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Auswirkung des Hustenunterstützungsgeräts auf den hämodynamischen Status und die Sauerstoffsättigung bei beatmeten Kindern

30. November 2023 aktualisiert von: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Problemstellung:

•Gibt es eine Auswirkung des Hustenhilfegeräts auf den hämodynamischen Status und die Sauerstoffsättigung bei beatmeten Kindern? Nullhypothese: Das Hustenhilfsgerät hat keinen Einfluss auf den hämodynamischen Status und die Sauerstoffsättigung bei beatmeten Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fächer:

Die Studie richtet sich an Kinder beiderlei Geschlechts mit Lungenentzündung auf der Intensivstation. Es wird eine Schätzung der Stichprobengröße durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl von Kindern zu bestimmen, die zufällig aus dem pädiatrischen Spezialkrankenhaus der Universität Kairo in Kairo ausgewählt werden, um an der Studie teilzunehmen.

Studiendesign:

Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Kinder erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Interventionsart, 25 Kinder erhalten eine traditionelle Brustphysiotherapie (Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration, endexspiratorischer Druck) und Bettmobilitätsübungen Die anderen 25 Kinder erhalten zusätzlich zur traditionellen Brustphysiotherapie (Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration, endexspiratorischer Druck) und Bettmobilitätsübungen ein Hustenhilfsgerät.

Kinder werden durch Messung von Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck beurteilt, die den physiologischen Status widerspiegeln, Sauerstoffsättigung, abgelaufenes Atemzugvolumen und dynamische Lungencompliance, die die klinische Verbesserung des Brustzustands vor und nach der Intervention widerspiegeln

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 4 und 9 Jahren.
  2. Bei Kindern wird eine Lungenentzündung diagnostiziert.
  3. Kinder werden mechanisch beatmet.
  4. Alle Kinder sollten während des Studienzeitraums lebenswichtig stabil sein.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  1. Hämodynamisch instabiles Kind.
  2. Kind mit Zwerchfellhernie.
  3. Kind mit Pneumothorax (sofern eine Thoraxdrainage vorhanden ist).
  4. Kind mit erhöhtem Hirndruck.
  5. Kind mit kürzlich erfolgter Operation im oberen Gastrointestinaltrakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hustenunterstützungsgerät und konzipierte Brustphysiotherapie
Das Hustenunterstützungsgerät umfasste 3–5 Zyklen mit einem Insufflations-/Exsufflationsdruck, beginnend mit +15 cm H2O bis –15 cm H2O und einem maximalen Druck von +40 cm H2O bis –40 cm H2O für 4–5 Sätze für pädiatrische Patienten Perkussion, Vibration, endexspiratorischer Druck und Bettmobilitätsübung.
Gerät: Gerät zur Hustenunterstützung

Das Hustenunterstützungsgerät Cough Assist entfernt Sekrete aus der Lunge, indem es allmählich einen positiven Luftdruck auf die Atemwege ausübt und dann schnell auf einen negativen Luftdruck umschaltet. Der daraus resultierende hohe Ausatemfluss simuliert einen tiefen, natürlichen Husten.

Konzipierte Brust-Physiotherapie. Perkussion, Vibration, endexspiratorischer Druck und Übung zur Bettbeweglichkeit.

Andere Namen:
  • Entwickelte Brust-Physiotherapie
Aktiver Komparator: Entwickelte Brust-Physiotherapie
Percussion-, Vibrations-, Endexspirationsdruck- und Bettmobilitätsübungen.
Gerät: Gerät zur Hustenunterstützung

Das Hustenunterstützungsgerät Cough Assist entfernt Sekrete aus der Lunge, indem es allmählich einen positiven Luftdruck auf die Atemwege ausübt und dann schnell auf einen negativen Luftdruck umschaltet. Der daraus resultierende hohe Ausatemfluss simuliert einen tiefen, natürlichen Husten.

Konzipierte Brust-Physiotherapie. Perkussion, Vibration, endexspiratorischer Druck und Übung zur Bettbeweglichkeit.

Andere Namen:
  • Entwickelte Brust-Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 14 Tage für jeden Teilnehmer oder Zeitpunkt der Entwöhnung
Am Kind angebrachtes Pulsoximeter, das die Sauerstoffsättigung vor und nach dem Eingriff aufzeichnete.
14 Tage für jeden Teilnehmer oder Zeitpunkt der Entwöhnung
Beurteilung des abgelaufenen Tidalvolumens
Zeitfenster: 14 Tage für jeden Teilnehmer oder Zeitpunkt der Entwöhnung
Abgelaufenes Atemzugvolumen, aufgezeichnet durch mechanische Beatmung des Kindes vor und nach dem Eingriff
14 Tage für jeden Teilnehmer oder Zeitpunkt der Entwöhnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nour Reda, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC./012/003526

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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