Efeito do dispositivo auxiliar para tosse no estado hemodinâmico e na saturação de oxigênio em crianças ventiladas
Enunciado do problema:
•Existe efeito do dispositivo de assistência à tosse no estado hemodinâmico e na saturação de oxigênio em crianças ventiladas? Hipótese nula Não haverá efeito do dispositivo de auxílio à tosse no estado hemodinâmico e na saturação de oxigênio para crianças ventiladas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assuntos:
O estudo tem como alvo crianças de ambos os sexos.diagnosticado com pneumonia em unidade de terapia intensiva. A estimativa do tamanho da amostra será realizada para determinar o número recrutado de crianças, selecionadas aleatoriamente no hospital especializado pediátrico da Universidade do Cairo, Cairo, para participar do estudo.
Design de estudo:
Ensaio clínico randomizado controlado. As crianças receberão tipo de intervenção aleatoriamente,25 crianças receberão fisioterapia torácica tradicional (drenagem postural, percussão e vibração, pressão expiratória final) e exercícios de mobilidade no leito. as outras 25 crianças receberão dispositivo de auxílio à tosse, além da fisioterapia torácica tradicional (drenagem postural, percussão e vibração, pressão expiratória final) e exercícios de mobilidade no leito.
As crianças serão avaliadas medindo a frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial que refletem o estado fisiológico, saturação de oxigênio, volume corrente expirado e complacência pulmonar dinâmica que refletem a melhora clínica da condição torácica antes e depois de receber intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos, com idade variando de 4 a 9 anos.
- As crianças serão diagnosticadas com pneumonia.
- As crianças serão intubadas em ventilação mecânica.
- Todas as crianças devem estar vitalmente estáveis durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- Criança hemodinamicamente instável.
- Criança com hérnia diafragmática.
- Criança com pneumotórax (se houver dreno torácico).
- Criança com pressão intracraniana elevada.
- Criança com cirurgia gastrointestinal superior recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de assistência à tosse e fisioterapia torácica projetada
O dispositivo de assistência à tosse envolveu 3-5 ciclos com pressão de insuflação/exsuflação começando com +15 cm H2O a -15 cm H2O e pressão máxima de +40 cm H2O a -40 cm H2O para 4-5 séries para pacientes pediátricos.
percussão, vibração, pressão expiratória final e exercício de mobilidade no leito.
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Dispositivo de assistência à tosse O Cough Assist limpa as secreções dos pulmões aplicando gradualmente pressão de ar positiva nas vias aéreas e depois mudando rapidamente para pressão de ar negativa. O alto fluxo expiratório resultante simula uma tosse profunda e natural. Fisioterapia torácica projetada Percussão, vibração, pressão expiratória final e exercícios de mobilidade na cama.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fisioterapia torácica projetada
Exercício de percussão, vibração, pressão expiratória final e mobilidade no leito.
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Dispositivo de assistência à tosse O Cough Assist limpa as secreções dos pulmões aplicando gradualmente pressão de ar positiva nas vias aéreas e depois mudando rapidamente para pressão de ar negativa. O alto fluxo expiratório resultante simula uma tosse profunda e natural. Fisioterapia torácica projetada Percussão, vibração, pressão expiratória final e exercícios de mobilidade na cama.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da saturação de oxigênio
Prazo: 14 dias para cada participante ou tempo de desmame
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Oxímetro de pulso acoplado à criança e registrada a saturação de oxigênio antes e após a intervenção.
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14 dias para cada participante ou tempo de desmame
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Avaliação do volume corrente expirado
Prazo: 14 dias para cada participante ou tempo de desmame
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Volume corrente expirado registrado a partir da ventilação mecânica aplicada à criança antes e depois da intervenção
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14 dias para cada participante ou tempo de desmame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nour Reda, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC./012/003526
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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