era fissata con una fibbia di nylon, il condilo laterale del femore era l'asse, la lunghezza del braccio di leva era scala 12 e la gamba distale era fissata sopra la caviglia. Prima dell'allenamento sono state eseguite attività articolari passive sul ginocchio e sulla caviglia. Evita danni articolari ed esegui tre esercizi di riscaldamento a bassa resistenza. Scegliere l'allenamento isocinetico con velocità angolare di 60°/s, 90°/s, 120°/s in base alle condizioni specifiche del paziente. Ogni allenamento sulla velocità angolare è di 10 volte, il riposo a intervalli è di 15 secondi.
Altro: senza formazione di prova
Il trattamento è stato eseguito senza utilizzare alcun sistema di allenamento per test di forza muscolare isocinetica
Dispositivo: Allenamento intelligente per test di forza muscolare isocinetica portatile
L'allenamento isocinetico dei flessori e degli estensori del ginocchio è stato effettuato utilizzando un sistema di allenamento intelligente portatile per test di forza muscolare isocinetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del corpo
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Valutare la funzione motoria degli arti inferiori utilizzando il metodo Fugl Meyer (punteggio motorio totale degli arti inferiori 0-34 punti, punteggio totale dell'equilibrio 0-14 punti).
fino a 1 mese
Momento di picco misurato
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Momento di picco dell'articolazione del ginocchio a una velocità angolare di 60 °/s in Nm
fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Sondaggio sul comfort e sulla soddisfazione dei pazienti riguardo al processo di trattamento e all'efficacia (punteggio 0-100 punti).
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ran Shi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su senza formazione di prova

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi