Eltroxin beadása rendkívül alacsony T4-értékkel rendelkező betegeknek az intenzív osztályon
Eltroxin beadása rendkívül alacsony T4-értékkel rendelkező betegeknek az intenzív osztályon: a csoportok és a terápiás eredmények összehasonlítása
A nem pajzsmirigy betegség (korábbi nevén beteg euthyroid szindróma) az intenzív osztályon kórházba került betegek gyakori állapota, és a pajzsmirigyhormonok vérszintjének változása okozza. Ezek a változások összefüggésben állnak a kritikus betegség súlyosságával, a morbiditással és a mortalitással. Ezt az állapotot alacsony szérum T3-szint, magas rT3-szint, normál vagy alacsony T4-szint, valamint normál vagy alacsony TSH-szint jellemzi. Korábbi tanulmányok összefüggést mutattak ki az NTIS (nem pajzsmirigy betegség) és a rossz terápiás eredmények között szepszisben, többszörös traumában, ARDS-ben, akut légzési elégtelenségben, szeptikus sokkban és mechanikusan lélegeztetett betegek intenzív ellátásban.
Általánosságban elmondható, hogy az intenzív osztályon kezelt kritikus betegek pajzsmirigyműködésének értékelésére általában ne végezzenek rutinszerűen vérvizsgálatot, kivéve, ha korábban ismert volt, hogy pajzsmirigybetegségben szenvednek, vagy ha klinikai gyanúja merül fel, hogy ilyen rendellenesség a kórházi kezelés során alakult ki. intenzív osztályon. Emellett az eddigi vizsgálatok nem mutattak ki előnyt az eltroxin adagolásában alacsony T3- és/vagy T4-szintű intenzív terápiás betegeknél, ha a laboratóriumi vizsgálatok NTIS-t jeleznek. Létezik azonban az NTIS-vel és rendkívül alacsony T4-szinttel (a normál tartomány alsó határának kevesebb, mint 50%-a) szenvedő betegek egy speciális csoportja, akiknél különösen magas a halálozási arány az intenzív terápiában (85% felett), és akiknél ez nem vizsgálták, hogy az eltroxin adagolása javítja-e a terápiás eredményeket (vagyis az ilyen alacsony T4-szintet náluk az általános kritikus betegségük súlyosságának markerének tekintették, vagy ez önmagában egy olyan rendellenesség, amelynek kezelése előnyös a beteg számára). Szeretnénk megvizsgálni, hogy az eltroxin adása ebben a speciális betegcsoportban, amelyet eddig még nem vizsgáltak, előnyös-e a terápiás eredmények javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden 18-99 éves beteg, aki 2016. január és 2023. november 22. között bármilyen okból került az általános intenzív osztályra, és akiknél az intenzív osztályon történő kórházi kezelésük során a normálnál alacsonyabb T4-szintet mértek. Körülbelül 350 betegről van szó. Ezek közül konkrétan azt a betegcsoportot vizsgáljuk, akiknél rendkívül alacsony T4-szintet mértek (a norma alsó határának kevesebb, mint 50%-a).
-
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden olyan 18-99 éves beteg, aki 2016. január és 2023. november 22. között bármilyen okból került az általános intenzív osztályra, és akiknél az intenzív osztályon történő kórházi kezelésük során a normálnál alacsonyabb T4-szintet mértek. Körülbelül 350 betegről van szó. Ezek közül konkrétan azt a betegcsoportot vizsgáljuk, akiknél rendkívül alacsony T4-szintet mértek (a norma alsó határának kevesebb, mint 50%-a).
-
Kizárási kritériumok: olyan betegek, akikről ismert volt, hogy krónikus pajzsmirigy-működési zavarban szenvedtek az osztályon történő kórházi kezelésük előtt, olyan betegek, akiket kórházi kezelésük előtt rendszeresen eltroxinnal kezeltek.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: eltroxin beadása
alacsony T4-szintű betegek, akik intenzív osztályon eltroxint kaptak
|
eltroxin beadása
|
|
2. csoport: nincs eltroxin beadás
alacsony T4 szinttel rendelkező betegek, akik nem kaptak eltroxint az intenzív osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 napos halálozás
|
Annak vizsgálata, hogy vannak-e különbségek a 28 napon belüli mortalitásban az NTIS-ben szenvedő intenzív osztályos betegeknél, akiknél rendkívül alacsony (a normálérték alsó határának 50%-ánál kevesebb) a T4, az eltroxint kapott és egy másik betegcsoport között, akik nem.
|
28 napos halálozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0290-23-MMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .