Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое применение технологии портативной интеллектуальной многосуставной изокинетической системы обучения и оценки

29 ноября 2023 г. обновлено: Ran Shi
Целью этого клинического исследования является сравнение описанной популяции участников. Основной вопрос, на который он стремится ответить: с помощью интеллектуального портативного изокинетического тестера и традиционного изокинетического тестера изокинетические мышцы-сгибатели и разгибатели колена тренируются соответственно у пациентов с инсультом и гемиплегией, чтобы наблюдать и сравнивать эффекты двух методов лечения. Кроме того, терапевтический эффект двух вышеупомянутых методов лечения сравнивался с эффектом только лечебной физкультуры. Участники будут разделены на три группы: контрольная группа, группа интеллектуального изокинетического лечения и группа традиционного изокинетического лечения. Участники как контрольной группы, так и двух групп лечения получали лечебную физкультуру. На основе лечебной физкультуры участники группы интеллектуального изокинетического лечения использовали интеллектуальный портативный изокинетический тестер для тренировки сгибания пораженного колена и мышц-разгибателей, в то время как участники группы традиционного изокинетического лечения использовали интеллектуальный портативный изокинетический тестер для тренировки сгибания пораженного колена. и мышца-разгибатель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ran Shi, doctor
  • Номер телефона: 17686689905
  • Электронная почта: zm17686689905@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: May Zheng, doctor
  • Номер телефона: 13658602285
  • Электронная почта: zm17686689905@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Контакт:
          • docter
          • Номер телефона: 15866616997
          • Электронная почта: 17686689905@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз церебральной апоплексии
  • Подтверждено КТ или МРТ. Осмотр головы.
  • Первое начало, продолжительность ≤1 месяца
  • Нижняя конечность гемиплегической конечности была выше III стадии по Бруннстрему.
  • Должен иметь возможность подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Жизненно важные показатели нестабильны.
  • Тяжелые когнитивные, зрительные и слуховые нарушения.
  • Ортопедические заболевания
  • Боль в мышцах нижних конечностей
  • Врожденное заболевание
  • История других энцефалопатий
  • История психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала ЛФК (1 раз в день, 40 мин/раз, 5 раз/нед), трудотерапию (1 раз в день, 30 мин/раз, 5 раз/нед), низкочастотное электричество (1 раз в день, 20 мин/раз). , 5 раз/нед), иглоукалывание (1 раз в день, 20 мин/раз, 5 раз/нед).
Другой: без тестового обучения
Лечение проводилось без использования какой-либо системы тренировки изокинетического теста мышечной силы.
Активный компаратор: Группа традиционного изокинетического лечения
Лечебная машина использует традиционную изокинетическую тренировочную машину, элементы лечения и параметры лечения такие же, как и в интеллектуальной группе изокинетического лечения.
Другой: без тестового обучения
Лечение проводилось без использования какой-либо системы тренировки изокинетического теста мышечной силы.
Устройство: тренировка изокинетического теста силы мышц
Изокинетическую тренировку сгибателей и разгибателей коленного сустава проводили с использованием системы изокинетического теста мышечной силы.
Экспериментальный: Группа интеллектуального изокинетического лечения

В группе интеллектуального изокинетического лечения к лечению контрольной группы была добавлена ​​изокинетическая тренировка силы мышц гемиплегической группы мышц, сгибающих нижние конечности, и группы мышц, разгибающих колени.

Интеллектуальное изокинетическое лечение для увеличения вышеуказанного лечения гемиплегического сгибания нижних конечностей, изокинетической силовой тренировки мышц разгибания колена. Спинка сиденья пациента была отрегулирована под углом 85° и зафиксирована ремнем и плечевой поперечиной. Бедро испытуемого фиксировали нейлоновой пряжкой, латеральный мыщелок бедренной кости служил осью, длина плеча рычага составляла 12 единиц, а дистальную часть ноги фиксировали над лодыжкой. Перед тренировкой выполнялись пассивные действия суставов на коленях и голеностопных суставах. Избегайте повреждения суставов и выполняйте три разминочных упражнения с низким сопротивлением. Выберите изокинетическую тренировку с угловой скоростью 60°/с, 90°/с, 120°/с в соответствии с конкретными условиями пациента. Каждая тренировка с угловой скоростью – 10 раз, интервал отдыха – 15 с.
Другой: без тестового обучения
Лечение проводилось без использования какой-либо системы тренировки изокинетического теста мышечной силы.
Устройство: Интеллектуальный портативный изокинетический тест на силу мышц
Изокинетическая тренировка сгибателей и разгибателей коленного сустава проводилась с помощью интеллектуальной портативной системы тренировки изокинетического теста силы мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция тела
Временное ограничение: до 1 месяца
Оцените двигательную функцию нижних конечностей с помощью метода Фугля Мейера (общая оценка моторики нижних конечностей 0–34 балла, общая оценка баланса 0–14 баллов).
до 1 месяца
Измеренный пиковый момент
Временное ограничение: до 1 месяца
Пиковый момент коленного сустава при угловой скорости 60 °/с, Нм
до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: до 1 месяца
Исследование комфорта и удовлетворенности пациентов процессом и эффективностью лечения (оценка 0-100 баллов).
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ran Shi

Следователи

  • Учебный стул: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без тестового обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться