Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoesthulpmiddel op de hemodynamische status en zuurstofverzadiging bij geventileerde kinderen

30 november 2023 bijgewerkt door: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Verklaring van het probleem:

•Is er een effect van het hoesthulpmiddel op de hemodynamische status en zuurstofsaturatie bij beademde kinderen? Nulhypothese Er zal geen effect zijn van een hoesthulpmiddel op de hemodynamische status en zuurstofsaturatie bij beademde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen:

De studie richt zich op kinderen van beide geslachten met longontsteking op de intensive care. Er zal een schatting van de steekproefomvang worden uitgevoerd om het gerekruteerde aantal kinderen te bepalen, dat willekeurig wordt geselecteerd uit het gespecialiseerde kinderziekenhuis van de Universiteit van Caïro, Caïro, om aan het onderzoek deel te nemen.

Studieontwerp:

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Kinderen krijgen willekeurig een interventietype25, het kind krijgt traditionele fysiotherapie voor de borstkas (houdingsdrainage, percussie en vibratie, einduitademingsdruk) en oefeningen voor bedmobiliteit. de andere 25 kinderen krijgen een hoesthulpmiddel naast de traditionele fysiotherapie voor de borstkas (posturale drainage, percussie en vibratie, einduitademingsdruk) en bedmobiliteitsoefeningen.

Kinderen worden beoordeeld door het meten van de hartslag, de ademhalingsfrequentie, de bloeddruk, die de fysiologische status, de zuurstofsaturatie, het uitgeademde ademvolume en de dynamische longcompliantie weerspiegelen, die de klinische verbetering van de toestand van de borstkas voor en na de interventie weerspiegelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van beide geslachten, met een leeftijd variërend van 4 tot 9 jaar oud.
  2. Kinderen krijgen de diagnose longontsteking.
  3. Kinderen worden geïntubeerd via mechanische ventilatie.
  4. Alle kinderen moeten tijdens de onderzoeksperiode vitaal stabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemodynamisch onstabiel kind.
  2. Kind met hernia diafragmatica.
  3. Kind met pneumothorax (als er een thoraxslang aanwezig is).
  4. Kind met verhoogde intracraniale druk.
  5. Kind met recente maag-darmoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoesthulpmiddel en ontworpen borstfysiotherapie
Hoesthulpmiddel betrokken 3-5 cycli met insufflatie/exsufflatiedruk beginnend met +15 cm H2O tot -15 cm H2O en maximale druk van +40 cm H2O tot -40 cm H2O voor 4-5 sets voor pediatrische patiënten. percussie, trillingen, einduitademingsdruk en bedmobiliteitsoefeningen.
Apparaat: Hoesthulpmiddel

Hoesthulpmiddel Cough Assist verwijdert secreties uit de longen door geleidelijk positieve luchtdruk op de luchtwegen toe te passen en vervolgens snel over te schakelen naar negatieve luchtdruk. De resulterende hoge uitademingsstroom simuleert een diepe, natuurlijke hoest.

Ontworpen borstfysiotherapie Percussie, vibratie, einduitademingsdruk en bedmobiliteitsoefening.

Andere namen:
  • Ontworpen borstfysiotherapie
Actieve vergelijker: Ontworpen borstfysiotherapie
Percussie, vibratie, einduitademingsdruk en bedmobiliteitsoefening.
Apparaat: Hoesthulpmiddel

Hoesthulpmiddel Cough Assist verwijdert secreties uit de longen door geleidelijk positieve luchtdruk op de luchtwegen toe te passen en vervolgens snel over te schakelen naar negatieve luchtdruk. De resulterende hoge uitademingsstroom simuleert een diepe, natuurlijke hoest.

Ontworpen borstfysiotherapie Percussie, vibratie, einduitademingsdruk en bedmobiliteitsoefening.

Andere namen:
  • Ontworpen borstfysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 14 dagen voor elke deelnemer of tijdstip van spenen
Pulsoximeter bevestigd aan het kind en registreerde de zuurstofsaturatie voor en na de interventie.
14 dagen voor elke deelnemer of tijdstip van spenen
Beoordeling van het verlopen ademvolume
Tijdsspanne: 14 dagen voor elke deelnemer of tijdstip van spenen
Verlopen Teugvolume geregistreerd door mechanische beademing aan het kind voor en na de interventie
14 dagen voor elke deelnemer of tijdstip van spenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nour Reda, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC./012/003526

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesthulpmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren