Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání eltroxinu pacientům s extrémně nízkými hodnotami T4 na jednotce intenzivní péče

7. května 2025 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Podávání eltroxinu pacientům s extrémně nízkými hodnotami T4 na jednotce intenzivní péče: Srovnání mezi skupinami a terapeutickými výsledky

Netyreoidální onemocnění (dříve nazývané nemocný euthyroidní syndrom) je běžným stavem u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče a je způsobeno změnami hladin hormonů štítné žlázy v krvi. Tyto změny korelují se závažností kritického onemocnění, morbiditou a mortalitou. Tento stav je charakterizován nízkými hladinami T3 v séru, vysokými hladinami rT3, normálními nebo nízkými hladinami T4 a normálními nebo nízkými hladinami TSH. Předchozí studie prokázaly vztah mezi NTIS (nethyreoidální onemocnění) a špatnými terapeutickými výsledky u pacientů přijatých se sepsí, multitraumatem, ARDS, akutním respiračním selháním, septickým šokem a mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.

Obecně se doporučuje neprovádět rutinně krevní testy ke zhodnocení funkce štítné žlázy u kritických pacientů na jednotce intenzivní péče, pokud u nich nebylo dříve známo, že mají onemocnění štítné žlázy nebo neexistuje klinické podezření, že se taková porucha rozvinula během hospitalizace v nemocnici. jednotka intenzivní péče. Dosavadní studie také neprokázaly výhodu podávání eltroxinu pacientům na jednotce intenzivní péče s nízkými hladinami T3 a/nebo T4, když laboratorní testy indikují NTIS. Existuje však specifická skupina pacientů s NTIS a extrémně nízkými hladinami T4 (méně než 50 % spodní hranice normálního rozmezí), kteří mají zvláště vysokou úmrtnost v intenzivní péči (přes 85 %) au kterých nebylo zkoumáno, zda podávání eltroxinu zlepší léčebné výsledky ( tj. byla u nich takto nízká hladina T4 považována za marker závažnosti jejich obecného kritického onemocnění, nebo jde o jinou poruchu jako takovou, jejíž léčba by prospěch pro pacienta). Rádi bychom prověřili, zda podávání eltroxinu u této specifické skupiny pacientů, která dosud nebyla studována, bude přínosem pro zlepšení léčebných výsledků

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli z jakéhokoli důvodu přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2016 do 22. listopadu 2023 a kteří měli během hospitalizace na jednotce intenzivní péče nižší než normální naměřené hladiny T4. Jde o 350 pacientů. Z nich konkrétně vyšetříme skupinu pacientů, u kterých byla naměřena extrémně nízká hladina T4 (méně než 50 % spodní hranice normy).

-

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli z jakéhokoli důvodu přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2016 do 22. listopadu 2023 a kteří měli během hospitalizace na jednotce intenzivní péče nižší než normální naměřené hladiny T4. Jde o 350 pacientů. Z nich konkrétně vyšetříme skupinu pacientů, u kterých byla naměřena extrémně nízká hladina T4 (méně než 50 % spodní hranice normy).

-

Kritéria vyloučení: Pacienti, o kterých bylo před hospitalizací na oddělení známo, že mají chronickou dysfunkci štítné žlázy, pacienti, kteří byli před hospitalizací pravidelně léčeni eltroxinem

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1: podávání eltroxinu
pacienti s nízkou hladinou T4, kteří dostávali eltroxin na JIP
podávání eltroxinu
skupina 2: bez podávání eltroxinu
pacienti s nízkou hladinou T4, kteří nedostávali eltroxin na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28denní úmrtnost
Zkoumat, zda existují rozdíly v úmrtnosti do 28 dnů u pacientů na jednotce intenzivní péče s NTIS a extrémně nízkými hladinami (méně než 50 % spodní hranice normy) T4 mezi skupinou pacientů, kteří dostávali eltroxin, a jinou skupinou, která jej nedostala.
28denní úmrtnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0290-23-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza; Funkční porucha

Klinické studie na Podávání eltroxinu

Předplatit