Yskäapulaitteen vaikutus hengityselinten lasten hemodynaamiseen tilaan ja happisaturaatioon
Ongelman lausunto:
•Onko yskimisapulaitteella vaikutusta hemodynaamiseen tilaan ja happisaturaatioon ventilaatiota saavilla lapsilla? Nollahypoteesi Yskäapulaitteella ei ole vaikutusta hemodynaamiseen tilaan ja happisaturaatioon ventiloiduilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet:
Tutkimus kohdistuu molempia sukupuolia edustaviin lapsiin.diagnosoitu keuhkokuumeessa tehohoidossa. Otoskoon estimoinnissa määritetään värvättyjen lasten lukumäärä, jotka valitaan satunnaisesti Kairon yliopiston lastensairaalasta Kairosta osallistumaan tutkimukseen.
Opintojen suunnittelu:
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Lapset saavat interventiotyyppiä satunnaisesti,25 lapselle perinteistä rintakehän fysioterapiaa (asentovirtaus, lyömäsoittimet ja tärinä, uloshengityksen loppupaine) ja vuodeliikkuvuusharjoitusta. loput 25 lasta saavat yskimisapuvälineen perinteisen rintakehän fysioterapian (asentodrenaatio, lyömäsoittimet ja tärinä, uloshengityksen loppupaine) ja vuodeliikkuvuusharjoituksen lisäksi.
Lapset arvioidaan mittaamalla syke, hengitystiheys, verenpaine, jotka heijastavat fysiologista tilaa, happisaturaatio, uloshengitystilavuus ja dynaaminen keuhkojen myöntyvyys, jotka kuvastavat rintakehän tilan kliinistä paranemista ennen toimenpiteen saamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset molempia sukupuolia, ikä vaihteli 4-9 vuotta.
- Lapsilla diagnosoidaan keuhkokuume.
- Lapset intuboidaan koneellisella tuuletuksella.
- Kaikkien lasten tulee olla elintärkeän vakaat tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaa lapsi.
- Lapsi, jolla on palleantyrä.
- Lapsi, jolla on ilmarinta (jos rintaputki on olemassa).
- Lapsi, jolla on kohonnut kallonsisäinen paine.
- Lapsi, jolla on äskettäin ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yskäapulaite ja suunniteltu rintakehän fysioterapia
Yskäapulaite sisälsi 3–5 sykliä insufflaatio/exsufflaatiopaineella alkaen +15 cm H2O - -15 cm H2O ja maksimipaine +40 cm H2O - -40 cm H2O 4-5 sarjaa varten lapsipotilaille.
lyömäsoittimet, tärinä, uloshengityksen loppupaine ja vuodeliikkuvuusharjoitus.
|
Yskäapulaite Cough Assist poistaa eritteet keuhkoista kohdistamalla vähitellen ylipainetta hengitysteihin ja siirtymällä sitten nopeasti negatiiviseen ilmanpaineeseen. Tuloksena oleva korkea uloshengitysvirtaus simuloi syvää, luonnollista yskää. Suunniteltu rintakehän fysioterapia Lyömäsoittimet, tärinä, uloshengityksen loppupaine ja vuodeliikkuvuusharjoitus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suunniteltu rintakehän fysioterapia
Lyömäsoittimet, tärinä, uloshengityksen loppupaine ja vuodeliikkuvuusharjoitus.
|
Yskäapulaite Cough Assist poistaa eritteet keuhkoista kohdistamalla vähitellen ylipainetta hengitysteihin ja siirtymällä sitten nopeasti negatiiviseen ilmanpaineeseen. Tuloksena oleva korkea uloshengitysvirtaus simuloi syvää, luonnollista yskää. Suunniteltu rintakehän fysioterapia Lyömäsoittimet, tärinä, uloshengityksen loppupaine ja vuodeliikkuvuusharjoitus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaation arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää jokaiselle osallistujalle tai vieroitusaika
|
Pulssioksimetri kiinnitetty lapseen ja tallentanut happisaturaation ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
14 päivää jokaiselle osallistujalle tai vieroitusaika
|
|
Vanhentuneen vuoroveden tilavuuden arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää jokaiselle osallistujalle tai vieroitusaika
|
Vanhentunut Hengitystilavuus, joka on tallennettu lapseen kiinnitetystä mekaanisesta ventilaatiosta ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
14 päivää jokaiselle osallistujalle tai vieroitusaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nour Reda, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC./012/003526
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .