- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06154876
기침 보조 장치가 통풍 어린이의 혈역학적 상태와 산소 포화도에 미치는 영향
문제 설명:
•기침 보조 장치가 통풍이 잘 되는 어린이의 혈역학적 상태와 산소 포화도에 영향을 미치나요? 귀무가설 기침 보조 장치는 통풍이 잘 되는 어린이의 혈역학적 상태와 산소 포화도에 아무런 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
주제:
이 연구는 남녀 모두의 어린이를 대상으로 합니다.진단 폐렴으로 중환자실에 있다. 모집된 아동 수를 결정하기 위해 표본 크기 추정이 수행되며, 연구에 참여할 카이로 대학 소아 전문 병원에서 무작위로 선택됩니다.
연구 설계:
무작위 대조 임상 시험. 아동은 무작위로 개입 유형을 받게 되며,25 아동은 전통적인 흉부 물리 치료(자세 배액, 타진 및 진동, 호기말 압력) 및 침대 이동 운동을 받게 됩니다. 나머지 25명의 어린이는 전통적인 흉부 물리 치료(자세배액, 타진 및 진동, 호기말압력) 및 침대 이동 운동 외에 기침 보조 장치를 받게 됩니다.
아동은 심박수, 호흡수, 생리적 상태를 반영하는 혈압, 산소 포화도, 호기 일회 호흡량 및 중재를 받기 전후의 흉부 상태의 임상적 개선을 반영하는 동적 폐 순응도를 측정하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 4~9세 사이의 남녀 어린이입니다.
- 아이들은 폐렴 진단을 받게 됩니다.
- 어린이는 기계적 환기를 통해 삽관됩니다.
- 모든 어린이는 연구 기간 동안 활력이 안정되어야 합니다.
제외 기준:
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 아이.
- 횡격막 탈장이 있는 어린이.
- 기흉이 있는 어린이(흉관이 있는 경우).
- 두개내압이 상승한 어린이.
- 최근 상부 위장관 수술을 받은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기침 보조 장치 및 설계된 흉부 물리 치료
기침 보조 장치에는 흡입/호출 압력이 +15cm H2O ~ -15cm H2O로 시작하고 최대 압력이 +40cm H2O ~ -40cm H2O인 3~5주기가 포함되며 소아 환자용 4~5세트입니다.
타악기, 진동, 호기말 압력 및 침대 이동 운동.
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기침 보조 장치 Cough Assist는 기도에 점진적으로 양의 기압을 가한 후 빠르게 음의 기압으로 전환하여 폐의 분비물을 제거합니다. 결과적으로 높은 호기 흐름은 깊고 자연스러운 기침을 시뮬레이션합니다. 고안된 흉부 물리치료 타악기, 진동, 호기말압력 및 침대 이동 운동.
다른 이름들:
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활성 비교기: 디자인된 흉부 물리치료
타악기, 진동, 호기말압력 및 침대 이동 운동.
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기침 보조 장치 Cough Assist는 기도에 점진적으로 양의 기압을 가한 후 빠르게 음의 기압으로 전환하여 폐의 분비물을 제거합니다. 결과적으로 높은 호기 흐름은 깊고 자연스러운 기침을 시뮬레이션합니다. 고안된 흉부 물리치료 타악기, 진동, 호기말압력 및 침대 이동 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 평가
기간: 각 참가자 또는 이유식당 14일
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어린이에게 맥박 산소 측정기를 부착하고 개입 전후의 산소 포화도를 기록했습니다.
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각 참가자 또는 이유식당 14일
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만료된 일회 호흡량 평가
기간: 각 참가자 또는 이유식당 14일
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개입 전후에 아동에게 부착된 기계적 환기 장치에서 기록된 만료된 일회 호흡량
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각 참가자 또는 이유식당 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nour Reda, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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