- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06154382
Administrering av Eltroxin til pasienter med ekstremt lave T4-verdier på intensivavdelingen
Eltroxin-administrasjon til pasienter med ekstremt lave T4-verdier på intensivavdelingen: sammenligning mellom grupper og terapeutiske resultater
Ikke-tyreoidal sykdom (tidligere kalt sick euthyroid syndrome) er en vanlig tilstand hos pasienter innlagt på intensivavdelingen, og den er forårsaket av endringer i nivåene av skjoldbruskkjertelhormoner i blodet. Disse endringene er korrelert til alvorlighetsgraden av den kritiske sykdommen, sykelighet og dødelighet. Denne tilstanden er preget av lave serum-T3-nivåer, høye rT3-nivåer, normale eller lave T4-nivåer og normale eller lave TSH-nivåer. Tidligere studier har vist en sammenheng mellom NTIS (nonthyroidal illness) og dårlige terapeutiske resultater hos pasienter innlagt med sepsis, multitraume, ARDS, akutt respirasjonssvikt, septisk sjokk og mekanisk ventilerte pasienter i intensivbehandling.
Generelt er anbefalingen ikke å rutinemessig ta blodprøver for å evaluere skjoldbruskkjertelfunksjonen hos kritiske pasienter på intensivavdelingen, med mindre de tidligere var kjent for å ha en skjoldbruskkjertelsykdom eller det er klinisk mistanke om at en slik lidelse utviklet seg under innleggelse i sykehus. intensivavdeling. Studier så langt har heller ikke vist en fordel for administrering av eltroxin til intensivpasienter med lave T3- og/eller T4-nivåer når laboratorietestene indikerer NTIS. Det er imidlertid en spesifikk gruppe pasienter, med NTIS og ekstremt lave T4-nivåer (mindre enn 50 % av den nedre grensen for normalområdet) som har en spesielt høy dødelighet på intensivavdelingen (over 85 %) og hvor det har ikke blitt undersøkt om administrering av eltroxin vil forbedre de terapeutiske resultatene (dvs. ble et så lavt T4-nivå hos dem ansett som en markør for alvorlighetsgraden av deres generelle kritiske sykdom, eller er det en annen lidelse i seg selv, hvis behandling ville gagne pasienten). Vi ønsker å undersøke om administrering av eltroxin i denne spesifikke pasientgruppen, som ikke har blitt studert så langt, vil være gunstig for å forbedre de terapeutiske resultatene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alderen 18--99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2016 til 22. november 2023 uansett årsak, og som under innleggelsen på intensivavdelingen hadde målt lavere T4-nivåer enn normalt. Det dreier seg om 350 pasienter. Av disse skal vi spesifikt undersøke gruppen pasienter som det ble målt ekstremt lavt nivå av T4 for (mindre enn 50 % av normens nedre grense).
-
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen 18--99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2016 til 22. november 2023 uansett årsak, og som under innleggelsen på intensivavdelingen hadde målt lavere T4-nivåer enn normalt. Det dreier seg om 350 pasienter. Av disse skal vi spesifikt undersøke gruppen pasienter som det ble målt ekstremt lavt nivå av T4 for (mindre enn 50 % av normens nedre grense).
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter som var kjent for å ha en kronisk skjoldbruskkjerteldysfunksjon før de ble innlagt på enheten, pasienter som ble regelmessig behandlet med eltroxin før sykehusinnleggelsen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gruppe 1: administrering av eltroksin
pasienter med lavt T4-nivå som fikk eltroxin på intensivavdelingen
|
administrering av eltroxin
|
gruppe 2: ingen eltroksinadministrasjon
pasienter med lavt T4-nivå som ikke fikk eltroxin på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dagers dødelighet
|
Å undersøke om det er forskjeller i dødelighet innen 28 dager hos intensivpasienter med NTIS og ekstremt lave nivåer (mindre enn 50 % av nedre normalgrense) av T4 mellom en gruppe pasienter som fikk eltroxin og en annen som ikke fikk det.
|
28 dagers dødelighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0290-23-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelen; Funksjonsforstyrrelse
-
AbbVieHar ikke rekruttert ennå
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Administrasjon av Eltroxin
-
Sheng-Chiang SuTilbaketrukket
-
Herlev HospitalFullført
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
University of AarhusMR Research Center, Skejby Sygehus, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus...Avsluttet
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Gerd MikusFullført
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater