Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eltroksiinin anto potilaille, joilla on erittäin matalat T4-arvot tehohoitoyksikössä

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center

Eltroksiinin antaminen potilaille, joilla on äärimmäisen matalat T4-arvot tehohoitoyksikössä: ryhmien ja terapeuttisten tulosten vertailu

Ei-kilpirauhassairaus (aiemmin sairas euthyroid-oireyhtymä) on yleinen sairaus teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla, ja se johtuu veren kilpirauhashormonien pitoisuuksien muutoksista. Nämä muutokset korreloivat kriittisen sairauden vakavuuteen, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tälle tilalle on tunnusomaista alhaiset seerumin T3-tasot, korkeat rT3-tasot, normaalit tai matalat T4-tasot ja normaalit tai alhaiset TSH-tasot. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden NTIS:n (ei-kilpirauhassairaus) ja huonojen terapeuttisten tulosten välillä potilailla, joilla on sepsis, multitrauma, ARDS, akuutti hengitysvajaus, septinen sokki ja mekaanisesti ventiloidut tehohoitopotilaat.

Yleisesti ottaen suositus ei ole ottaa rutiininomaisesti verikokeita kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi tehohoitoyksikön kriittisillä potilailla, ellei heillä ole aiemmin tiedetty olevan kilpirauhassairaus tai kliinisesti epäillään, että tällainen häiriö on kehittynyt sairaalahoidon aikana. teho-osasto. Toistaiseksi tehdyt tutkimukset eivät myöskään ole osoittaneet etua eltroksiinin antamisesta tehohoitopotilaille, joilla on alhainen T3- ja/tai T4-taso, kun laboratoriokokeet viittaavat NTIS:ään. On kuitenkin olemassa tietty ryhmä potilaita, joilla on NTIS ja erittäin alhainen T4-taso (alle 50 % normaalin alueen alarajasta), joilla on erityisen korkea kuolleisuus tehohoidossa (yli 85 %) ja joilla se on ei ole tutkittu, parantaako eltroksiinin antaminen terapeuttisia tuloksia (eli pidettiinkö heillä niin alhaista T4-tasoa yleisen kriittisen sairauden vaikeusasteen merkkinä, vai onko kyseessä jokin muu häiriö sinänsä, jonka hoito hyödyttää potilasta). Haluaisimme tutkia, onko eltroksiinin antaminen tälle erityiselle potilasryhmälle, jota ei ole vielä tutkittu, hyödyllistä parantaa terapeuttisia tuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka jostain syystä joutuivat yleiselle tehohoidolle tammikuusta 2016 - 22.11.2023 ja joiden teho-osastolla sairaalahoidon aikana mitattiin normaalia alhaisemmat T4-arvot. Potilaita on noin 350. Näistä tarkastelemme erityisesti sitä potilasryhmää, jolle mitattiin erittäin alhainen T4-taso (alle 50 % normin alarajasta).

-

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka jostain syystä joutuivat yleiselle tehohoidolle tammikuusta 2016 22. marraskuuta 2023 ja joiden teho-osastolla sairaalahoidon aikana mitattiin normaalia alhaisemmat T4-arvot. Potilaita on noin 350. Näistä tarkastelemme erityisesti sitä potilasryhmää, jolle mitattiin erittäin alhainen T4-taso (alle 50 % normin alarajasta).

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla tiedettiin olevan krooninen kilpirauhasen vajaatoiminta ennen sairaalahoitoa, potilaat, joita hoidettiin säännöllisesti eltroksiinilla ennen sairaalahoitoa

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1: eltroksiinin anto
potilailla, joilla oli alhainen T4-taso ja jotka saivat eltroksiinia teho-osastolla
eltroksiinin anto
ryhmä 2: ei eltroksiinin antoa
potilailla, joilla oli alhainen T4-taso ja jotka eivät saaneet eltroksiinia teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuolleisuus
Tutkia, onko eroja kuolleisuudessa 28 päivän sisällä tehohoitopotilailla, joilla on NTIS ja äärimmäisen alhainen T4-taso (alle 50 % normaalin alarajasta) eltroksiinia saaneen potilasryhmän ja toisen, joka ei saanut.
28 päivän kuolleisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0290-23-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhanen; Toiminnallinen häiriö

3
Tilaa