Efecto del dispositivo de asistencia para la tos sobre el estado hemodinámico y la saturación de oxígeno en niños ventilados
Planteamiento del problema:
•¿Existe algún efecto del dispositivo de asistencia para la tos sobre el estado hemodinámico y la saturación de oxígeno en niños ventilados? Hipótesis nula No habrá ningún efecto del dispositivo de asistencia para la tos sobre el estado hemodinámico y la saturación de oxígeno en niños ventilados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignaturas:
El estudio se dirige a niños de ambos sexos.diagnosticado con neumonía en unidad de cuidados intensivos. Se llevará a cabo una estimación del tamaño de la muestra para determinar el número de niños reclutados, seleccionados al azar del hospital pediátrico especializado de la Universidad de El Cairo, El Cairo, para participar en el estudio.
Diseño del estudio:
Ensayo clínico controlado aleatorio. Los niños recibirán un tipo de intervención al azar,25 el niño recibirá fisioterapia torácica tradicional (drenaje postural, percusión y vibración, presión espiratoria final) y ejercicio de movilidad en la cama. los otros 25 niños recibirán un dispositivo de asistencia para la tos además de la fisioterapia torácica tradicional (drenaje postural, percusión y vibración, presión espiratoria final) y ejercicio de movilidad en la cama.
Los niños serán evaluados midiendo la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial que reflejan el estado fisiológico, la saturación de oxígeno, el volumen tidal espirado y la distensibilidad pulmonar dinámica que reflejan la mejora clínica de la condición del pecho antes y después de recibir la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos, con edades comprendidas entre 4 y 9 años.
- A los niños se les diagnosticará neumonía.
- Los niños serán intubados con ventilación mecánica.
- Todos los niños deben estar vitalmente estables durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Niño hemodinámicamente inestable.
- Niño con hernia diafragmática.
- Niño con neumotórax (si hay tubo torácico presente).
- Niño con presión intracraneal elevada.
- Niño con cirugía gastrointestinal superior reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de asistencia para la tos y fisioterapia torácica diseñada
El dispositivo de asistencia para la tos implicó de 3 a 5 ciclos con presión de insuflación/exsuflación comenzando con +15 cm H2O a -15 cm H2O y una presión máxima de +40 cm H2O a -40 cm H2O para 4-5 series para pacientes pediátricos.
percusión, vibración, presión final espiratoria y ejercicio de movilidad en cama.
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Dispositivo de asistencia para la tos Cough Assist elimina las secreciones de los pulmones aplicando gradualmente presión de aire positiva a las vías respiratorias y luego cambiando rápidamente a presión de aire negativa. El alto flujo espiratorio resultante simula una tos profunda y natural. Diseñado para fisioterapia torácica. Ejercicio de percusión, vibración, presión final espiratoria y movilidad en la cama.
Otros nombres:
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Comparador activo: Fisioterapia torácica diseñada
Ejercicio de percusión, vibración, presión final espiratoria y movilidad en cama.
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Dispositivo de asistencia para la tos Cough Assist elimina las secreciones de los pulmones aplicando gradualmente presión de aire positiva a las vías respiratorias y luego cambiando rápidamente a presión de aire negativa. El alto flujo espiratorio resultante simula una tos profunda y natural. Diseñado para fisioterapia torácica. Ejercicio de percusión, vibración, presión final espiratoria y movilidad en la cama.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: 14 días por cada participante o tiempo de destete
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Oxímetro de pulso conectado al niño y registró la saturación de oxígeno antes y después de la intervención.
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14 días por cada participante o tiempo de destete
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Evaluación del volumen corriente espirado
Periodo de tiempo: 14 días por cada participante o tiempo de destete
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Volumen tidal espirado registrado desde la ventilación mecánica conectada al niño antes y después de la intervención
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14 días por cada participante o tiempo de destete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nour Reda, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC./012/003526
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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