- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06153992
Klinisk anvendelse av bærbar intelligent multiledd isokinetisk trenings- og evalueringssystemteknologi
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ran Shi, doctor
- Telefonnummer: 17686689905
- E-post: zm17686689905@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: May Zheng, doctor
- Telefonnummer: 13658602285
- E-post: zm17686689905@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Intelligent Multi Joint Isokinetic
-
Ta kontakt med:
- docter
- Telefonnummer: 15866616997
- E-post: 17686689905@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av cerebral apopleksi sykdom
- Bekreftet ved CT eller MR Undersøkelse av hodet
- Første debut, varighet ≤1 måned
- Den nedre ekstremiteten av det hemiplegiske lemmet var over Brunnstrom stadium III
- Må kunne signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vitale tegn er ustabile
- Alvorlig kognitiv, syns- og hørselshemming
- Ortopedisk sykdom
- Muskelsmerter underekstremitet
- Medfødt sykdom
- Historie om annen encefalopati
- Historie om psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk treningsterapi (en gang om dagen, 40 min/ ganger, 5 ganger/uke), ergoterapi (en gang om dagen, 30 min/ ganger, 5 ganger/uke), lavfrekvent elektrisitet (en gang om dagen, 20 min/ ganger). , 5 ganger/uke), akupunkturbehandling (en gang om dagen, 20 min/ ganger, 5 ganger/uke).
|
Behandlingen ble utført uten bruk av noe treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest
|
Aktiv komparator: Tradisjonell isokinetisk behandlingsgruppe
Behandlingsmaskinen bruker den tradisjonelle isokinetiske treningsmaskinen, behandlingselementene og behandlingsparametrene er de samme som den intelligente isokinetiske behandlingsgruppen.
|
Behandlingen ble utført uten bruk av noe treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest
Den isokinetiske treningen av knebøyere og ekstensorer ble utført ved bruk av isokinetisk muskelstyrketest treningssystem
|
Eksperimentell: Intelligent isokinetisk behandlingsgruppe
I den intelligente isokinetiske behandlingsgruppen ble isokinetisk muskelstyrketrening av hemiplegisk underekstremitetsfleksjonsmuskelgruppe og kneekstensjonsmuskelgruppe lagt til behandlingen av kontrollgruppen. Intelligent isokinetisk behandling for å øke behandlingen ovenfor hemiplegisk fleksjon av nedre ekstremiteter, kneekstensjonsmuskel isokinetisk styrketrening. Pasientens seterygg ble justert til 85° og festet med belte og skulder-tverrstropp. Låret til forsøkspersonen ble festet med en nylonspenne, den laterale kondylen av lårbenet var aksen, armlengden var skala 12, og det distale benet var festet over ankelen. Passive leddaktiviteter ble utført på kne og ankel før trening. Unngå leddskader og utfør tre oppvarmingsøvelser med lav motstand. Velg 60°/s, 90°/s, 120°/s vinkelhastighet isokinetisk trening i henhold til pasientens spesifikke forhold. Hver vinkelhastighetstrening er 10 ganger, intervallhvilen er 15s.ect. |
Behandlingen ble utført uten bruk av noe treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest
Den isokinetiske treningen av knebøyere og ekstensorer ble utført ved bruk av intelligent bærbart treningssystem for isokinetisk muskelstyrketest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsfunksjon
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Evaluer underekstremitetsmotoriske funksjoner ved å bruke Fugl Meyer-metoden (total motorisk poengsum for underekstremiteter 0-34 poeng, total balansepoengsum 0-14 poeng).
|
opptil 1 måned
|
Målt toppmoment
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Toppmoment for kneleddet ved 60 °/s vinkelhastighet i Nm
|
opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreundersøkelse om tilfredshet
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Undersøkelse av pasientenes komfort og tilfredshet med behandlingsprosessen og effektivitet (skåre 0-100 poeng).
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sanyuan Hu, doctor, Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på uten testtrening
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater