Effet du dispositif d'assistance à la toux sur l'état hémodynamique et la saturation en oxygène des enfants ventilés
Énoncé du problème:
•Y a-t-il un effet du dispositif d'assistance à la toux sur l'état hémodynamique et la saturation en oxygène des enfants ventilés ? Hypothèse nulle Il n'y aura aucun effet du dispositif d'assistance à la toux sur l'état hémodynamique et la saturation en oxygène des enfants ventilés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets:
L'étude cible les enfants des deux sexes. avec une pneumonie en unité de soins intensifs. Une estimation de la taille de l'échantillon sera effectuée pour déterminer le nombre d'enfants recrutés, sélectionnés au hasard dans l'hôpital spécialisé pédiatrique de l'Université du Caire, au Caire, pour participer à l'étude.
Étudier le design:
Essai clinique contrôlé randomisé. Les enfants recevront un type d'intervention au hasard,25 l'enfant recevra une thérapie physique thoracique traditionnelle (drainage postural, percussions et vibrations, pression expiratoire finale) et des exercices de mobilité au lit. les 25 autres enfants recevront un appareil d'aide à la toux en plus de la physiothérapie thoracique traditionnelle (drainage postural, percussions et vibrations, pression expiratoire finale) et exercice de mobilité au lit.
Les enfants seront évalués en mesurant la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle qui reflètent l'état physiologique, la saturation en oxygène, le volume courant expiré et la conformité pulmonaire dynamique qui reflètent l'amélioration clinique de l'état thoracique avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants des deux sexes, âgés de 4 à 9 ans.
- Les enfants recevront un diagnostic de pneumonie.
- Les enfants seront intubés sous ventilation mécanique.
- Tous les enfants doivent être vitalement stables pendant la période d’étude.
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- Enfant hémodynamiquement instable.
- Enfant atteint d'une hernie diaphragmatique.
- Enfant atteint de pneumothorax (si un drain thoracique est présent).
- Enfant présentant une pression intracrânienne élevée.
- Enfant ayant récemment subi une chirurgie gastro-intestinale supérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil d'assistance à la toux et thérapie physique thoracique conçue
Le dispositif d'assistance à la toux impliquait 3 à 5 cycles avec une pression d'insufflation/exsufflation commençant par +15 cm H2O à -15 cm H2O et une pression maximale de +40 cm H2O à -40 cm H2O pour 4 à 5 séries pour les patients pédiatriques.
percussions, vibrations, pression expiratoire finale et exercice de mobilité au lit.
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Le dispositif d'assistance contre la toux Cough Assist élimine les sécrétions des poumons en appliquant progressivement une pression d'air positive aux voies respiratoires, puis en passant rapidement à une pression d'air négative. Le débit expiratoire élevé qui en résulte simule une toux profonde et naturelle. Thérapie physique thoracique conçue Percussions, vibrations, pression expiratoire finale et exercices de mobilité au lit.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie physique thoracique conçue
Exercice de percussions, vibrations, pression expiratoire et mobilité au lit.
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Le dispositif d'assistance contre la toux Cough Assist élimine les sécrétions des poumons en appliquant progressivement une pression d'air positive aux voies respiratoires, puis en passant rapidement à une pression d'air négative. Le débit expiratoire élevé qui en résulte simule une toux profonde et naturelle. Thérapie physique thoracique conçue Percussions, vibrations, pression expiratoire finale et exercices de mobilité au lit.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la saturation en oxygène
Délai: 14 jours pour chaque participant ou moment du sevrage
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Oxymètre de pouls attaché à l'enfant et enregistré la saturation en oxygène avant et après l'intervention.
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14 jours pour chaque participant ou moment du sevrage
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Évaluation du volume courant expiré
Délai: 14 jours pour chaque participant ou moment du sevrage
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Volume courant expiré enregistré par la ventilation mécanique attachée à l'enfant avant et après l'intervention
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14 jours pour chaque participant ou moment du sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nour Reda, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC./012/003526
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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