Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние устройства для облегчения кашля на гемодинамический статус и насыщение кислородом у детей, находящихся на искусственной вентиляции легких

30 ноября 2023 г. обновлено: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Постановка задачи:

• Влияет ли устройство для облегчения кашля на гемодинамический статус и сатурацию кислорода у детей, находящихся на искусственной вентиляции легких? Нулевая гипотеза. Устройство для облегчения кашля не окажет влияния на гемодинамический статус и сатурацию кислорода у детей, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предметы:

Исследование ориентировано на детей обоих полов. с пневмонией в отделении реанимации. Будет проведена оценка размера выборки для определения количества детей, выбранных случайным образом из специализированной педиатрической больницы Каирского университета в Каире для участия в исследовании.

Дизайн исследования:

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Дети будут получать вмешательства случайным образом,25 ребенок получит традиционную физиотерапию грудной клетки (постуральный дренаж, перкуссия и вибрация, давление в конце выдоха) и упражнения для передвижения по кровати. остальные 25 детей получат устройство для облегчения кашля в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки (постуральный дренаж, перкуссия и вибрация, давление в конце выдоха) и упражнениям для передвижения по кровати.

Детей будут оценивать путем измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, артериального давления, которые отражают физиологический статус, насыщения кислородом, дыхательного объема на выдохе и динамической податливости легких, которые отражают клиническое улучшение состояния грудной клетки до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Дети обоего пола, возраст колебался от 4-9 лет.
  2. У детей диагностируют пневмонию.
  3. Детей будут интубировать на искусственной вентиляции легких.
  4. Все дети должны быть витально стабильными в течение периода исследования.

Критерий исключения:

Критерий исключения:

  1. Гемодинамически нестабильный ребенок.
  2. Ребенок с диафрагмальной грыжей.
  3. Ребенок с пневмотораксом (при наличии плевральной дренажной трубки).
  4. Ребенок с повышенным внутричерепным давлением.
  5. Ребенок после недавней операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство от кашля и разработанная физиотерапия грудной клетки
Устройство для облегчения кашля включало 3-5 циклов с давлением инсуффляции/экссуффляции, начиная с +15 см H2O до -15 см H2O и максимальным давлением от +40 см H2O до -40 см H2O для 4-5 комплектов для педиатрических пациентов. перкуссия, вибрация, давление в конце выдоха и упражнения на подвижность кровати.
Устройство: Устройство помощи при кашле

Устройство помощи при кашле Cough Assist очищает легкие от секрета, постепенно создавая положительное давление воздуха в дыхательных путях, а затем быстро переходя к отрицательному давлению воздуха. Возникающий в результате высокий поток выдоха имитирует глубокий естественный кашель.

Разработанная физиотерапия грудной клетки. Перкуссия, вибрация, давление в конце выдоха и упражнения на подвижность кровати.

Другие имена:
  • Разработанная физиотерапия грудной клетки
Активный компаратор: Разработанная физиотерапия грудной клетки
Перкуссия, вибрация, давление в конце выдоха и упражнения на подвижность кровати.
Устройство: Устройство помощи при кашле

Устройство помощи при кашле Cough Assist очищает легкие от секрета, постепенно создавая положительное давление воздуха в дыхательных путях, а затем быстро переходя к отрицательному давлению воздуха. Возникающий в результате высокий поток выдоха имитирует глубокий естественный кашель.

Разработанная физиотерапия грудной клетки. Перкуссия, вибрация, давление в конце выдоха и упражнения на подвижность кровати.

Другие имена:
  • Разработанная физиотерапия грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка насыщения кислородом
Временное ограничение: 14 дней для каждого участника или время отлучения от груди
Пульсоксиметр прикрепляли к ребенку и регистрировали насыщение кислородом до и после вмешательства.
14 дней для каждого участника или время отлучения от груди
Оценка истекшего дыхательного объема
Временное ограничение: 14 дней для каждого участника или время отлучения от груди
Дыхательный объем выдоха, зарегистрированный на аппарате искусственной вентиляции легких, подключенном к ребенку, до и после вмешательства
14 дней для каждого участника или время отлучения от груди

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nour Reda, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC./012/003526

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство помощи при кашле

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться