Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie eltroksyny pacjentom z wyjątkowo niskimi wartościami T4 na oddziale intensywnej terapii

13 marca 2024 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center

Podawanie eltroksyny pacjentom z wyjątkowo niskimi wartościami T4 na oddziale intensywnej terapii: porównanie między grupami i wynikami terapeutycznymi

Nietarczycowa choroba (dawniej nazywana zespołem chorej eutyreozy) jest częstym schorzeniem u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii i jest spowodowana zmianami poziomu hormonów tarczycy we krwi. Zmiany te są skorelowane z ciężkością krytycznej choroby, zachorowalnością i śmiertelnością. Stan ten charakteryzuje się niskim poziomem T3 w surowicy, wysokim poziomem rT3, prawidłowym lub niskim poziomem T4 oraz prawidłowym lub niskim poziomem TSH. Poprzednie badania wykazały związek pomiędzy NTIS (chorobą inną niż tarczyca) a złymi wynikami terapeutycznymi u pacjentów przyjmowanych na intensywną terapię z powodu posocznicy, urazów wielonarządowych, ARDS, ostrej niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego oraz pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Ogólnie rzecz biorąc, nie zaleca się rutynowego wykonywania badań krwi w celu oceny czynności tarczycy u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziale intensywnej terapii, chyba że wcześniej stwierdzono u nich chorobę tarczycy lub istnieje kliniczne podejrzenie, że zaburzenie to rozwinęło się podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Oddział intensywnej terapii. Ponadto dotychczasowe badania nie wykazały korzyści ze stosowania eltroksyny u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z niskim poziomem T3 i/lub T4, gdy badania laboratoryjne wskazują na NTIS. Istnieje jednak specyficzna grupa pacjentów z NTIS i wyjątkowo niskim poziomem T4 (poniżej 50% dolnej granicy normy), u których śmiertelność na oddziale intensywnej terapii jest szczególnie wysoka (ponad 85%) i u których nie badano, czy podawanie eltroksyny poprawi wyniki leczenia (tj. czy tak niski poziom T4 u nich będzie uważany za marker ciężkości ich ogólnie krytycznej choroby, czy też jest to samo w sobie inne zaburzenie, którego leczenie byłoby korzyść dla pacjenta). Chcielibyśmy zbadać, czy podanie eltroxin tej specyficznej grupie pacjentów, która nie była dotychczas badana, będzie korzystne w poprawie wyników terapeutycznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii ogólnej w okresie od stycznia 2016 r. do 22 listopada 2023 r. z dowolnego powodu i którzy podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii mieli obniżone od normy stężenie T4. To około 350 pacjentów. Spośród nich szczegółowo zbadamy grupę pacjentów, u których zmierzono wyjątkowo niski poziom T4 (poniżej 50% dolnej granicy normy).

-

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku 18–99 lat, którzy zostali przyjęci na ogólny oddział intensywnej terapii w okresie od stycznia 2016 r. do 22 listopada 2023 r. z dowolnego powodu i którzy podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii mieli niższe niż normalne poziomy T4. To około 350 pacjentów. Spośród nich szczegółowo zbadamy grupę pacjentów, u których zmierzono wyjątkowo niski poziom T4 (poniżej 50% dolnej granicy normy).

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których przed hospitalizacją na oddziale stwierdzono przewlekłą dysfunkcję tarczycy, pacjenci, którzy przed hospitalizacją byli regularnie leczeni eltroxinem

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1: podawanie eltroxin
pacjenci z niskim poziomem T4, którzy otrzymywali eltroxin na OIOM-ie
podanie eltroxiny
grupa 2: brak podawania eltroxin
pacjenci z niskim poziomem T4, którzy nie otrzymywali eltroxiny na OIOM-ie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: Śmiertelność 28 dni
Zbadanie, czy istnieją różnice w śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z NTIS i wyjątkowo niskim poziomem (poniżej 50% dolnej granicy normy) T4 pomiędzy grupą pacjentów, którzy otrzymywali eltroxin, a inną grupą, która jej nie otrzymywała.
Śmiertelność 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0290-23-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie eltroxiny

3
Subskrybuj