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집중 치료실에서 T4 값이 매우 낮은 환자에게 Eltroxin 투여

2024년 3월 13일 업데이트: sara dichtwald, Meir Medical Center

집중 치료실에서 T4 값이 매우 낮은 환자에 대한 Eltroxin 투여: 그룹 및 치료 결과 간 비교

비갑상선 질환(이전에는 정상갑상선 증후군으로 불림)은 중환자실에 입원한 환자에게 흔히 나타나는 질환으로, 혈액 내 갑상선 호르몬 수치의 변화로 인해 발생합니다. 이러한 변화는 심각한 질병의 중증도, 질병률 및 사망률과 상관관계가 있습니다. 이 상태는 낮은 혈청 T3 수준, 높은 rT3 수준, 정상 또는 낮은 T4 수준, 정상 또는 낮은 TSH 수준을 특징으로 합니다. 이전 연구에서는 패혈증, 다발성 외상, ARDS, 급성 호흡 부전, 패혈성 쇼크 및 기계 환기 환자 중환자실에 입원한 환자의 NTIS(비갑상선 질환)와 열악한 치료 결과 사이의 관계를 보여주었습니다.

일반적으로, 중환자실에 있는 중환자의 갑상선 기능을 평가하기 위해 정기적으로 혈액 검사를 받지 않는 것이 좋습니다. 단, 이전에 갑상선 질환이 있었던 것으로 알려졌거나 병원 입원 중에 그러한 질환이 발생했다는 임상적 의심이 있는 경우는 예외입니다. 중환자 실. 또한 지금까지의 연구에서는 실험실 테스트에서 NTIS가 나타날 때 T3 및/또는 T4 수준이 낮은 집중 치료 환자에게 엘트록신 투여가 이점을 보이지 않았습니다. 그러나 집중 치료에서 특히 높은 사망률(85% 이상)을 보이는 NTIS 및 극도로 낮은 T4 수준(정상 범위 하한치의 50% 미만)을 가진 특정 환자 그룹이 있습니다. 엘트록신 투여가 치료 결과를 향상시킬 것인지 여부는 조사되지 않았습니다(예: 환자의 낮은 T4 수준이 일반적인 중증 질환의 중증도에 대한 지표로 간주되었는지, 아니면 그 자체로 치료가 불가능한 또 다른 장애인지) 환자에게 이익이 됩니다). 우리는 지금까지 연구되지 않은 특정 환자군에 엘트록신을 투여하는 것이 치료 결과를 개선하는 데 도움이 되는지 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 1월부터 2023년 11월 22일까지 어떤 이유로든 일반중환자실에 입원한 18~99세의 모든 환자 중 중환자실 입원 기간 동안 측정된 T4 수치가 정상보다 낮은 환자. 환자 수는 약 350명이다. 이들 중, 우리는 T4의 매우 낮은 수준(표준 하한의 50% 미만)이 측정된 환자 그룹을 구체적으로 검사할 것입니다.

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설명

포함 기준: 2016년 1월부터 2023년 11월 22일까지 어떤 이유로든 일반 중환자실에 입원했으며 중환자실 입원 기간 동안 측정된 정상 T4 수치보다 낮은 18~99세의 모든 환자. 환자 수는 약 350명이다. 이들 중, 우리는 T4의 매우 낮은 수준(표준 하한의 50% 미만)이 측정된 환자 그룹을 구체적으로 검사할 것입니다.

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제외기준 : 입원 전 만성 갑상선 기능 장애가 있는 것으로 알려진 환자, 입원 전 정기적으로 엘트록신 치료를 받은 환자

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 엘트록신 투여
중환자실에서 엘트록신을 투여받은 낮은 T4 수준의 환자
엘트록신 투여
그룹 2: 엘트록신 투여 없음
중환자실에서 엘트록신을 투여받지 못한 낮은 T4 수준의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 28일 사망률
엘트록신을 투여받은 환자군과 투여하지 않은 환자군 사이에 NTIS 및 T4 수치가 매우 낮은(정상 하한치의 50% 미만) 중환자실 환자의 28일 이내 사망률에 차이가 있는지 조사합니다.
28일 사망률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0290-23-MMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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엘트록신 투여에 대한 임상 시험

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