A hordozható intelligens több ízületi izokinetikus tréning és kiértékelő rendszer technológia klinikai alkalmazása
2023. november 29. frissítette: Ran Shi
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a leírt résztvevő populáció összehasonlítása.
A fő kérdés, amire a választ kívánja megválaszolni: Intelligens hordozható izokinetikai teszter és hagyományos izokinetikai teszter segítségével hemiplegiás stroke-betegek izokinetikus térdhajlító és extensor izmait edzettük, hogy megfigyeljük és összehasonlítsuk a két kezelési módszer hatását.
Ezen túlmenően a fenti két kezelés terápiás hatását összehasonlították az egyedül végzett tornaterápiával.
A résztvevőket három csoportra osztják: kontrollcsoport, intelligens izokinetikus kezelési csoport és hagyományos izokinetikus kezelési csoport.
Mind a kontrollcsoport, mind a két kezelési csoport résztvevői mozgásterápiát kaptak.
A mozgásterápia alapján az intelligens izokinetikus kezelőcsoport résztvevői az intelligens hordozható izokinetikus teszterrel az érintett térdhajlítást és a feszítőizmot, míg a hagyományos izokinetikus terápiás csoport résztvevői az intelligens hordozható izokinetikus teszterrel az érintett térdhajlítást. és extensor izom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ran Shi, doctor
- Telefonszám: 17686689905
- E-mail: zm17686689905@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: May Zheng, doctor
- Telefonszám: 13658602285
- E-mail: zm17686689905@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250014
- Toborzás
- Intelligent Multi Joint Isokinetic
-
Kapcsolatba lépni:
- docter
- Telefonszám: 15866616997
- E-mail: 17686689905@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az agyi apoplexia betegség klinikai diagnózisa
- A fej CT vagy MR vizsgálata igazolja
- Első megjelenés, időtartam ≤1 hónap
- A hemiplegikus végtag alsó végtagja a Brunnstrom III. stádium felett volt
- Képesnek kell lennie aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Az életjelek instabilok
- Súlyos kognitív, látási és halláskárosodás
- Ortopédiai betegség
- Izomfájdalom alsó végtagban
- Veleszületett betegség
- Egyéb encephalopathia története
- Mentális betegségek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport tornaterápiát (naponta egyszer, 40 perc/ alkalommal, heti 5 alkalommal), munkaterápiát (napi egyszer, 30 perc/ alkalom, heti 5 alkalommal), alacsony frekvenciájú elektromos áramot (naponta egyszer, 20 perc/ alkalommal) kapott. , 5 alkalommal/hét), akupunktúrás terápia (naponta egyszer, 20 perc/ alkalommal, 5 alkalommal/hét) .
|
A kezelést izokinetikus izomerő-teszt edzési rendszer alkalmazása nélkül végeztük
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos izokinetikus kezelési csoport
A kezelőgép a hagyományos izokinetikus edzőgépet alkalmazza, a kezelési tételek és a kezelési paraméterek megegyeznek az intelligens izokinetikus kezelőcsoportéval.
|
A kezelést izokinetikus izomerő-teszt edzési rendszer alkalmazása nélkül végeztük
A térdhajlítók és feszítők izokinetikus edzése izokinetikus izomerőteszt edzésrendszerrel történt.
|
|
Kísérleti: Intelligens izokinetikus kezelési csoport
Az intelligens izokinetikus kezelési csoportban a hemiplegikus alsó végtagi hajlító izomcsoport és a térdnyújtó izomcsoport izokinetikus izomerő-tréningje a kontrollcsoport kezeléséhez került. Intelligens izokinetikus kezelés a fenti kezelés növelésére hemiplegikus alsó végtag hajlítás, térdnyújtó izokinetikus erőtréning. A páciens üléstámláját 85°-ra állítottuk, és övvel és vállpánttal rögzítettük. Az alany combját nyloncsattal rögzítettük, a combcsont laterális condylusa a tengely, a kar karhossza 12-es skála, a disztális láb a boka felett volt rögzítve. Az edzés előtt passzív közös tevékenységeket végeztek a térden és a bokán. Kerülje el az ízületi sérüléseket, és végezzen három alacsony ellenállású bemelegítő gyakorlatot. Válasszon 60°/s, 90°/s, 120°/s szögsebességű izokinetikus edzést a páciens sajátos körülményeinek megfelelően. Minden szögsebességű edzés 10-szeres, az intervallum pihenő 15s.ect. |
A kezelést izokinetikus izomerő-teszt edzési rendszer alkalmazása nélkül végeztük
A térdhajlítók és feszítők izokinetikus edzését intelligens hordozható izokinetikus izokinetikus izomerőteszt edzési rendszerrel végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test működése
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Értékelje az alsó végtag motoros funkcióját a Fugl Meyer módszerrel (az alsó végtagi motoros összpontszám 0-34 pont, a teljes egyensúlyi pontszám 0-14 pont).
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
Mért csúcsmomentum
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
A térdízület csúcsnyomatéka 60 °/s szögsebességnél Nm-ben
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi kérdőíves felmérés
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Felmérés a betegek kényelméről, a kezelés folyamatával és hatékonyságával kapcsolatos elégedettségéről (0-100 pont).
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .