Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hostehjælpeanordning på hæmodynamisk status og iltmætning for ventilerede børn

30. november 2023 opdateret af: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Udtalelse af problemet:

•Er der en effekt af hostehjælpeanordningen på hæmodynamisk status og iltmætning for ventilerede børn? Nulhypotese Der vil ikke være nogen effekt af hostehjælpemiddel på hæmodynamisk status og iltmætning for ventilerede børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner:

Undersøgelsen retter sig mod børn fra begge køn.diagnosticerede med lungebetændelse på intensiv afdeling. Prøvestørrelsesestimation vil blive udført for at bestemme det rekrutterede antal børn, udvalgt tilfældigt fra Cairo University pædiatriske specialiserede hospital, Cairo til at deltage i undersøgelsen.

Studere design:

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Børn vil modtage interventionstype tilfældigt, 25 børn vil modtage traditionel brystfysioterapi (postural dræning, percussion og vibration, endeekspiratorisk tryk) og sengemobilitetsøvelse. de andre 25 barn vil modtage hostehjælpeanordning ud over traditionel brystfysioterapi (postural dræning, slag og vibration, endeudåndingstryk) og sengemobilitetsøvelse.

Børn vil blive vurderet ved at måle hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, som afspejler den fysiologiske status, iltmætning, udløbet tidalvolumen og dynamisk lungecompliance, som afspejler klinisk forbedring af brystets tilstand før og efter modtagelse af intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn af begge køn, med alder varierede fra 4-9 år.
  2. Børn vil få diagnosen lungebetændelse.
  3. Børn vil intubere på mekanisk ventilation.
  4. Alle børn skal være livsnødvendige stabile i studieperioden.

Eksklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk ustabilt barn.
  2. Barn med diafragmabrok.
  3. Barn med pneumothorax (hvis brystslange er til stede).
  4. Barn med forhøjet intrakranielt tryk.
  5. Barn med nylig øvre gastrointestinale operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hostehjælpeanordning og designet brystfysioterapi
Hostehjælpeanordning involverede 3-5 cyklusser med insufflations-/ekssufflationstryk begyndende med +15 cm H2O til -15 cm H2O og maksimalt tryk på +40 cm H2O til -40 cm H2O for 4-5 sæt til pædiatriske patienter. percussion, vibration, endeekspiratorisk tryk og sengemobilitetsøvelse.
Enhed: Hostehjælpsanordning

Hosteassistent Cough Assist fjerner sekret fra lungerne ved gradvist at påføre positivt lufttryk i luftvejene og derefter hurtigt skifte til negativt lufttryk. Det resulterende høje ekspiratoriske flow simulerer en dyb, naturlig hoste.

Designet brystfysioterapi Percussion, vibration, endeekspiratorisk tryk og sengemobilitetsøvelse.

Andre navne:
  • Designet brystfysioterapi
Aktiv komparator: Designet brystfysioterapi
Percussion, vibration, endeekspiratorisk tryk og sengemobilitetsøvelse.
Enhed: Hostehjælpsanordning

Hosteassistent Cough Assist fjerner sekret fra lungerne ved gradvist at påføre positivt lufttryk i luftvejene og derefter hurtigt skifte til negativt lufttryk. Det resulterende høje ekspiratoriske flow simulerer en dyb, naturlig hoste.

Designet brystfysioterapi Percussion, vibration, endeekspiratorisk tryk og sengemobilitetsøvelse.

Andre navne:
  • Designet brystfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af iltmætning
Tidsramme: 14 dage for hver deltager eller fravænningstidspunkt
Pulsoximeter fastgjort til barnet og registreret iltmætning før og efter intervention.
14 dage for hver deltager eller fravænningstidspunkt
Vurdering af udløbet tidevandsvolumen
Tidsramme: 14 dage for hver deltager eller fravænningstidspunkt
Udløbet Tidalvolumen registreret fra mekanisk ventilation knyttet til barnet før og efter intervention
14 dage for hver deltager eller fravænningstidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nour Reda, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC./012/003526

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hostehjælpsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner