Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eltroxin-administration til patienter med ekstremt lave T4-værdier på intensivafdelingen

7. maj 2025 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center

Eltroxin-administration til patienter med ekstremt lave T4-værdier på intensivafdelingen: sammenligning mellem grupper og terapeutiske resultater

Ikke-thyroidal sygdom (tidligere kaldet syg euthyroid syndrom) er en almindelig tilstand hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, og den skyldes ændringer i niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet. Disse ændringer er korreleret til sværhedsgraden af ​​den kritiske sygdom, sygelighed og dødelighed. Denne tilstand er karakteriseret ved lave serum-T3-niveauer, høje rT3-niveauer, normale eller lave T4-niveauer og normale eller lave TSH-niveauer. Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem NTIS (nonthyreoidal sygdom) og dårlige terapeutiske resultater hos patienter indlagt med sepsis, multitraume, ARDS, akut respirationssvigt, septisk shock og mekanisk ventilerede patienter på intensiv pleje.

Generelt anbefales det ikke rutinemæssigt at tage blodprøver for at vurdere skjoldbruskkirtelfunktionen hos kritiske patienter på intensivafdelingen, medmindre de tidligere var kendt for at have en skjoldbruskkirtelsygdom, eller der er en klinisk mistanke om, at en sådan lidelse udviklede sig under indlæggelsen i intensivafdeling. Hidtil har undersøgelser heller ikke vist en fordel for eltroxin-administration til intensivpatienter med lave T3- og/eller T4-niveauer, når laboratorietestene indikerer NTIS. Der er dog en specifik gruppe patienter, med NTIS og ekstremt lave T4-niveauer (mindre end 50 % af den nedre grænse af normalområdet), som har en særlig høj dødelighed på intensivafdelingen (over 85 %) og hos hvem det er ikke blevet undersøgt, om administrationen af ​​eltroxin vil forbedre de terapeutiske resultater (dvs. blev et så lavt T4-niveau hos dem betragtet som en markør for sværhedsgraden af ​​deres generelle kritiske sygdom, eller er det en anden lidelse i sig selv, hvis behandling ville til gavn for patienten). Vi vil gerne undersøge, om administrationen af ​​eltroxin i denne specifikke gruppe af patienter, som ikke er blevet undersøgt hidtil, vil være gavnlig til at forbedre de terapeutiske resultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 18--99 år, som var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2016 til den 22. november 2023 af en eller anden grund, og som under deres indlæggelse på intensivafdelingen fik målt lavere T4-niveauer end normalt. Det drejer sig om 350 patienter. Heraf vil vi specifikt undersøge gruppen af ​​patienter, for hvem der blev målt et ekstremt lavt niveau af T4 (mindre end 50 % af normens nedre grænse).

-

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen 18--99 år, som var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2016 til den 22. november 2023 af en eller anden grund, og som under deres indlæggelse på intensivafdelingen fik målt lavere T4-niveauer end normalt. Det drejer sig om 350 patienter. Heraf vil vi specifikt undersøge gruppen af ​​patienter, for hvem der blev målt et ekstremt lavt niveau af T4 (mindre end 50 % af normens nedre grænse).

-

Eksklusionskriterier: Patienter, der var kendt for at have en kronisk skjoldbruskkirteldysfunktion før deres indlæggelse på afdelingen, patienter, der blev regelmæssigt behandlet med eltroxin før deres indlæggelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1: indgivelse af eltroxin
patienter med lavt T4-niveau, som fik eltroxin på intensivafdeling
administration af eltroxin
gruppe 2: ingen indgivelse af eltroxin
patienter med lavt T4-niveau, som ikke fik eltroxin på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dages dødelighed
At undersøge, om der er forskelle i dødelighed inden for 28 dage hos intensivpatienter med NTIS og ekstremt lave niveauer (mindre end 50 % af den nedre normalgrænse) af T4 mellem en gruppe patienter, der fik eltroxin, og en anden, der ikke fik.
28 dages dødelighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0290-23-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel; Funktionel forstyrrelse

Kliniske forsøg med Eltroxin administration

Abonner