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Aplicação clínica de tecnologia de sistema de avaliação e treinamento isocinético multiarticular inteligente portátil

29 de novembro de 2023 atualizado por: Ran Shi
O objetivo deste ensaio clínico é comparar e descrever a população participante. A principal questão que pretende responder é: Utilizando testador isocinético portátil inteligente e testador isocinético tradicional, músculos flexores e extensores isocinéticos do joelho de pacientes com AVC e hemiplegia foram treinados respectivamente, para observar e comparar os efeitos dos dois métodos de tratamento. Além disso, o efeito terapêutico dos dois tratamentos acima foi comparado com o da terapia por exercício isoladamente. Os participantes serão divididos em três grupos: grupo controle, grupo de tratamento isocinético inteligente e grupo de tratamento isocinético tradicional. Os participantes do grupo de controle e dos dois grupos de tratamento receberam terapia de exercícios. Com base na terapia por exercício, os participantes do grupo de tratamento isocinético inteligente usaram o testador isocinético portátil inteligente para treinar a flexão do joelho afetado e o músculo extensor, enquanto os participantes do grupo de tratamento isocinético tradicional usaram o testador isocinético portátil inteligente para treinar a flexão do joelho afetado e músculo extensor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Recrutamento
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença de apoplexia cerebral
  • Confirmado por exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética da cabeça
  • Primeiro início, duração ≤1 mês
  • A extremidade inferior do membro hemiplégico estava acima do estágio III de Brunnstrom
  • Deve ser capaz de assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Os sinais vitais estão instáveis
  • Grave deficiência cognitiva, visual e auditiva
  • Doença ortopédica
  • Dor muscular extremidade inferior
  • Doença congênita
  • História de outras encefalopatias
  • História de doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu terapia de exercícios (uma vez ao dia, 40min/vezes, 5 vezes/semana), terapia ocupacional (uma vez por dia, 30min/vezes, 5 vezes/semana), eletricidade de baixa frequência (uma vez por dia, 20min/vezes). , 5 vezes/semana), terapia de acupuntura (uma vez ao dia, 20min/vezes, 5 vezes/semana).
Outro: sem treinamento de teste
O tratamento foi realizado sem a utilização de qualquer sistema de treinamento de teste de força muscular isocinético
Comparador Ativo: Grupo de tratamento isocinético tradicional
A máquina de tratamento adota a máquina de treinamento isocinético tradicional, os itens de tratamento e os parâmetros de tratamento são os mesmos do grupo de tratamento isocinético inteligente.
Outro: sem treinamento de teste
O tratamento foi realizado sem a utilização de qualquer sistema de treinamento de teste de força muscular isocinético
Dispositivo: treinamento de teste de força muscular isocinética
O treinamento isocinético dos flexores e extensores do joelho foi realizado utilizando sistema de treinamento de teste de força muscular isocinético
Experimental: Grupo de tratamento isocinético inteligente

No grupo de tratamento isocinético inteligente, o treinamento de força muscular isocinética do grupo muscular hemiplégico flexor dos membros inferiores e do grupo muscular extensor do joelho foi adicionado ao tratamento do grupo controle.

Tratamento isocinético inteligente para aumentar o tratamento acima, flexão hemiplégica dos membros inferiores, treinamento de força isocinética muscular de extensão do joelho. O encosto do paciente foi ajustado em 85° e fixado com cinto e alça transversal. A coxa do sujeito foi fixada com fivela de náilon, o côndilo lateral do fêmur foi o eixo, o comprimento do braço de alavanca foi escala 12 e a perna distal foi fixada acima do tornozelo. Atividades articulares passivas foram realizadas no joelho e tornozelo antes do treino. Evite lesões nas articulações e realize três exercícios de aquecimento de baixa resistência. Escolha o treinamento isocinético de velocidade angular de 60°/s, 90°/s, 120°/s de acordo com as condições específicas do paciente. Cada treinamento de velocidade angular é de 10 vezes, o intervalo de descanso é de 15seg.
Outro: sem treinamento de teste
O tratamento foi realizado sem a utilização de qualquer sistema de treinamento de teste de força muscular isocinético
Dispositivo: Treinamento de teste de força muscular isocinética portátil inteligente
O treinamento isocinético dos flexores e extensores do joelho foi realizado por meio de um sistema de treinamento de teste de força muscular isocinético portátil inteligente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função corporal
Prazo: até 1 mês
Avaliar a função motora dos membros inferiores usando o método Fugl Meyer (pontuação motora total dos membros inferiores 0-34 pontos, pontuação total do equilíbrio 0-14 pontos).
até 1 mês
Momento de pico medido
Prazo: até 1 mês
Momento máximo da articulação do joelho a 60 °/s de velocidade angular em Nm
até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa por questionário de satisfação
Prazo: até 1 mês
Levantamento do conforto e satisfação dos pacientes com o processo e eficácia do tratamento (pontuação de 0 a 100 pontos).
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ran Shi

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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