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Administração de Eltroxin a pacientes com valores extremamente baixos de T4 na unidade de terapia intensiva

7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Administração de Eltroxin a pacientes com valores extremamente baixos de T4 na unidade de terapia intensiva: comparação entre grupos e resultados terapêuticos

A doença não tireoidiana (anteriormente chamada de síndrome do eutireoidiano doente) é uma condição comum em pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva e é causada por alterações nos níveis de hormônios tireoidianos no sangue. Essas mudanças estão correlacionadas com a gravidade da doença crítica, morbidade e mortalidade. Esta condição é caracterizada por níveis séricos baixos de T3, níveis elevados de rT3, níveis normais ou baixos de T4 e níveis normais ou baixos de TSH. Estudos anteriores mostraram uma relação entre NTIS (doença não tireoidiana) e resultados terapêuticos ruins em pacientes internados com sepse, politraumatismo, SDRA, insuficiência respiratória aguda, choque séptico e pacientes sob ventilação mecânica em terapia intensiva.

Em geral, a recomendação é não realizar exames de sangue rotineiramente para avaliar a função tireoidiana em pacientes críticos na unidade de terapia intensiva, a menos que se saiba previamente que eles têm uma doença da tireoide ou haja suspeita clínica de que tal distúrbio se desenvolveu durante a hospitalização no hospital. unidade de Tratamento Intensivo. Além disso, os estudos até o momento não demonstraram vantagem na administração de eltroxina a pacientes de terapia intensiva com níveis baixos de T3 e/ou T4 quando os testes laboratoriais indicam NTIS. No entanto, existe um grupo específico de doentes, com NTIS e níveis de T4 extremamente baixos (menos de 50% do limite inferior do intervalo normal) que apresentam uma taxa de mortalidade particularmente elevada em cuidados intensivos (mais de 85%) e nos quais é não foi investigado se a administração de eltroxina irá melhorar os resultados terapêuticos ( , ou seja, um nível tão baixo de T4 neles foi considerado um marcador para a gravidade da sua doença crítica geral, ou é outro distúrbio em si, cujo tratamento seria beneficiar o paciente). Gostaríamos de examinar se a administração de eltroxina neste grupo específico de pacientes, que não foi estudado até agora, será benéfica na melhoria dos resultados terapêuticos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2016 a 22 de novembro de 2023 por qualquer motivo, e que durante sua internação na unidade de terapia intensiva tiveram níveis de T4 medidos abaixo do normal. São cerca de 350 pacientes. Destes, examinaremos especificamente o grupo de pacientes para os quais foi medido um nível extremamente baixo de T4 (menos de 50% do limite inferior da norma).

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Descrição

Critério de inclusão: Todos os pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2016 a 22 de novembro de 2023 por qualquer motivo, e que durante sua internação na unidade de terapia intensiva tiveram níveis de T4 medidos abaixo do normal. São cerca de 350 pacientes. Destes, examinaremos especificamente o grupo de pacientes para os quais foi medido um nível extremamente baixo de T4 (menos de 50% do limite inferior da norma).

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Critérios de exclusão: Pacientes que tinham disfunção tireoidiana crônica antes de sua hospitalização na unidade, pacientes que foram tratados regularmente com eltroxina antes de sua hospitalização

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1: administração de eltroxina
pacientes com baixo nível de T4 que receberam eltroxina na UTI
administração de eltroxina
grupo 2: sem administração de eltroxina
pacientes com baixo nível de T4 que não receberam eltroxina na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Mortalidade em 28 dias
Examinar se existem diferenças na mortalidade em 28 dias em pacientes de terapia intensiva com NTIS e níveis extremamente baixos (menos de 50% do limite inferior do normal) de T4 entre um grupo de pacientes que recebeu eltroxina e outro que não recebeu.
Mortalidade em 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0290-23-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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