- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154382
Eltroksiinin anto potilaille, joilla on erittäin matalat T4-arvot tehohoitoyksikössä
Eltroksiinin antaminen potilaille, joilla on äärimmäisen matalat T4-arvot tehohoitoyksikössä: ryhmien ja terapeuttisten tulosten vertailu
Ei-kilpirauhassairaus (aiemmin sairas euthyroid-oireyhtymä) on yleinen sairaus teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla, ja se johtuu veren kilpirauhashormonien pitoisuuksien muutoksista. Nämä muutokset korreloivat kriittisen sairauden vakavuuteen, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tälle tilalle on tunnusomaista alhaiset seerumin T3-tasot, korkeat rT3-tasot, normaalit tai matalat T4-tasot ja normaalit tai alhaiset TSH-tasot. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden NTIS:n (ei-kilpirauhassairaus) ja huonojen terapeuttisten tulosten välillä potilailla, joilla on sepsis, multitrauma, ARDS, akuutti hengitysvajaus, septinen sokki ja mekaanisesti ventiloidut tehohoitopotilaat.
Yleisesti ottaen suositus ei ole ottaa rutiininomaisesti verikokeita kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi tehohoitoyksikön kriittisillä potilailla, ellei heillä ole aiemmin tiedetty olevan kilpirauhassairaus tai kliinisesti epäillään, että tällainen häiriö on kehittynyt sairaalahoidon aikana. teho-osasto. Toistaiseksi tehdyt tutkimukset eivät myöskään ole osoittaneet etua eltroksiinin antamisesta tehohoitopotilaille, joilla on alhainen T3- ja/tai T4-taso, kun laboratoriokokeet viittaavat NTIS:ään. On kuitenkin olemassa tietty ryhmä potilaita, joilla on NTIS ja erittäin alhainen T4-taso (alle 50 % normaalin alueen alarajasta), joilla on erityisen korkea kuolleisuus tehohoidossa (yli 85 %) ja joilla se on ei ole tutkittu, parantaako eltroksiinin antaminen terapeuttisia tuloksia (eli pidettiinkö heillä niin alhaista T4-tasoa yleisen kriittisen sairauden vaikeusasteen merkkinä, vai onko kyseessä jokin muu häiriö sinänsä, jonka hoito hyödyttää potilasta). Haluaisimme tutkia, onko eltroksiinin antaminen tälle erityiselle potilasryhmälle, jota ei ole vielä tutkittu, hyödyllistä parantaa terapeuttisia tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka jostain syystä joutuivat yleiselle tehohoidolle tammikuusta 2016 - 22.11.2023 ja joiden teho-osastolla sairaalahoidon aikana mitattiin normaalia alhaisemmat T4-arvot. Potilaita on noin 350. Näistä tarkastelemme erityisesti sitä potilasryhmää, jolle mitattiin erittäin alhainen T4-taso (alle 50 % normin alarajasta).
-
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka jostain syystä joutuivat yleiselle tehohoidolle tammikuusta 2016 22. marraskuuta 2023 ja joiden teho-osastolla sairaalahoidon aikana mitattiin normaalia alhaisemmat T4-arvot. Potilaita on noin 350. Näistä tarkastelemme erityisesti sitä potilasryhmää, jolle mitattiin erittäin alhainen T4-taso (alle 50 % normin alarajasta).
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla tiedettiin olevan krooninen kilpirauhasen vajaatoiminta ennen sairaalahoitoa, potilaat, joita hoidettiin säännöllisesti eltroksiinilla ennen sairaalahoitoa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä 1: eltroksiinin anto
potilailla, joilla oli alhainen T4-taso ja jotka saivat eltroksiinia teho-osastolla
|
eltroksiinin anto
|
ryhmä 2: ei eltroksiinin antoa
potilailla, joilla oli alhainen T4-taso ja jotka eivät saaneet eltroksiinia teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuolleisuus
|
Tutkia, onko eroja kuolleisuudessa 28 päivän sisällä tehohoitopotilailla, joilla on NTIS ja äärimmäisen alhainen T4-taso (alle 50 % normaalin alarajasta) eltroksiinia saaneen potilasryhmän ja toisen, joka ei saanut.
|
28 päivän kuolleisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0290-23-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhanen; Toiminnallinen häiriö
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan