Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af bærbar Intelligent Multi Joint Isokinetic Training and Evaluation System Technology

29. november 2023 opdateret af: Ran Shi
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne i beskrivende deltagerpopulation. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Ved at bruge intelligent bærbar isokinetisk tester og traditionel isokinetisk tester blev isokinetiske knæbøjnings- og ekstensormuskler hos slagtilfældepatienter med hemiplegi trænet henholdsvis for at observere og sammenligne virkningerne af de to behandlingsmetoder. Derudover blev den terapeutiske effekt af de to ovennævnte behandlinger sammenlignet med den af ​​træningsterapi alene. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: kontrolgruppe, intelligent isokinetisk behandlingsgruppe og traditionel isokinetisk behandlingsgruppe. Deltagerne fra både kontrolgruppen og de to behandlingsgrupper modtog træningsterapi. På basis af træningsterapi brugte deltagere i den intelligente isokinetiske behandlingsgruppe den intelligente bærbare isokinetiske tester til at træne den berørte knæfleksion og ekstensormuskel, mens deltagerne i den traditionelle isokinetiske behandlingsgruppe brugte den intelligente bærbare isokinetiske tester til at træne den berørte knæfleksion. og ekstensormuskel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cerebral apopleksi's sygdom
  • Bekræftet ved CT eller MR Undersøgelse af hovedet
  • Første debut, varighed ≤1 måned
  • Den nedre ekstremitet af det hemiplegiske lem var over Brunnstrom stadium III
  • Skal kunne underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Vitale tegn er ustabile
  • Svær kognitiv, syns- og hørenedsættelse
  • Ortopædisk sygdom
  • Muskelsmerter underekstremitet
  • Medfødt sygdom
  • Historie om anden encefalopati
  • Historie om psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog træningsterapi (en gang om dagen, 40 min/ gange, 5 gange/ugen), ergoterapi (en gang om dagen, 30 min/ gange, 5 gange/ugen), lavfrekvent elektricitet (en gang om dagen, 20 min/ gange , 5 gange om ugen), akupunkturbehandling (en gang om dagen, 20 min./ gange, 5 gange om ugen).
Andet: uden testtræning
Behandlingen blev udført uden brug af noget isokinetisk muskelstyrketest træningssystem
Aktiv komparator: Traditionel isokinetisk behandlingsgruppe
Behandlingsmaskinen anvender den traditionelle isokinetiske træningsmaskine, behandlingselementerne og behandlingsparametrene er de samme som den intelligente isokinetiske behandlingsgruppe.
Andet: uden testtræning
Behandlingen blev udført uden brug af noget isokinetisk muskelstyrketest træningssystem
Enhed: isokinetisk muskelstyrketest træning
Den isokinetiske træning af knæbøjere og -ekstensorer blev udført ved hjælp af isokinetisk muskelstyrketest træningssystem
Eksperimentel: Intelligent isokinetisk behandlingsgruppe

I den intelligente isokinetiske behandlingsgruppe blev isokinetisk muskelstyrketræning af hemiplegisk flexionsmuskelgruppe i underekstremiteterne og knæekstensionsmuskelgruppe tilføjet til behandlingen af ​​kontrolgruppen.

Intelligent isokinetisk behandling for at øge ovenstående behandling hemiplegisk underekstremitet fleksion, knæ forlængelse muskel isokinetisk styrketræning. Patientens ryglæn blev justeret til 85° og fikseret med bælte og skulderstrop. Forsøgspersonens lår blev fikseret med et nylonspænde, lårbenets laterale kondyl var aksen, løftestangsarmlængden var skala 12, og det distale ben var fikseret over anklen. Passive ledaktiviteter blev udført på knæ og ankel før træning. Undgå ledskader og udfør tre opvarmningsøvelser med lav modstand. Vælg 60°/s, 90°/s, 120°/s vinkelhastighed isokinetisk træning i henhold til patientens specifikke forhold. Hver vinkelhastighedstræning er 10 gange, intervalhvilen er 15s.ect.
Andet: uden testtræning
Behandlingen blev udført uden brug af noget isokinetisk muskelstyrketest træningssystem
Enhed: Intelligent bærbar isokinetisk muskelstyrketest træning
Den isokinetiske træning af knæbøjere og -ekstensorer blev udført ved hjælp af intelligent bærbart isokinetisk muskelstyrketest træningssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfunktion
Tidsramme: op til 1 måned
Evaluer underekstremiteternes motoriske funktion ved hjælp af Fugl Meyer-metoden (samlet motorisk score for underekstremiteterne 0-34 point, samlet balancescore 0-14 point).
op til 1 måned
Målt spidsmoment
Tidsramme: op til 1 måned
Knæleddets spidsmoment ved 60 °/s vinkelhastighed i Nm
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaundersøgelse til tilfredshed
Tidsramme: op til 1 måned
Undersøgelse af patienters komfort og tilfredshed med behandlingsprocessen og effektivitet (score 0-100 point).
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ran Shi

Efterforskere

  • Studiestol: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Anslået)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uden testtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner