Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av bærbar intelligent multiledd isokinetisk trenings- og evalueringssystemteknologi

29. november 2023 oppdatert av: Ran Shi
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne i beskrivende deltakerpopulasjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Ved å bruke intelligent bærbar isokinetisk tester og tradisjonell isokinetisk tester, ble isokinetiske knebøyer og ekstensormuskler hos slagpasienter med hemiplegi trent opp, for å observere og sammenligne effekten av de to behandlingsmetodene. I tillegg ble den terapeutiske effekten av de to ovennevnte behandlingene sammenlignet med den av treningsterapi alene. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: kontrollgruppe, intelligent isokinetisk behandlingsgruppe og tradisjonell isokinetisk behandlingsgruppe. Deltakere fra både kontrollgruppen og de to behandlingsgruppene fikk treningsterapi. På grunnlag av treningsterapi brukte deltakerne i den intelligente isokinetiske behandlingsgruppen den intelligente bærbare isokinetiske testeren for å trene den berørte knefleksjonen og ekstensormuskelen, mens deltakerne i den tradisjonelle isokinetiske behandlingsgruppen brukte den intelligente bærbare isokinetiske testeren for å trene den berørte knefleksjonen. og ekstensormuskel.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Intelligent Multi Joint Isokinetic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av cerebral apopleksi sykdom
  • Bekreftet ved CT eller MR Undersøkelse av hodet
  • Første debut, varighet ≤1 måned
  • Den nedre ekstremiteten av det hemiplegiske lemmet var over Brunnstrom stadium III
  • Må kunne signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vitale tegn er ustabile
  • Alvorlig kognitiv, syns- og hørselshemming
  • Ortopedisk sykdom
  • Muskelsmerter underekstremitet
  • Medfødt sykdom
  • Historie om annen encefalopati
  • Historie om psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk treningsterapi (en gang om dagen, 40 min/ ganger, 5 ganger/uke), ergoterapi (en gang om dagen, 30 min/ ganger, 5 ganger/uke), lavfrekvent elektrisitet (en gang om dagen, 20 min/ ganger). , 5 ganger/uke), akupunkturbehandling (en gang om dagen, 20 min/ ganger, 5 ganger/uke).
Behandlingen ble utført uten bruk av noe treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest
Aktiv komparator: Tradisjonell isokinetisk behandlingsgruppe
Behandlingsmaskinen bruker den tradisjonelle isokinetiske treningsmaskinen, behandlingselementene og behandlingsparametrene er de samme som den intelligente isokinetiske behandlingsgruppen.
Behandlingen ble utført uten bruk av noe treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest
Den isokinetiske treningen av knebøyere og ekstensorer ble utført ved bruk av isokinetisk muskelstyrketest treningssystem
Eksperimentell: Intelligent isokinetisk behandlingsgruppe

I den intelligente isokinetiske behandlingsgruppen ble isokinetisk muskelstyrketrening av hemiplegisk underekstremitetsfleksjonsmuskelgruppe og kneekstensjonsmuskelgruppe lagt til behandlingen av kontrollgruppen.

Intelligent isokinetisk behandling for å øke behandlingen ovenfor hemiplegisk fleksjon av nedre ekstremiteter, kneekstensjonsmuskel isokinetisk styrketrening. Pasientens seterygg ble justert til 85° og festet med belte og skulder-tverrstropp. Låret til forsøkspersonen ble festet med en nylonspenne, den laterale kondylen av lårbenet var aksen, armlengden var skala 12, og det distale benet var festet over ankelen. Passive leddaktiviteter ble utført på kne og ankel før trening. Unngå leddskader og utfør tre oppvarmingsøvelser med lav motstand. Velg 60°/s, 90°/s, 120°/s vinkelhastighet isokinetisk trening i henhold til pasientens spesifikke forhold. Hver vinkelhastighetstrening er 10 ganger, intervallhvilen er 15s.ect.

Behandlingen ble utført uten bruk av noe treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest
Den isokinetiske treningen av knebøyere og ekstensorer ble utført ved bruk av intelligent bærbart treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfunksjon
Tidsramme: opptil 1 måned
Evaluer underekstremitetsmotoriske funksjoner ved å bruke Fugl Meyer-metoden (total motorisk poengsum for underekstremiteter 0-34 poeng, total balansepoengsum 0-14 poeng).
opptil 1 måned
Målt toppmoment
Tidsramme: opptil 1 måned
Toppmoment for kneleddet ved 60 °/s vinkelhastighet i Nm
opptil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreundersøkelse om tilfredshet
Tidsramme: opptil 1 måned
Undersøkelse av pasientenes komfort og tilfredshet med behandlingsprosessen og effektivitet (skåre 0-100 poeng).
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på uten testtrening

3
Abonnere