- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06154382
집중 치료실에서 T4 값이 매우 낮은 환자에게 Eltroxin 투여
집중 치료실에서 T4 값이 매우 낮은 환자에 대한 Eltroxin 투여: 그룹 및 치료 결과 간 비교
비갑상선 질환(이전에는 정상갑상선 증후군으로 불림)은 중환자실에 입원한 환자에게 흔히 나타나는 질환으로, 혈액 내 갑상선 호르몬 수치의 변화로 인해 발생합니다. 이러한 변화는 심각한 질병의 중증도, 질병률 및 사망률과 상관관계가 있습니다. 이 상태는 낮은 혈청 T3 수준, 높은 rT3 수준, 정상 또는 낮은 T4 수준, 정상 또는 낮은 TSH 수준을 특징으로 합니다. 이전 연구에서는 패혈증, 다발성 외상, ARDS, 급성 호흡 부전, 패혈성 쇼크 및 기계 환기 환자 중환자실에 입원한 환자의 NTIS(비갑상선 질환)와 열악한 치료 결과 사이의 관계를 보여주었습니다.
일반적으로, 중환자실에 있는 중환자의 갑상선 기능을 평가하기 위해 정기적으로 혈액 검사를 받지 않는 것이 좋습니다. 단, 이전에 갑상선 질환이 있었던 것으로 알려졌거나 병원 입원 중에 그러한 질환이 발생했다는 임상적 의심이 있는 경우는 예외입니다. 중환자 실. 또한 지금까지의 연구에서는 실험실 테스트에서 NTIS가 나타날 때 T3 및/또는 T4 수준이 낮은 집중 치료 환자에게 엘트록신 투여가 이점을 보이지 않았습니다. 그러나 집중 치료에서 특히 높은 사망률(85% 이상)을 보이는 NTIS 및 극도로 낮은 T4 수준(정상 범위 하한치의 50% 미만)을 가진 특정 환자 그룹이 있습니다. 엘트록신 투여가 치료 결과를 향상시킬 것인지 여부는 조사되지 않았습니다(예: 환자의 낮은 T4 수준이 일반적인 중증 질환의 중증도에 대한 지표로 간주되었는지, 아니면 그 자체로 치료가 불가능한 또 다른 장애인지) 환자에게 이익이 됩니다). 우리는 지금까지 연구되지 않은 특정 환자군에 엘트록신을 투여하는 것이 치료 결과를 개선하는 데 도움이 되는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2016년 1월부터 2023년 11월 22일까지 어떤 이유로든 일반중환자실에 입원한 18~99세의 모든 환자 중 중환자실 입원 기간 동안 측정된 T4 수치가 정상보다 낮은 환자. 환자 수는 약 350명이다. 이들 중, 우리는 T4의 매우 낮은 수준(표준 하한의 50% 미만)이 측정된 환자 그룹을 구체적으로 검사할 것입니다.
-
설명
포함 기준: 2016년 1월부터 2023년 11월 22일까지 어떤 이유로든 일반 중환자실에 입원했으며 중환자실 입원 기간 동안 측정된 정상 T4 수치보다 낮은 18~99세의 모든 환자. 환자 수는 약 350명이다. 이들 중, 우리는 T4의 매우 낮은 수준(표준 하한의 50% 미만)이 측정된 환자 그룹을 구체적으로 검사할 것입니다.
-
제외기준 : 입원 전 만성 갑상선 기능 장애가 있는 것으로 알려진 환자, 입원 전 정기적으로 엘트록신 치료를 받은 환자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1: 엘트록신 투여
중환자실에서 엘트록신을 투여받은 낮은 T4 수준의 환자
|
엘트록신 투여
|
그룹 2: 엘트록신 투여 없음
중환자실에서 엘트록신을 투여받지 못한 낮은 T4 수준의 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
28일 사망률
기간: 28일 사망률
|
엘트록신을 투여받은 환자군과 투여하지 않은 환자군 사이에 NTIS 및 T4 수치가 매우 낮은(정상 하한치의 50% 미만) 중환자실 환자의 28일 이내 사망률에 차이가 있는지 조사합니다.
|
28일 사망률
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0290-23-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엘트록신 투여에 대한 임상 시험
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음