Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan älykkään moninivelisen isokineettisen harjoitus- ja arviointijärjestelmän kliininen sovellus

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ran Shi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kuvailtuja osallistujapopulaatioita. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Älykkään kannettavan isokineettisen testaajan ja perinteisen isokineettisen testaajan avulla koulutettiin hemiplegiaa sairastavien aivohalvauspotilaiden isokineettisiä polven koukistus- ja ojentajalihaksia, jotta näiden kahden hoitomenetelmän vaikutuksia voidaan tarkkailla ja vertailla. Lisäksi kahden edellä mainitun hoidon terapeuttista vaikutusta verrattiin pelkkään liikuntaterapiaan. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, älykäs isokineettinen hoitoryhmä ja perinteinen isokineettinen hoitoryhmä. Sekä kontrolliryhmän että kahden hoitoryhmän osallistujat saivat liikuntaterapiaa. Liikuntaterapian perusteella älykkään isokineettisen hoitoryhmän osallistujat harjoittelivat sairastuneen polven koukistus- ja ojentajalihasten älykästä kannettavaa isokineettistä testaajaa, kun taas perinteisen isokineettisen hoitoryhmän osallistujat käyttivät älykästä kannettavaa isokineettistä testaajaa sairastuneen polven taivutuksen harjoittamiseen. ja ojentajalihaksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivojen apopleksiataudin kliininen diagnoosi
  • Vahvistettu pään CT- tai MR-tutkimuksella
  • Ensimmäinen puhkeaminen, kesto ≤1 kuukausi
  • Hemiplegisen raajan alaraaja oli Brunnströmin vaiheen III yläpuolella
  • Sinun on kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Elintoiminnot ovat epävakaita
  • Vaikea kognitiivinen, näkö- ja kuulovaurio
  • Ortopedinen sairaus
  • Alaraajan lihaskipu
  • Synnynnäinen sairaus
  • Muun enkefalopatian historia
  • Mielisairauden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai liikuntaterapiaa (kerran vuorokaudessa, 40 min/ kertaa, 5 kertaa viikossa), toimintaterapiaa (kerran päivässä, 30 min/ kertaa, 5 kertaa viikossa), matalataajuista sähköä (kerran päivässä, 20 min/ kertaa). , 5 kertaa/viikko), akupunktiohoito (kerran päivässä, 20min/ kertaa, 5 kertaa/viikko) .
Hoito suoritettiin ilman isokineettistä lihasvoiman testausjärjestelmää
Active Comparator: Perinteinen isokineettinen hoitoryhmä
Hoitokone ottaa käyttöön perinteisen isokineettisen harjoituslaitteen, hoitotuotteet ja hoitoparametrit ovat samat kuin älykäs isokineettinen hoitoryhmä.
Hoito suoritettiin ilman isokineettistä lihasvoiman testausjärjestelmää
Polven koukistajien ja ojentajien isokineettinen harjoittelu suoritettiin käyttämällä isokineettistä lihasvoimatestiharjoitusjärjestelmää
Kokeellinen: Älykäs isokineettinen hoitoryhmä

Älykkäässä isokineettisessä hoitoryhmässä vertailuryhmän hoitoon lisättiin isokineettinen lihasvoimaharjoittelu hemiplegisen alaraajan koukistuslihasryhmän ja polven ojennuslihasryhmän hoitoon.

Älykäs isokineettinen hoito lisää yllä olevaa hoitoa hemipleginen alaraajan koukistus, polven ojennuslihaksen isokineettinen voimaharjoittelu. Potilaan selkänoja säädettiin 85° ja kiinnitettiin vyöllä ja olkahihnalla. Koehenkilön reisi kiinnitettiin nylonsoljella, reisiluun lateraalikondyli oli akseli, vipuvarren pituus asteikko 12 ja distaalinen jalka kiinnitettiin nilkan yläpuolelle. Polville ja nilkkaille tehtiin passiivisia yhteistoimintoja ennen harjoittelua. Vältä nivelvaurioita ja suorita kolme matalan vastuksen lämmittelyharjoitusta. Valitse isokineettinen kulmanopeus 60°/s, 90°/s, 120°/s potilaan erityisolosuhteiden mukaan. Jokainen kulmanopeusharjoitus on 10 kertaa, välilepo on 15s.ect.

Hoito suoritettiin ilman isokineettistä lihasvoiman testausjärjestelmää
Polven koukistajien ja ojentajien isokineettinen harjoittelu suoritettiin älykkään kannettavan isokineettisen lihasvoiman testausjärjestelmän avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon toiminta
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Arvioi alaraajan motorinen toiminta Fugl Meyer -menetelmällä (alaraajan motoristen kokonaispistemäärät 0-34 pistettä, kokonaistasapainopisteet 0-14 pistettä).
jopa 1 kuukausi
Mitattu huippumomentti
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Polvinivelen huippumomentti 60 °/s kulmanopeudella Nm
jopa 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Tutkimus potilaiden mukavuudesta ja tyytyväisyydestä hoitoprosessiin ja tehokkuuteen (pisteet 0-100 pistettä).
jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ilman koekoulutusta

Tilaa