Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia wspomagającego kaszel na stan hemodynamiczny i nasycenie tlenem u dzieci wentylowanych

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Opis problemu:

•Czy urządzenie wspomagające kaszel ma wpływ na stan hemodynamiczny i nasycenie tlenem dzieci wentylowanych? Hipoteza zerowa Urządzenie wspomagające kaszel nie będzie miało wpływu na stan hemodynamiczny i nasycenie tlenem u dzieci wentylowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tematy:

Badaniem objęte są dzieci obu płci.zdiagnozowano z zapaleniem płuc na oddziale intensywnej terapii. Przeprowadzona zostanie ocena wielkości próby w celu określenia liczby dzieci wybranych losowo ze specjalistycznego szpitala pediatrycznego Uniwersytetu w Kairze w Kairze do udziału w badaniu.

Projekt badania:

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Dzieci otrzymają losowy rodzaj interwencji25, dziecko zostanie poddane tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej (drenaż postawy, opukiwanie i wibracje, ciśnienie końcowo-wydechowe) oraz ćwiczeniom w zakresie poruszania się w łóżku. pozostałe 25 dzieci otrzyma urządzenie wspomagające kaszel jako uzupełnienie tradycyjnej fizykoterapii klatki piersiowej (drenaż postawy, opukiwanie i wibracje, ciśnienie końcowo-wydechowe) oraz ćwiczeń w zakresie poruszania się w łóżku.

Dzieci będą oceniane poprzez pomiar częstości akcji serca, częstości oddechów, ciśnienia krwi, które odzwierciedlają stan fizjologiczny, nasycenia tlenem, wydechowej objętości oddechowej i dynamicznej podatności płuc, które odzwierciedlają kliniczną poprawę stanu klatki piersiowej przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci obojga płci, w wieku od 4 do 9 lat.
  2. U dzieci zostanie zdiagnozowane zapalenie płuc.
  3. Dzieci będą intubowane przy wentylacji mechanicznej.
  4. W okresie badania wszystkie dzieci powinny być żywotnie stabilne.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia:

  1. Dziecko niestabilne hemodynamicznie.
  2. Dziecko z przepukliną przeponową.
  3. Dziecko z odmą opłucnową (jeśli występuje rurka w klatce piersiowej).
  4. Dziecko z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
  5. Dziecko po niedawnej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie wspomagające kaszel i zaprojektowana fizjoterapia klatki piersiowej
Urządzenie wspomagające kaszel obejmowało 3-5 cykli z ciśnieniem wdychania/wydychania rozpoczynającym się od +15 cm H2O do -15 cm H2O i maksymalnym ciśnieniem od +40 cm H2O do -40 cm H2O przez 4-5 serii dla pacjentów pediatrycznych. oraz perkusja, wibracje, ciśnienie końcowo-wydechowe i ćwiczenia związane z poruszaniem się w łóżku.
Urządzenie: Urządzenie wspomagające kaszel

Urządzenie wspomagające kaszel Cough Assist usuwa wydzielinę z płuc poprzez stopniowe wprowadzanie dodatniego ciśnienia powietrza do dróg oddechowych, a następnie szybkie przejście do ujemnego ciśnienia powietrza. Powstały wysoki przepływ wydechowy symuluje głęboki, naturalny kaszel.

Zaprojektowana fizjoterapia klatki piersiowej Opukiwanie, wibracje, ciśnienie końcowo-wydechowe i ćwiczenia związane z poruszaniem się w łóżku.

Inne nazwy:
  • Zaprojektowany fizjoterapia klatki piersiowej
Aktywny komparator: Zaprojektowany fizjoterapia klatki piersiowej
Opukiwanie, wibracje, ciśnienie końcowo-wydechowe i ćwiczenia związane z poruszaniem się w łóżku.
Urządzenie: Urządzenie wspomagające kaszel

Urządzenie wspomagające kaszel Cough Assist usuwa wydzielinę z płuc poprzez stopniowe wprowadzanie dodatniego ciśnienia powietrza do dróg oddechowych, a następnie szybkie przejście do ujemnego ciśnienia powietrza. Powstały wysoki przepływ wydechowy symuluje głęboki, naturalny kaszel.

Zaprojektowana fizjoterapia klatki piersiowej Opukiwanie, wibracje, ciśnienie końcowo-wydechowe i ćwiczenia związane z poruszaniem się w łóżku.

Inne nazwy:
  • Zaprojektowany fizjoterapia klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 14 dni na każdego uczestnika lub czas odsadzenia
Pulsoksymetr podłączony do dziecka i rejestrujący saturację tlenem przed i po interwencji.
14 dni na każdego uczestnika lub czas odsadzenia
Ocena wygasłej objętości oddechowej
Ramy czasowe: 14 dni na każdego uczestnika lub czas odsadzenia
Wydychana objętość oddechowa zarejestrowana z wentylacji mechanicznej podłączonej do dziecka przed i po interwencji
14 dni na każdego uczestnika lub czas odsadzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nour Reda, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC./012/003526

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie wspomagające kaszel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj