단식 및 세마글루타이드 사용 지원자의 위 함량 평가: 관찰 및 단면 연구

소개

비만과 제2형 당뇨병은 세계적인 공중 보건 문제를 구성합니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 작용을 갖는 약물은 두 질병에 대한 현대적인 치료 옵션입니다. 리라글루타이드, 세마글루타이드 및 둘라글루타이드가 이 약물 계열의 대표적인 약물이며, 작용 기전으로 위 배출 속도가 느려지고 위 운동성이 감소하며 위 부피가 증가합니다. 이러한 효과는 체중 감소와 메스꺼움, 구토와 같은 부작용 발생과 관련이 있습니다. , 급성 위마비 및 위식도 역류 질환(GERD) 마취 과정 중 위 내용물이 존재하면 폐 흡인과 잠재적으로 치명적인 합병증인 화학적 폐렴이 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 피하려면 건강한 환자의 경우 고형 음식은 8시간, 맑은 액체는 2시간 단식해야 합니다. 그러나 느린 위 배출의 위험 요소가 있는 경우 적절한 공복에도 불구하고 위에 잔류물이 존재할 수 있으며 병상 초음파는 이 함량을 측정하고 흡인 위험을 계층화하는 효과적이고 비침습적이며 신속하게 연구가 부족합니다. GLP-1 유사체의 사용이 마취를 받기 위해 적절하게 금식하는 개인의 흡인 위험을 증가시킬 수 있음이 입증되었으므로 수술 전 기간에 위 초음파를 수행하거나 이러한 약물을 중단하는 것에 대한 공식적인 권장 사항은 없습니다. 일부 기관에서는 경험적으로 수술 전 정학을 권장합니다.

기관지 흡인 발생의 심각성, 위 기능에 대한 GLP-1 유사체의 생물학적 작용 및 이러한 약물의 점진적인 사용을 고려할 때, 금식하고 GLP-1 유사체를 사용하는 개인의 위 내용을 더 잘 이해하는 것이 필요합니다. GLP-1. 따라서 기관지흡인의 위험인자가 없고 마취를 하지 않으나 이를 위해 금식을 권장하며 GLP-1 유사체인 세마글루타이드를 사용하고 있는 지원자의 위 내용물을 초음파를 통해 평가하는 것을 목표로 한다.

우리의 가설은 이러한 약물을 사용하는 대다수의 개인이 문헌에서 권장하는 단식 시간에도 불구하고 위가 가득 차 있다는 것입니다. 이를 고려하여, 이 모집단의 경우 마취 절차 중에 안전 기준을 적용해야 합니다.

목적 일차 목적 일차 목적은 세마글루타이드를 사용하고 고형식의 경우 최소 8시간, 맑은 액체의 경우 최소 2시간 동안 단식하는 지원자를 대상으로 위 초음파 검사를 통해 가득 찬 위의 유병률을 평가하는 것입니다. 대조군으로는 세마글루타이드를 사용하지 않는 지원자를 활용하겠습니다.

2차 목표 2차 목표는 지원자의 인구통계학적 특성, 약물 사용 시간, 마지막 세마글루타이드 투여 이후 경과 시간, 약물 사용 용량 및 요법, 약물 사용 이유, 약물 사용 여부를 평가하는 것으로 구성됩니다. 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 위 충만감과 같은 증상은 초음파로 평가할 때 위 배출에 영향을 줄 수 있습니다.

연구 설계 관찰, 단면적, 비중재 연구

연구 인구

30명의 지원자가 연구에 포함될 것이며, 그 중 15명은 현재 세마글루타이드를 사용하고 있어야 하며 15명은 해당 약물을 사용하고 있지 않아야 합니다. 위 초음파 검사는 이스라엘리타 앨버트 아인슈타인 병원(영상의학과 의학 분야)에서 위 초음파 검사 경험이 있는 마취과 전문의에 의해 수행됩니다. 이미지는 사진 보관 및 통신 시스템에 등록되고 방사선 전문의가 검토합니다.

샘플 크기 계산 문헌에 근거하여, 대조군의 개인은 위 내 잔류 액체 영역을 3cm² ~ 7cm² 범위로 나타냈으며 중앙값은 5.1cm²였으며 각각 32.4ml, 90.8ml 및 63.1ml의 액체 부피를 제공했습니다. 8시간의 금식 후 잔여량, 세마글루타이드를 사용하는 환자에서 평균 최소 20ml의 체액 증가를 가정하고 95% 신뢰도와 80% 검정력으로 연구를 수행하는 데 필요한 표본은 각 그룹당 14명의 환자입니다. 손실을 보상하기 위해 표본을 10% 늘려 각 그룹에 15명의 자원 봉사자를 남깁니다.

방법 연구 결과 주요 결과 세마글루타이드를 사용하는 지원자와 약물을 사용하지 않는 지원자를 대상으로 위 초음파를 통해 고형식의 경우 최소 8시간, 맑은 액체의 경우 2시간 이상 금식한 후 위가 가득 차는 정도를 비교합니다. 결과는 이분법적입니다. 위가 가득 찬 경우 위 초음파 검사에서 고형물이 시각화되거나 1.5ml/kg보다 큰 투명한 액체의 양이 포함됩니다. 1.5ml/kg 이하로 내용물이 보이지 않거나 투명한 액체가 보이면 공복으로 간주됩니다.

2차 결과

• 자원봉사자의 인구통계학적 특성을 평가합니다.
• 약물의 복용량과 처방에 대해 설명합니다.
• 약을 사용하는 이유를 설명하십시오.
• 메스꺼움, 구토, 위 충만감, 식욕 부진, 조기 포만감 및 복통과 같은 증상의 존재를 설명합니다.
• 다른 약물의 사용에 대해 설명하십시오.

기관지 흡인의 위험 요인

• 말초 신경병증 또는 위마비 병력이 있는 당뇨병.
• 비만. 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이하인 것으로 정의됩니다.
• 활동성 암.
• 위식도 역류 질환.
• 오피오이드 사용.
• 비만 수술의 역사.
• 신경 질환.
• 만성 또는 급성 신장 질환.
• 증상이 있는 갑상선 기능 저하증.

초음파를 이용한 위 내용물 평가의 기술적 한계

• 부분 위절제술이나 위 우회술과 같은 이전 위 수술.
• 대규모 열공 탈장.

적절한 단식

금식이 적절한 것으로 간주됩니다.

• 일반 다이어트: 8시간
• 투명한 액체(물, 덩어리 없는 주스): 2시간

GLP-1 유사체의 유형

다음 약물이 고려됩니다.

• 세마글루타이드: Ozempic®️, Wegovy®️

위 초음파 검사 수행 프로토콜

곡선형 저주파 초음파 탐침(2~5mHz)을 이용하여 바로 누운 자세에서 45도 각도로 등쪽 와위 위치의 시상면에서 복부를 스캔하고 위 유문의 위치를 ​​찾는 것으로 구성됩니다. 주요 기준점(간의 좌엽과 주요 혈관, 대동맥 또는 하대정맥)의 식별을 통해. 위 배출은 내용물의 구성 평가와 위 부피 측정을 통해 각각 정량적, 정성적으로 평가됩니다.

정성적 평가에서는 위가 비어 있는지, 투명한 액체 또는 고형물이 있는지 평가합니다. 유문이 전벽과 후벽이 병치되어 나타날 때 위는 비어 있는 것으로 간주됩니다. 이는 "버팔로 눈" 또는 "표적" 패턴을 나타내며, 이는 저에코의 두꺼운 외부 고리를 식별함으로써 나타나는 특징입니다. 누운 자세에서는 유문이 비어 있고 오른쪽 옆으로 누운 자세에서는 액체가 차 있는 것처럼 보일 수 있습니다. 이 위치에서 액체의 양을 측정해야 하며, 그 양이 1.5ml/kg(성인의 평균 100ml) 미만이면 공복 상태인 사람에서 정상으로 간주되며 기관지흡인의 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 반면, 바로 누운 자세와 오른쪽 측면 와위 자세 모두에서 액체의 시각화는 위 부피가 크다는 것을 암시합니다. 액체 측정치가 1.5 ml/kg보다 크면 환자는 기관지 흡인 위험이 높습니다.

투명한 액체가 시각화될 때마다 위의 외벽을 이용하여 위전정부(AA)의 단면적을 이용하여 위용적을 측정하는데, 이는 위용적과 선형 상관관계가 있습니다. 이것은 장막에서 장막까지 유문의 두 개의 수직 직경, 종방향 또는 두개미 방향 직경(CC) 및 전후 직경(AP)을 사용하거나 Bolondi가 개발한 타원 공식을 사용하여 오른쪽 측면 와위 위치에서 수행됩니다. 여기서 AA=(CC × AP × π) /4. π = 3.14 값을 사용합니다. AA를 계산한 후, 이전에 테스트되고 검증된 수학적 모델을 사용하여 각 지원자의 총 위 부피("예상 부피")를 평가합니다. 여기서 위 부피(ml) = 27 + 14.6 x AA(cm2) - 1.28세입니다. (몇년에 걸쳐).

수집된 변수 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 초음파 이미지는 방사선 사진 보관 및 통신 시스템에 등록됩니다. 데이터는 인쇄된 임상 기록 및/또는 REDCap@(Research Electronic Data Capture) 전자 양식을 사용하여 연구를 위해 특별히 개발된 전자 양식으로 수집됩니다. 저자는 데이터 모니터링을 담당합니다.

인구통계 및 기준 데이터.

• 포함 및 제외 기준 확인.
• 사전 동의서의 적용 가능성 및 적용 날짜
• 생일.
• 나이(세).
• 성별.
• 민족성.
• 무게(kg).
• 높이(cm)입니다.
• BMI(kg/m2).
• 연구에 포함된 날짜.

GLP-1 유사체에 관한 데이터

• 세마글루타이드
• 오젬픽®️
• Wegovy®️
• 투여량:
• 약물 사용 기간은 개월 또는 주 단위로, 사용 시간이 1개월 미만인 경우.
• 이전에 세마글루타이드를 사용했나요?
• 이전에 GLP-1 유사 계열의 다른 약물을 사용했습니까?
• 약을 사용하는 이유:

위 마비의 임상 증상

• 메스꺼움
• 구토
• 복통
• 위가 충만한 느낌
• 조기 포만감
• 식욕 상실

다른 약물의 사용

위초음파검사에 관한 자료

• 정성적 확인

• 가득 찬 위 - 고체 잔류물 또는 투명한 액체 용량> 1.5 ml/kg
• 공복 - 투명한 액체의 내용물이나 양이 없음 용량 ≤ 1.5 ml/kg

통계 분석 포함된 환자는 세마글루타이드 사용 여부와 발견된 위 잔류물에 따라 위가 가득 찬 위 또는 공복의 두 그룹으로 분류됩니다. 연속 수치 변수와 관련된 그룹 간의 차이는 스튜던트 t 검정(정규 분포) 또는 Mann-Whitney U 검정(정규 분포가 아닌 변수)을 사용하여 분석됩니다. 카이제곱 검정이나 피셔의 정확 검정을 사용하여 비율을 비교합니다. 제시된 모든 유의 확률(p 값)은 양측입니다. p-값은 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. 모든 분석은 소프트웨어 R 3.4.1(R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria)을 사용하여 수행됩니다.

안전 및 윤리적 고려 사항 위험 및 이점 복부 초음파는 방사선을 방출하지 않는 비침습적 검사입니다. 초음파 사용이 건강에 해를 끼칠 수 있다는 증거는 없습니다. 연구 참가자는 고형식의 경우 8시간, 액체의 경우 2시간 단식과 관련하여 약간의 불편함을 경험할 수 있습니다.

데이터 기밀성 손실과 관련된 위험이 있으며, 연구팀은 데이터 기밀성을 보장하기 위해 모든 예방 조치를 취할 책임이 있습니다.

이 연구는 마취를 받을 때 이 약을 사용하는 개인에게 도움이 될 수 있습니다. 본 연구 결과에 따르면, 수술 전 이 약의 투여를 중단하거나 다른 안전 조치가 권장될 수 있습니다.

윤리 및 규제 당국의 승인 연구는 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받았으며 환자의 서면 동의가 요청됩니다.

데이터 기밀성 환자는 전자 데이터 수집 양식에 있는 해당 번호로 식별됩니다. 획득한 데이터는 연구원에 의해 기밀로 유지되어야 하며 보안 수준 및 개별 로그인에 따라 정보에 대한 제한된 액세스를 허용하는 REDCAP 플랫폼에 저장됩니다.