Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av Eltroxin till patienter med extremt låga T4-värden på intensivvårdsavdelningen

7 maj 2025 uppdaterad av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Administrering av Eltroxin till patienter med extremt låga T4-värden på intensivvårdsavdelningen: Jämförelse mellan grupper och terapeutiska resultat

Icke-tyreoidal sjukdom (tidigare kallad sick euthyroid syndrome) är ett vanligt tillstånd hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen och orsakas av förändringar i nivåerna av sköldkörtelhormoner i blodet. Dessa förändringar är korrelerade till svårighetsgraden av den kritiska sjukdomen, sjuklighet och dödlighet. Detta tillstånd kännetecknas av låga T3-nivåer i serum, höga rT3-nivåer, normala eller låga T4-nivåer och normala eller låga TSH-nivåer. Tidigare studier har visat ett samband mellan NTIS (icke-tyreoidal sjukdom) och dåliga terapeutiska resultat hos patienter inlagda med sepsis, multitrauma, ARDS, akut andningssvikt, septisk chock och mekaniskt ventilerade patienter på intensivvård.

Generellt är rekommendationen att inte rutinmässigt ta blodprov för att utvärdera sköldkörtelfunktionen hos kritiska patienter på intensivvårdsavdelningen, såvida de inte tidigare var kända för att ha en sköldkörtelsjukdom eller det finns en klinisk misstanke om att en sådan störning utvecklats under sjukhusvistelse i intensivvårdsavdelning. Studier hittills har inte heller visat någon fördel för administrering av eltroxin till intensivvårdspatienter med låga T3- och/eller T4-nivåer när laboratorietester indikerar NTIS. Det finns dock en specifik grupp patienter, med NTIS och extremt låga T4-nivåer (mindre än 50 % av den nedre gränsen för normalintervallet) som har en särskilt hög dödlighet på intensivvården (över 85 %) och i vilka den har inte undersökts om administrering av eltroxin kommer att förbättra de terapeutiska resultaten (d.v.s. ansågs en så låg T4-nivå hos dem vara en markör för svårighetsgraden av deras allmänna kritiska sjukdom, eller är det en annan störning i sig, vars behandling skulle gagnar patienten). Vi skulle vilja undersöka om administrering av eltroxin i denna specifika grupp av patienter, som inte har studerats hittills, kommer att vara fördelaktigt för att förbättra de terapeutiska resultaten

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern 18--99 år som var inlagda på allmän intensivvårdsavdelning från januari 2016 till 22 november 2023 av någon anledning, och som under sin inläggning på intensivvårdsavdelningen hade lägre än normala T4-nivåer uppmätta. Det handlar om cirka 350 patienter. Av dessa kommer vi specifikt att undersöka gruppen av patienter för vilka en extremt låg nivå av T4 uppmättes (mindre än 50 % av den nedre gränsen för normen).

-

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter i åldern 18--99 år som var inlagda på allmän intensivvårdsavdelning från januari 2016 till 22 november 2023 av någon anledning, och som under sin inläggning på intensivvårdsavdelningen hade lägre än normala T4-nivåer uppmätta. Det handlar om cirka 350 patienter. Av dessa kommer vi specifikt att undersöka gruppen av patienter för vilka en extremt låg nivå av T4 uppmättes (mindre än 50 % av den nedre gränsen för normen).

-

Uteslutningskriterier: Patienter som var kända för att ha en kronisk sköldkörteldysfunktion innan de lades in på avdelningen, patienter som regelbundet behandlades med eltroxin före sjukhusvistelsen

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1: administrering av eltroxin
patienter med låg T4-nivå som fick eltroxin på intensivvårdsavdelningen
administrering av eltroxin
grupp 2: ingen administrering av eltroxin
patienter med låg T4-nivå som inte fick eltroxin på intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagars dödlighet
Att undersöka om det finns skillnader i mortalitet inom 28 dagar hos intensivvårdspatienter med NTIS och extremt låga nivåer (mindre än 50 % av den nedre normalgränsen) av T4 mellan en grupp patienter som fått eltroxin och en annan som inte fick det.
28 dagars dödlighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0290-23-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera