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Administration d'Eltroxin à des patients présentant des valeurs de T4 extrêmement faibles dans l'unité de soins intensifs

7 mai 2025 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Administration d'Eltroxin à des patients présentant des valeurs de T4 extrêmement faibles dans l'unité de soins intensifs : comparaison entre les groupes et les résultats thérapeutiques

La maladie non thyroïdienne (anciennement appelée syndrome euthyroïdien malade) est une affection courante chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs et est causée par des modifications des taux d'hormones thyroïdiennes dans le sang. Ces changements sont corrélés à la gravité de la maladie grave, à la morbidité et à la mortalité. Cette affection se caractérise par de faibles taux sériques de T3, des taux élevés de rT3, des taux de T4 normaux ou faibles et des taux de TSH normaux ou faibles. Des études antérieures ont montré une relation entre NTIS (maladie non thyroïdienne) et de mauvais résultats thérapeutiques chez les patients admis pour sepsis, multitraumatismes, SDRA, insuffisance respiratoire aiguë, choc septique et patients sous ventilation mécanique en soins intensifs.

En général, il est recommandé de ne pas effectuer systématiquement des analyses de sang pour évaluer la fonction thyroïdienne chez les patients critiques en unité de soins intensifs, à moins que l'on sache qu'ils souffrent auparavant d'une maladie thyroïdienne ou qu'il existe une suspicion clinique qu'un tel trouble s'est développé au cours de l'hospitalisation dans l'unité de soins intensifs. unité de soins intensifs. De plus, les études menées jusqu'à présent n'ont pas montré d'avantage pour l'administration d'eltroxine aux patients en soins intensifs présentant de faibles taux de T3 et/ou de T4 lorsque les tests de laboratoire indiquent un NTIS. Cependant, il existe un groupe spécifique de patients, atteints de NTIS et de taux de T4 extrêmement bas (inférieurs à 50 % de la limite inférieure de la normale) qui présentent un taux de mortalité particulièrement élevé en soins intensifs (plus de 85 %) et chez qui il n'a pas été étudié si l'administration d'eltroxine améliorerait les résultats thérapeutiques ( , c'est-à-dire si un taux de T4 aussi faible chez eux était considéré comme un marqueur de la gravité de leur maladie grave générale, ou s'il s'agissait d'un autre trouble en soi, dont le traitement bénéfice pour le patient). Nous aimerions examiner si l'administration d'eltroxine dans ce groupe spécifique de patients, qui n'a pas été étudié jusqu'à présent, sera bénéfique pour améliorer les résultats thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été admis en unité de soins intensifs généraux entre janvier 2016 et 22 novembre 2023 pour quelque raison que ce soit et qui, au cours de leur hospitalisation en unité de soins intensifs, avaient mesuré des taux de T4 inférieurs à la normale. Il s'agit d'environ 350 patients. Parmi ceux-ci, nous examinerons spécifiquement le groupe de patients pour lesquels un taux de T4 extrêmement bas a été mesuré (moins de 50 % de la limite inférieure de la norme).

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La description

Critère d'intégration : Tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été admis à l'unité de soins intensifs généraux de janvier 2016 au 22 novembre 2023 pour quelque raison que ce soit, et qui, lors de leur hospitalisation en unité de soins intensifs, avaient mesuré des taux de T4 inférieurs à la normale. Il s'agit d'environ 350 patients. Parmi ceux-ci, nous examinerons spécifiquement le groupe de patients pour lesquels un taux de T4 extrêmement bas a été mesuré (moins de 50 % de la limite inférieure de la norme).

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Critère d'exclusion : Patients présentant un dysfonctionnement chronique de la thyroïde avant leur hospitalisation dans l'unité, patients régulièrement traités par eltroxine avant leur hospitalisation.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1 : administration d'eltroxine
patients présentant un faible taux de T4 qui ont reçu de l'eltroxine en soins intensifs
administration d'eltroxine
groupe 2 : pas d'administration d'eltroxine
patients présentant un faible taux de T4 qui n'ont pas reçu d'eltroxine en soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: Mortalité à 28 jours
Examiner s'il existe des différences de mortalité dans les 28 jours chez les patients en soins intensifs atteints de NTIS et de niveaux extrêmement faibles (moins de 50 % de la limite inférieure de la normale) de T4 entre un groupe de patients ayant reçu de l'eltroxine et un autre qui n'en a pas reçu.
Mortalité à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0290-23-MMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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