集中治療室の極度に低い T4 値を持つ患者へのエルトロキシン投与
集中治療室の T4 値が非常に低い患者へのエルトロキシン投与: グループ間の比較と治療成績
非甲状腺疾患(以前は甲状腺機能正常症候群と呼ばれていました)は、集中治療室に入院している患者によく見られる症状であり、血中の甲状腺ホルモンのレベルの変化によって引き起こされます。 これらの変化は、重篤な病気の重症度、罹患率、死亡率と相関しています。 この状態は、低い血清 T3 レベル、高い rT3 レベル、正常または低い T4 レベル、および正常または低い TSH レベルによって特徴付けられます。 これまでの研究では、敗血症、多発性外傷、ARDS、急性呼吸不全、敗血症性ショックで入院した患者および集中治療室で人工呼吸器を装着されている患者におけるNTIS(非甲状腺疾患)と治療成績不良との関係が示されている。
一般に、集中治療室の重篤な患者については、甲状腺疾患があることが以前に知られていた場合、または病院の入院中に甲状腺疾患が発症したという臨床的疑いがない限り、定期的に血液検査を受けて甲状腺機能を評価しないことが推奨されています。集中治療室。 また、これまでの研究では、臨床検査で NTIS が示された場合、T3 および/または T4 レベルが低い集中治療患者に対するエルトロキシン投与の利点は示されていません。 しかし、NTIS と極めて低い T4 レベル (正常範囲の下限の 50% 未満) を有し、集中治療下での死亡率が特に高い (85% 以上) 患者の特定のグループが存在します。エルトロキシンの投与が治療結果を改善するかどうかは調査されていない(つまり、そのような低いT4レベルは、一般的な重篤な病気の重症度のマーカーとみなされるのか、それともそれ自体が別の疾患であり、その治療はどのようなものであるのか)患者に利益をもたらします)。 私たちは、これまで研究されていないこの特定の患者グループへのエルトロキシンの投与が治療成績の改善に有益かどうかを検討したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2016年1月から2023年11月22日までに何らかの理由で一般集中治療室に入院し、集中治療室入院中に測定されたT4レベルが通常より低かった18歳から99歳までのすべての患者。 患者数は約350名です。 これらのうち、極端に低いレベルの T4 (基準の下限の 50% 未満) が測定された患者のグループを特に検査します。
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説明
対象基準:何らかの理由で2016年1月から2023年11月22日までに一般集中治療室に入院し、集中治療室入院中に測定されたT4レベルが通常より低かった18~99歳の全患者。 患者数は約350名です。 これらのうち、極端に低いレベルの T4 (基準の下限の 50% 未満) が測定された患者のグループを特に検査します。
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除外基準: 病棟に入院する前に慢性甲状腺機能障害があることがわかっていた患者、入院前に定期的にエルトロキシンによる治療を受けていた患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: エルトロキシン投与
T4レベルが低く、ICUでエルトロキシンの投与を受けた患者
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エルトロキシン投与
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グループ 2: エルトロキシン投与なし
T4レベルが低く、ICUでエルトロキシンの投与を受けなかった患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠:28日死亡率
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エルトロキシンを投与された患者グループとエルトロキシンを投与されなかった患者グループとの間で、NTIS および極度に低いレベルの T4 (正常の下限の 50% 未満) を有する集中治療患者の 28 日以内の死亡率に違いがあるかどうかを調べること。
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28日死亡率
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0290-23-MMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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エルトロキシンの投与の臨床試験
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない