- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06153992
Kannettavan älykkään moninivelisen isokineettisen harjoitus- ja arviointijärjestelmän kliininen sovellus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ran Shi, doctor
- Puhelinnumero: 17686689905
- Sähköposti: zm17686689905@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: May Zheng, doctor
- Puhelinnumero: 13658602285
- Sähköposti: zm17686689905@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Intelligent Multi Joint Isokinetic
-
Ottaa yhteyttä:
- docter
- Puhelinnumero: 15866616997
- Sähköposti: 17686689905@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivojen apopleksiataudin kliininen diagnoosi
- Vahvistettu pään CT- tai MR-tutkimuksella
- Ensimmäinen puhkeaminen, kesto ≤1 kuukausi
- Hemiplegisen raajan alaraaja oli Brunnströmin vaiheen III yläpuolella
- Sinun on kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Elintoiminnot ovat epävakaita
- Vaikea kognitiivinen, näkö- ja kuulovaurio
- Ortopedinen sairaus
- Alaraajan lihaskipu
- Synnynnäinen sairaus
- Muun enkefalopatian historia
- Mielisairauden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai liikuntaterapiaa (kerran vuorokaudessa, 40 min/ kertaa, 5 kertaa viikossa), toimintaterapiaa (kerran päivässä, 30 min/ kertaa, 5 kertaa viikossa), matalataajuista sähköä (kerran päivässä, 20 min/ kertaa). , 5 kertaa/viikko), akupunktiohoito (kerran päivässä, 20min/ kertaa, 5 kertaa/viikko) .
|
Hoito suoritettiin ilman isokineettistä lihasvoiman testausjärjestelmää
|
|
Active Comparator: Perinteinen isokineettinen hoitoryhmä
Hoitokone ottaa käyttöön perinteisen isokineettisen harjoituslaitteen, hoitotuotteet ja hoitoparametrit ovat samat kuin älykäs isokineettinen hoitoryhmä.
|
Hoito suoritettiin ilman isokineettistä lihasvoiman testausjärjestelmää
Polven koukistajien ja ojentajien isokineettinen harjoittelu suoritettiin käyttämällä isokineettistä lihasvoimatestiharjoitusjärjestelmää
|
|
Kokeellinen: Älykäs isokineettinen hoitoryhmä
Älykkäässä isokineettisessä hoitoryhmässä vertailuryhmän hoitoon lisättiin isokineettinen lihasvoimaharjoittelu hemiplegisen alaraajan koukistuslihasryhmän ja polven ojennuslihasryhmän hoitoon. Älykäs isokineettinen hoito lisää yllä olevaa hoitoa hemipleginen alaraajan koukistus, polven ojennuslihaksen isokineettinen voimaharjoittelu. Potilaan selkänoja säädettiin 85° ja kiinnitettiin vyöllä ja olkahihnalla. Koehenkilön reisi kiinnitettiin nylonsoljella, reisiluun lateraalikondyli oli akseli, vipuvarren pituus asteikko 12 ja distaalinen jalka kiinnitettiin nilkan yläpuolelle. Polville ja nilkkaille tehtiin passiivisia yhteistoimintoja ennen harjoittelua. Vältä nivelvaurioita ja suorita kolme matalan vastuksen lämmittelyharjoitusta. Valitse isokineettinen kulmanopeus 60°/s, 90°/s, 120°/s potilaan erityisolosuhteiden mukaan. Jokainen kulmanopeusharjoitus on 10 kertaa, välilepo on 15s.ect. |
Hoito suoritettiin ilman isokineettistä lihasvoiman testausjärjestelmää
Polven koukistajien ja ojentajien isokineettinen harjoittelu suoritettiin älykkään kannettavan isokineettisen lihasvoiman testausjärjestelmän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon toiminta
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Arvioi alaraajan motorinen toiminta Fugl Meyer -menetelmällä (alaraajan motoristen kokonaispistemäärät 0-34 pistettä, kokonaistasapainopisteet 0-14 pistettä).
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Mitattu huippumomentti
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Polvinivelen huippumomentti 60 °/s kulmanopeudella Nm
|
jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Tutkimus potilaiden mukavuudesta ja tyytyväisyydestä hoitoprosessiin ja tehokkuuteen (pisteet 0-100 pistettä).
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset ilman koekoulutusta
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola