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对重症监护病房 T4 值极低的患者进行 Eltroxin 给药

2025年5月7日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

Eltroxin 对重症监护病房 T4 值极低的患者进行治疗:组间比较和治疗结果

非甲状腺疾病(以前称为病态正常甲状腺综合征)是重症监护病房住院患者的常见病症,是由血液中甲状腺激素水平变化引起的。 这些变化与危重疾病的严重程度、发病率和死亡率相关。 这种情况的特征是血清 T3 水平低、rT3 水平高、T4 水平正常或低、TSH 水平正常或低。 先前的研究表明,NTIS(非甲状腺疾病)与脓毒症、多发伤、ARDS、急性呼吸衰竭、脓毒性休克和重症监护室机械通气患者的不良治疗结果之间存在关系。

一般来说,建议不要对重症监护病房的危重患者进行常规血液检查来评估甲状腺功能,除非他们之前已知患有甲状腺疾病,或者临床怀疑此类疾病是在医院住院期间发生的。重症监护室。 此外,迄今为止的研究尚未表明,当实验室测试显示 NTIS 时,对 T3 和/或 T4 水平较低的重症监护患者施用 eltroxin 具有优势。 然而,有一组特定的 NTIS 患者和 T4 水平极低(低于正常范围下限的 50%)的患者,在重症监护室的死亡率特别高(超过 85%),并且在这些患者中,尚未研究使用 eltroxin 是否会改善治疗结果(即,如此低的 T4 水平是否被认为是其一般危重疾病严重程度的标志,或者它本身是否是另一种疾病,其治疗将使患者受益)。 我们想检查在这一特定患者群体中使用 eltroxin 是否有利于改善治疗结果(目前尚未进行研究)

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2016年1月至2023年11月22日期间因任何原因入住普通重症监护病房且在重症监护病房住院期间测得T4水平低于正常值的所有18--99岁患者。 约有350名患者。 其中,我们将专门检查 T4 水平极低(低于正常下限的 50%)的患者组。

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描述

纳入标准:2016年1月至2023年11月22日因任何原因入住普通重症监护病房且在重症监护病房住院期间测得T4水平低于正常值的所有18--99岁患者。 约有350名患者。 其中,我们将专门检查 T4 水平极低(低于正常下限的 50%)的患者组。

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排除标准:入院前已知患有慢性甲状腺功能障碍的患者、入院前定期接受 Eltroxin 治疗的患者

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:eltroxin 给药
在 ICU 接受 eltroxin 治疗的 T4 水平低的患者
eltroxin给药
第 2 组:不给予 eltroxin
ICU 中未接受 Eltroxin 治疗的 T4 水平低的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28天死亡率
大体时间:28天死亡率
旨在检查一组接受 eltroxin 治疗的患者与另一组未接受治疗的患者之间,患有 NTIS 且 T4 水平极低(低于正常下限的 50%)的重症监护患者 28 天内死亡率是否存在差异。
28天死亡率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月23日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月7日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0290-23-MMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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