Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrering av Eltroxin til pasienter med ekstremt lave T4-verdier på intensivavdelingen

13. mars 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Eltroxin-administrasjon til pasienter med ekstremt lave T4-verdier på intensivavdelingen: sammenligning mellom grupper og terapeutiske resultater

Ikke-tyreoidal sykdom (tidligere kalt sick euthyroid syndrome) er en vanlig tilstand hos pasienter innlagt på intensivavdelingen, og den er forårsaket av endringer i nivåene av skjoldbruskkjertelhormoner i blodet. Disse endringene er korrelert til alvorlighetsgraden av den kritiske sykdommen, sykelighet og dødelighet. Denne tilstanden er preget av lave serum-T3-nivåer, høye rT3-nivåer, normale eller lave T4-nivåer og normale eller lave TSH-nivåer. Tidligere studier har vist en sammenheng mellom NTIS (nonthyroidal illness) og dårlige terapeutiske resultater hos pasienter innlagt med sepsis, multitraume, ARDS, akutt respirasjonssvikt, septisk sjokk og mekanisk ventilerte pasienter i intensivbehandling.

Generelt er anbefalingen ikke å rutinemessig ta blodprøver for å evaluere skjoldbruskkjertelfunksjonen hos kritiske pasienter på intensivavdelingen, med mindre de tidligere var kjent for å ha en skjoldbruskkjertelsykdom eller det er klinisk mistanke om at en slik lidelse utviklet seg under innleggelse i sykehus. intensivavdeling. Studier så langt har heller ikke vist en fordel for administrering av eltroxin til intensivpasienter med lave T3- og/eller T4-nivåer når laboratorietestene indikerer NTIS. Det er imidlertid en spesifikk gruppe pasienter, med NTIS og ekstremt lave T4-nivåer (mindre enn 50 % av den nedre grensen for normalområdet) som har en spesielt høy dødelighet på intensivavdelingen (over 85 %) og hvor det har ikke blitt undersøkt om administrering av eltroxin vil forbedre de terapeutiske resultatene (dvs. ble et så lavt T4-nivå hos dem ansett som en markør for alvorlighetsgraden av deres generelle kritiske sykdom, eller er det en annen lidelse i seg selv, hvis behandling ville gagne pasienten). Vi ønsker å undersøke om administrering av eltroxin i denne spesifikke pasientgruppen, som ikke har blitt studert så langt, vil være gunstig for å forbedre de terapeutiske resultatene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 18--99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2016 til 22. november 2023 uansett årsak, og som under innleggelsen på intensivavdelingen hadde målt lavere T4-nivåer enn normalt. Det dreier seg om 350 pasienter. Av disse skal vi spesifikt undersøke gruppen pasienter som det ble målt ekstremt lavt nivå av T4 for (mindre enn 50 % av normens nedre grense).

-

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen 18--99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2016 til 22. november 2023 uansett årsak, og som under innleggelsen på intensivavdelingen hadde målt lavere T4-nivåer enn normalt. Det dreier seg om 350 pasienter. Av disse skal vi spesifikt undersøke gruppen pasienter som det ble målt ekstremt lavt nivå av T4 for (mindre enn 50 % av normens nedre grense).

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter som var kjent for å ha en kronisk skjoldbruskkjerteldysfunksjon før de ble innlagt på enheten, pasienter som ble regelmessig behandlet med eltroxin før sykehusinnleggelsen.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1: administrering av eltroksin
pasienter med lavt T4-nivå som fikk eltroxin på intensivavdelingen
administrering av eltroxin
gruppe 2: ingen eltroksinadministrasjon
pasienter med lavt T4-nivå som ikke fikk eltroxin på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dagers dødelighet
Å undersøke om det er forskjeller i dødelighet innen 28 dager hos intensivpasienter med NTIS og ekstremt lave nivåer (mindre enn 50 % av nedre normalgrense) av T4 mellom en gruppe pasienter som fikk eltroxin og en annen som ikke fikk det.
28 dagers dødelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0290-23-MMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelen; Funksjonsforstyrrelse

Kliniske studier på Administrasjon av Eltroxin

3
Abonnere