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Administración de eltroxina a pacientes con valores de T4 extremadamente bajos en la unidad de cuidados intensivos

7 de mayo de 2025 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Administración de eltroxina a pacientes con valores de T4 extremadamente bajos en la unidad de cuidados intensivos: comparación entre grupos y resultados terapéuticos

La enfermedad no tiroidea (antes llamada síndrome eutiroideo enfermo) es una afección común en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos y es causada por cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre. Estos cambios están correlacionados con la gravedad de la enfermedad crítica, la morbilidad y la mortalidad. Esta afección se caracteriza por niveles bajos de T3 sérica, niveles altos de rT3, niveles normales o bajos de T4 y niveles normales o bajos de TSH. Estudios anteriores han demostrado una relación entre NTIS (enfermedad no tiroidea) y malos resultados terapéuticos en pacientes ingresados ​​con sepsis, politraumatismos, SDRA, insuficiencia respiratoria aguda, shock séptico y pacientes con ventilación mecánica en cuidados intensivos.

En general, la recomendación es no realizar análisis de sangre de rutina para evaluar la función tiroidea en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos, a menos que se sepa previamente que tienen una enfermedad de la tiroides o exista sospecha clínica de que dicho trastorno se desarrolló durante la hospitalización en el hospital. unidad de Cuidados Intensivos. Además, los estudios hasta ahora no han demostrado una ventaja para la administración de eltroxin a pacientes de cuidados intensivos con niveles bajos de T3 y/o T4 cuando las pruebas de laboratorio indican NTIS. Sin embargo, hay un grupo específico de pacientes, con NTIS y niveles extremadamente bajos de T4 (menos del 50% del límite inferior del rango normal) que tienen una tasa de mortalidad particularmente alta en cuidados intensivos (más del 85%) y en los que No se ha investigado si la administración de eltroxin mejorará los resultados terapéuticos (es decir, ¿un nivel tan bajo de T4 en ellos se consideró un marcador de la gravedad de su enfermedad crítica general, o es otro trastorno en sí mismo, cuyo tratamiento beneficiar al paciente). Nos gustaría examinar si la administración de eltroxin en este grupo específico de pacientes, que no se ha estudiado hasta ahora, será beneficiosa para mejorar los resultados terapéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2016 hasta el 22 de noviembre de 2023 por cualquier motivo, y a quienes durante su hospitalización en la unidad de cuidados intensivos se les midieron niveles de T4 inferiores a lo normal. Se trata de 350 pacientes. De estos, examinaremos específicamente el grupo de pacientes en quienes se midió un nivel extremadamente bajo de T4 (menos del 50% del límite inferior de la norma).

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Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2016 hasta el 22 de noviembre de 2023 por cualquier motivo, y que durante su hospitalización en la unidad de cuidados intensivos tuvieron niveles de T4 medidos más bajos de lo normal. Se trata de 350 pacientes. De estos, examinaremos específicamente el grupo de pacientes en quienes se midió un nivel extremadamente bajo de T4 (menos del 50% del límite inferior de la norma).

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Criterio de exclusión: Pacientes que tenían una disfunción tiroidea crónica antes de su hospitalización en la unidad, pacientes que fueron tratados regularmente con eltroxin antes de su hospitalización.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1: administración de eltroxina
pacientes con niveles bajos de T4 que recibieron eltroxin en la UCI
administración de eltroxina
grupo 2: sin administración de eltroxina
pacientes con niveles bajos de T4 que no recibieron eltroxin en la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Mortalidad a 28 días
Examinar si existen diferencias en la mortalidad dentro de los 28 días en pacientes de cuidados intensivos con NTIS y niveles extremadamente bajos (menos del 50% del límite inferior normal) de T4 entre un grupo de pacientes que recibieron eltroxin y otro que no.
Mortalidad a 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0290-23-MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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