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Application clinique de la technologie du système de formation et d'évaluation isocinétique multi-articulaire intelligent portable

29 novembre 2023 mis à jour par: Ran Shi
Le but de cet essai clinique est de comparer la description de la population participante. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : en utilisant un testeur isocinétique portable intelligent et un testeur isocinétique traditionnel, les muscles fléchisseurs et extenseurs isocinétiques du genou des patients hémiplégiques ayant subi un AVC ont été formés respectivement, afin d'observer et de comparer les effets des deux méthodes de traitement. De plus, l’effet thérapeutique des deux traitements ci-dessus a été comparé à celui de la thérapie par l’exercice seul. Les participants seront divisés en trois groupes : groupe témoin, groupe de traitement isocinétique intelligent et groupe de traitement isocinétique traditionnel. Les participants du groupe témoin et des deux groupes de traitement ont reçu une thérapie par l'exercice. Sur la base de la thérapie par l'exercice, les participants du groupe de traitement isocinétique intelligent ont utilisé le testeur isocinétique portable intelligent pour entraîner la flexion du genou et les muscles extenseurs affectés, tandis que les participants du groupe de traitement isocinétique traditionnel ont utilisé le testeur isocinétique portable intelligent pour entraîner la flexion du genou affectée. et les muscles extenseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Recrutement
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de l'apoplexie cérébrale
  • Confirmé par CT ou IRM Examen de la tête
  • Première apparition, durée ≤ 1 mois
  • L’extrémité inférieure du membre hémiplégique était au-dessus du stade III de Brunnström.
  • Doit être capable de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les signes vitaux sont instables
  • Déficience cognitive, visuelle et auditive sévère
  • Maladie orthopédique
  • Douleurs musculaires des membres inférieurs
  • Maladie congénitale
  • Antécédents d'autres encéphalopathies
  • Antécédents de maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une thérapie par l'exercice (une fois par jour, 40 minutes/fois, 5 fois/semaine), une ergothérapie (une fois par jour, 30 minutes/fois, 5 fois/semaine), de l'électricité basse fréquence (une fois par jour, 20 minutes/fois). , 5 fois/semaine), thérapie d'acupuncture (une fois par jour, 20 min/fois, 5 fois/semaine) .
Autre: sans formation de test
Le traitement a été réalisé sans utiliser de système d'entraînement par test de force musculaire isocinétique.
Comparateur actif: Groupe de traitement isocinétique traditionnel
La machine de traitement adopte la machine d'entraînement isocinétique traditionnelle, les éléments de traitement et les paramètres de traitement sont les mêmes que ceux du groupe de traitement isocinétique intelligent.
Autre: sans formation de test
Le traitement a été réalisé sans utiliser de système d'entraînement par test de force musculaire isocinétique.
Dispositif: entraînement au test de force musculaire isocinétique
L'entraînement isocinétique des fléchisseurs et extenseurs du genou a été réalisé à l'aide d'un système d'entraînement de test de force musculaire isocinétique.
Expérimental: Groupe de traitement isocinétique intelligent

Dans le groupe de traitement isocinétique intelligent, un entraînement en force musculaire isocinétique du groupe musculaire de flexion des membres inférieurs hémiplégiques et du groupe musculaire d'extension du genou a été ajouté au traitement du groupe témoin.

Traitement isocinétique intelligent pour augmenter le traitement ci-dessus, flexion hémiplégique des membres inférieurs, entraînement de force isocinétique des muscles d'extension du genou. Le dossier du siège du patient a été réglé à 85° et fixé avec une ceinture et une bandoulière croisée. La cuisse du sujet était fixée avec une boucle en nylon, le condyle latéral du fémur était l'axe, la longueur du bras de levier était à l'échelle 12 et la jambe distale était fixée au-dessus de la cheville. Des activités articulaires passives ont été réalisées sur le genou et la cheville avant l'entraînement. Évitez les lésions articulaires et effectuez trois exercices d’échauffement à faible résistance. Choisissez un entraînement isocinétique à vitesse angulaire de 60°/s, 90°/s, 120°/s en fonction des conditions spécifiques du patient. Chaque entraînement à vitesse angulaire est de 10 fois, le repos par intervalles est de 15 secondes.
Autre: sans formation de test
Le traitement a été réalisé sans utiliser de système d'entraînement par test de force musculaire isocinétique.
Dispositif: Entraînement portable intelligent au test de force musculaire isocinétique
L'entraînement isocinétique des fléchisseurs et des extenseurs du genou a été réalisé à l'aide d'un système d'entraînement intelligent et portable pour tester la force musculaire isocinétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction corporelle
Délai: jusqu'à 1 mois
Évaluez la fonction motrice des membres inférieurs à l'aide de la méthode Fugl Meyer (score moteur total des membres inférieurs 0 à 34 points, score d'équilibre total 0 à 14 points).
jusqu'à 1 mois
Moment de pointe mesuré
Délai: jusqu'à 1 mois
Moment maximal de l'articulation du genou à une vitesse angulaire de 60 °/s en Nm
jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête par questionnaire de satisfaction
Délai: jusqu'à 1 mois
Enquête sur le confort et la satisfaction des patients à l'égard du processus et de l'efficacité du traitement (score de 0 à 100 points).
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ran Shi

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Estimé)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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