- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06154382
Eltroxin-Verabreichung an Patienten mit extrem niedrigen T4-Werten auf der Intensivstation
Eltroxin-Verabreichung an Patienten mit extrem niedrigen T4-Werten auf der Intensivstation: Vergleich zwischen Gruppen und therapeutischen Ergebnissen
Nichtschilddrüsenerkrankungen (früher Sick-Euthyroid-Syndrom genannt) sind eine häufige Erkrankung bei Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, und werden durch Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel im Blut verursacht. Diese Veränderungen stehen im Zusammenhang mit der Schwere der kritischen Erkrankung sowie der Morbidität und Mortalität. Dieser Zustand ist durch niedrige Serum-T3-Spiegel, hohe rT3-Spiegel, normale oder niedrige T4-Spiegel und normale oder niedrige TSH-Spiegel gekennzeichnet. Frühere Studien haben einen Zusammenhang zwischen NTIS (nicht schilddrüsenbedingte Erkrankung) und schlechten Therapieergebnissen bei Patienten gezeigt, die mit Sepsis, Multitrauma, ARDS, akutem Atemversagen, septischem Schock und mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Im Allgemeinen wird empfohlen, bei kritischen Patienten auf der Intensivstation keine routinemäßigen Blutuntersuchungen zur Beurteilung der Schilddrüsenfunktion durchzuführen, es sei denn, bei ihnen war zuvor eine Schilddrüsenerkrankung bekannt oder es besteht ein klinischer Verdacht, dass sich eine solche Störung während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation entwickelt hat Intensivstation. Außerdem haben Studien bisher keinen Vorteil für die Verabreichung von Eltroxin bei Intensivpatienten mit niedrigen T3- und/oder T4-Werten gezeigt, wenn die Labortests auf NTIS hinweisen. Es gibt jedoch eine bestimmte Gruppe von Patienten mit NTIS und extrem niedrigen T4-Werten (weniger als 50 % der unteren Grenze des Normbereichs), die eine besonders hohe Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation (über 85 %) aufweisen und bei denen dies der Fall ist Es wurde nicht untersucht, ob die Gabe von Eltroxin die Therapieergebnisse verbessert ( d. h. ob ein so niedriger T4-Spiegel bei ihnen als Marker für die Schwere ihrer allgemeinen kritischen Erkrankung angesehen wurde oder ob es sich um eine andere Erkrankung an sich handelt, deren Behandlung dies verhindern würde). kommt dem Patienten zugute). Wir möchten untersuchen, ob die Gabe von Eltroxin bei dieser speziellen Patientengruppe, die bisher noch nicht untersucht wurde, zur Verbesserung der Therapieergebnisse beitragen kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren, die von Januar 2016 bis 22. November 2023 aus irgendeinem Grund auf die allgemeine Intensivstation eingeliefert wurden und bei denen während ihres Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation niedrigere als normale T4-Werte gemessen wurden. Es handelt sich um etwa 350 Patienten. Davon werden wir speziell die Gruppe der Patienten untersuchen, bei denen ein extrem niedriger T4-Wert gemessen wurde (weniger als 50 % der unteren Normgrenze).
-
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren, die von Januar 2016 bis 22. November 2023 aus irgendeinem Grund auf die allgemeine Intensivstation eingeliefert wurden und bei denen während ihres Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation niedrigere als normale T4-Werte gemessen wurden. Es handelt sich um etwa 350 Patienten. Davon werden wir speziell die Gruppe der Patienten untersuchen, bei denen ein extrem niedriger T4-Wert gemessen wurde (weniger als 50 % der unteren Normgrenze).
-
Ausschlusskriterien: Patienten, bei denen vor ihrem Krankenhausaufenthalt auf der Station eine chronische Schilddrüsenfunktionsstörung bekannt war, Patienten, die vor ihrem Krankenhausaufenthalt regelmäßig mit Eltroxin behandelt wurden
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1: Eltroxin-Verabreichung
Patienten mit niedrigem T4-Spiegel, die auf der Intensivstation Eltroxin erhielten
|
Eltroxin-Verabreichung
|
Gruppe 2: keine Eltroxin-Gabe
Patienten mit niedrigem T4-Spiegel, die auf der Intensivstation kein Eltroxin erhielten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28-Tage-Mortalität
|
Es sollte untersucht werden, ob es Unterschiede in der Mortalität innerhalb von 28 Tagen bei Intensivpatienten mit NTIS und extrem niedrigen T4-Werten (weniger als 50 % der unteren Normgrenze) zwischen einer Gruppe von Patienten, die Eltroxin erhielten, und einer anderen Gruppe, die kein Eltroxin erhielt, gibt.
|
28-Tage-Mortalität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0290-23-MMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schilddrüse; Funktionsstörung
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...University of Barcelona; Ministerio de Economía y Competitividad (Spain) AGL...AbgeschlossenGesund | Biologische Verfügbarkeit | Ernährungsintervention | Functional Food | ErnährungsphysiologieSpanien
-
XuanwuH 2AbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Intervention | Subjektiver kognitiver Rückgang | Neuroimaging | Functional FoodChina
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAbgeschlossenAmyotrophe Lateralsklerose | ALS Functional Ration Scale | TAR-DNA-bindendes Protein-43 | Tamoxifen | mTORTaiwan
Klinische Studien zur Eltroxin-Verabreichung
-
Sheba Medical CenterUnbekanntZentrale Hypothyreose
-
Sheng-Chiang SuZurückgezogen
-
Centre for Research and Technology HellasRekrutierungMyelodysplastische Syndrome | Chronischer lymphatischer LeukämieItalien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenGesundKorea, Republik von
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenLebensqualität | Chirurgische Wunde | Biopsie-Wunde | Heilung von OperationswundenItalien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Unbekannt
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenStudie zur Arzneimittelinteraktion zwischen DWC20155/DWC20156 und DWC20161 bei gesunden FreiwilligenGesundKorea, Republik von
-
Herlev HospitalAbgeschlossen
-
University of AarhusMR Research Center, Skejby Sygehus, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus NBeendet