- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154382
Administrering av Eltroxin till patienter med extremt låga T4-värden på intensivvårdsavdelningen
Administrering av Eltroxin till patienter med extremt låga T4-värden på intensivvårdsavdelningen: Jämförelse mellan grupper och terapeutiska resultat
Icke-tyreoidal sjukdom (tidigare kallad sick euthyroid syndrome) är ett vanligt tillstånd hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen och orsakas av förändringar i nivåerna av sköldkörtelhormoner i blodet. Dessa förändringar är korrelerade till svårighetsgraden av den kritiska sjukdomen, sjuklighet och dödlighet. Detta tillstånd kännetecknas av låga T3-nivåer i serum, höga rT3-nivåer, normala eller låga T4-nivåer och normala eller låga TSH-nivåer. Tidigare studier har visat ett samband mellan NTIS (icke-tyreoidal sjukdom) och dåliga terapeutiska resultat hos patienter inlagda med sepsis, multitrauma, ARDS, akut andningssvikt, septisk chock och mekaniskt ventilerade patienter på intensivvård.
Generellt är rekommendationen att inte rutinmässigt ta blodprov för att utvärdera sköldkörtelfunktionen hos kritiska patienter på intensivvårdsavdelningen, såvida de inte tidigare var kända för att ha en sköldkörtelsjukdom eller det finns en klinisk misstanke om att en sådan störning utvecklats under sjukhusvistelse i intensivvårdsavdelning. Studier hittills har inte heller visat någon fördel för administrering av eltroxin till intensivvårdspatienter med låga T3- och/eller T4-nivåer när laboratorietester indikerar NTIS. Det finns dock en specifik grupp patienter, med NTIS och extremt låga T4-nivåer (mindre än 50 % av den nedre gränsen för normalintervallet) som har en särskilt hög dödlighet på intensivvården (över 85 %) och i vilka den har inte undersökts om administrering av eltroxin kommer att förbättra de terapeutiska resultaten (d.v.s. ansågs en så låg T4-nivå hos dem vara en markör för svårighetsgraden av deras allmänna kritiska sjukdom, eller är det en annan störning i sig, vars behandling skulle gagnar patienten). Vi skulle vilja undersöka om administrering av eltroxin i denna specifika grupp av patienter, som inte har studerats hittills, kommer att vara fördelaktigt för att förbättra de terapeutiska resultaten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter i åldern 18--99 år som var inlagda på allmän intensivvårdsavdelning från januari 2016 till 22 november 2023 av någon anledning, och som under sin inläggning på intensivvårdsavdelningen hade lägre än normala T4-nivåer uppmätta. Det handlar om cirka 350 patienter. Av dessa kommer vi specifikt att undersöka gruppen av patienter för vilka en extremt låg nivå av T4 uppmättes (mindre än 50 % av den nedre gränsen för normen).
-
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter i åldern 18--99 år som var inlagda på allmän intensivvårdsavdelning från januari 2016 till 22 november 2023 av någon anledning, och som under sin inläggning på intensivvårdsavdelningen hade lägre än normala T4-nivåer uppmätta. Det handlar om cirka 350 patienter. Av dessa kommer vi specifikt att undersöka gruppen av patienter för vilka en extremt låg nivå av T4 uppmättes (mindre än 50 % av den nedre gränsen för normen).
-
Uteslutningskriterier: Patienter som var kända för att ha en kronisk sköldkörteldysfunktion innan de lades in på avdelningen, patienter som regelbundet behandlades med eltroxin före sjukhusvistelsen
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1: administrering av eltroxin
patienter med låg T4-nivå som fick eltroxin på intensivvårdsavdelningen
|
administrering av eltroxin
|
|
grupp 2: ingen administrering av eltroxin
patienter med låg T4-nivå som inte fick eltroxin på intensivvårdsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagars dödlighet
|
Att undersöka om det finns skillnader i mortalitet inom 28 dagar hos intensivvårdspatienter med NTIS och extremt låga nivåer (mindre än 50 % av den nedre normalgränsen) av T4 mellan en grupp patienter som fått eltroxin och en annan som inte fick det.
|
28 dagars dödlighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0290-23-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .