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Effetto del dispositivo di assistenza alla tosse sullo stato emodinamico e sulla saturazione di ossigeno nei bambini ventilati

30 novembre 2023 aggiornato da: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Resoconto del problema:

•Vi è un effetto del dispositivo di assistenza alla tosse sullo stato emodinamico e sulla saturazione di ossigeno dei bambini ventilati? Ipotesi nulla Non ci sarà alcun effetto del dispositivo di assistenza alla tosse sullo stato emodinamico e sulla saturazione di ossigeno per i bambini ventilati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti:

Lo studio si rivolge ai bambini di entrambi i sessi.diagnosticati con polmonite in terapia intensiva. Verrà effettuata una stima della dimensione del campione per determinare il numero di bambini reclutati, selezionati casualmente dall'ospedale specializzato pediatrico dell'Università del Cairo, al Cairo, per partecipare allo studio.

Progettazione dello studio:

Studio clinico randomizzato e controllato. I bambini riceveranno un tipo di intervento casuale, 25 bambini riceveranno la tradizionale terapia fisica del torace (drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni, pressione espiratoria finale) ed esercizi di mobilità a letto. gli altri 25 bambini riceveranno un dispositivo di assistenza alla tosse in aggiunta alla tradizionale fisioterapia toracica (drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni, pressione di fine espirazione) e esercizi di mobilità a letto.

I bambini saranno valutati misurando la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna che riflette lo stato fisiologico, la saturazione di ossigeno, il volume corrente espirato e la compliance polmonare dinamica che riflette il miglioramento clinico delle condizioni del torace prima e dopo aver ricevuto l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di entrambi i sessi, con età compresa tra 4 e 9 anni.
  2. Ai bambini verrà diagnosticata la polmonite.
  3. I bambini verranno intubati con ventilazione meccanica.
  4. Tutti i bambini dovrebbero essere vitalemente stabili durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  1. Bambino emodinamicamente instabile.
  2. Bambino con ernia diaframmatica.
  3. Bambino con pneumotorace (se è presente il tubo toracico).
  4. Bambino con pressione intracranica elevata.
  5. Bambino con recente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo per l'assistenza alla tosse e terapia fisica del torace progettata
Il dispositivo di assistenza alla tosse prevedeva 3-5 cicli con pressione di insufflazione/essufflazione che iniziava da +15 cm H2O a -15 cm H2O e una pressione massima da +40 cm H2O a -40 cm H2O per 4-5 set per pazienti pediatrici. percussioni, vibrazioni, pressione di fine espirazione ed esercizi di mobilità a letto.
Dispositivo: Dispositivo per l'assistenza alla tosse

Dispositivo per l'assistenza alla tosse Cough Assist elimina le secrezioni dai polmoni applicando gradualmente una pressione dell'aria positiva alle vie aeree e quindi passando rapidamente alla pressione dell'aria negativa. L'elevato flusso espiratorio risultante simula una tosse profonda e naturale.

Fisioterapia toracica progettata Percussioni, vibrazioni, pressione di fine espirazione ed esercizi di mobilità a letto.

Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica progettata
Comparatore attivo: Fisioterapia toracica progettata
Esercizi di percussione, vibrazione, pressione di fine espirazione e mobilità a letto.
Dispositivo: Dispositivo per l'assistenza alla tosse

Dispositivo per l'assistenza alla tosse Cough Assist elimina le secrezioni dai polmoni applicando gradualmente una pressione dell'aria positiva alle vie aeree e quindi passando rapidamente alla pressione dell'aria negativa. L'elevato flusso espiratorio risultante simula una tosse profonda e naturale.

Fisioterapia toracica progettata Percussioni, vibrazioni, pressione di fine espirazione ed esercizi di mobilità a letto.

Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica progettata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 14 giorni per ogni partecipante o periodo di svezzamento
Pulsossimetro attaccato al bambino e registrazione della saturazione di ossigeno prima e dopo l'intervento.
14 giorni per ogni partecipante o periodo di svezzamento
Valutazione del volume corrente espirato
Lasso di tempo: 14 giorni per ogni partecipante o periodo di svezzamento
Volume corrente espirato registrato dalla ventilazione meccanica collegata al bambino prima e dopo l'intervento
14 giorni per ogni partecipante o periodo di svezzamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nour Reda, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC./012/003526

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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