Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Somministrazione di Eltroxin a pazienti con valori T4 estremamente bassi nell'unità di terapia intensiva

7 maggio 2025 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center

Somministrazione di Eltroxin a pazienti con valori T4 estremamente bassi nell'unità di terapia intensiva: confronto tra gruppi ed esiti terapeutici

La malattia non tiroidea (precedentemente chiamata sindrome eutiroidea malata) è una condizione comune nei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva ed è causata da cambiamenti nei livelli degli ormoni tiroidei nel sangue. Questi cambiamenti sono correlati alla gravità della malattia critica, alla morbilità e alla mortalità. Questa condizione è caratterizzata da bassi livelli sierici di T3, alti livelli di rT3, livelli normali o bassi di T4 e livelli normali o bassi di TSH. Precedenti studi hanno mostrato una relazione tra NTIS (malattia non tiroidea) e scarsi risultati terapeutici in pazienti ricoverati con sepsi, multitraumi, ARDS, insufficienza respiratoria acuta, shock settico e pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva.

In generale, la raccomandazione è di non sottoporsi routinariamente ad esami del sangue per valutare la funzionalità tiroidea nei pazienti critici ricoverati nel reparto di terapia intensiva, a meno che non fossero precedentemente noti per avere una malattia della tiroide o vi sia il sospetto clinico che tale disturbo si sia sviluppato durante il ricovero in ospedale. unità di terapia intensiva. Inoltre, gli studi finora non hanno dimostrato un vantaggio per la somministrazione di eltroxin a pazienti in terapia intensiva con bassi livelli di T3 e/o T4 quando i test di laboratorio indicano NTIS. Esiste però un gruppo specifico di pazienti, con NTIS e livelli di T4 estremamente bassi (meno del 50% del limite inferiore del range di normalità) che hanno un tasso di mortalità in terapia intensiva particolarmente elevato (oltre l'85%) e nei quali non è stato studiato se la somministrazione di eltroxin migliorerà i risultati terapeutici ( , cioè un livello T4 così basso nei pazienti era considerato un indicatore della gravità della loro malattia critica generale, o si tratta di un altro disturbo in sé, il cui trattamento sarebbe beneficio del paziente). Vorremmo esaminare se la somministrazione di eltroxin in questo specifico gruppo di pazienti, finora non studiato, possa essere utile nel migliorare i risultati terapeutici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni ricoverati nel reparto di terapia intensiva generale da gennaio 2016 al 22 novembre 2023 per qualsiasi motivo e che durante il ricovero in terapia intensiva avevano misurato livelli di T4 inferiori alla norma. Si tratta di circa 350 pazienti. Di questi, esamineremo specificamente il gruppo di pazienti per i quali è stato misurato un livello di T4 estremamente basso (meno del 50% del limite inferiore della norma).

-

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2016 al 22 novembre 2023 per qualsiasi motivo e che durante il loro ricovero nell'unità di terapia intensiva avevano misurato livelli di T4 inferiori al normale. Si tratta di circa 350 pazienti. Di questi, esamineremo specificamente il gruppo di pazienti per i quali è stato misurato un livello di T4 estremamente basso (meno del 50% del limite inferiore della norma).

-

Criteri di esclusione: pazienti noti per avere una disfunzione tiroidea cronica prima del ricovero nell'unità, pazienti che erano stati regolarmente trattati con eltroxin prima del ricovero

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1: somministrazione di eltroxina
pazienti con bassi livelli di T4 che hanno ricevuto eltroxina in terapia intensiva
somministrazione di eltroxina
gruppo 2: nessuna somministrazione di eltroxina
pazienti con bassi livelli di T4 che non hanno ricevuto eltroxin in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Mortalità a 28 giorni
Per esaminare se ci sono differenze nella mortalità entro 28 giorni nei pazienti in terapia intensiva con NTIS e livelli estremamente bassi (meno del 50% del limite inferiore della norma) di T4 tra un gruppo di pazienti che hanno ricevuto eltroxin e un altro che non l'ha ricevuto.
Mortalità a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0290-23-MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Somministrazione di Eltroxin

Sottoscrivi