Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A köhögést segítő eszköz hatása a hemodinamikai állapotra és az oxigéntelítettségre lélegeztetett gyermekeknél

2023. november 30. frissítette: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

A probléma megállapítása:

• Van-e hatása a köhögést segítő készüléknek a hemodinamikai állapotra és az oxigéntelítettségre lélegeztetett gyermekeknél? Null hipotézis A köhögést segítő eszköznek nincs hatása a hemodinamikai állapotra és az oxigéntelítettségre lélegeztetett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tárgyak:

A vizsgálat mindkét nemű gyerekeket célozza meg.diagnosztizált tüdőgyulladással az intenzív osztályon. A mintanagyság becslésével meghatározzák a vizsgálatban részt vevő Kairói Egyetem gyermekgyógyászati ​​szakkórházából véletlenszerűen kiválasztott gyermekek számát.

Dizájnt tanulni:

Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A gyerekek véletlenszerűen kapnak beavatkozástípust,25 a gyermek hagyományos mellkasi fizikoterápiát (testtartási drenázs, ütő- és vibráció, végkilégzési nyomás) és ágymozgási gyakorlatot. a másik 25 gyermek köhögéssegítő eszközt kap a hagyományos mellkasi fizikoterápia (testtartási drenázs, ütő- és vibráció, végkilégzési nyomás) és ágymozgást segítő gyakorlatok mellett.

A gyermekeket szívfrekvencia, légzési frekvencia, vérnyomás mérésével értékelik, amelyek tükrözik a fiziológiai állapotot, az oxigéntelítettséget, a lejárt légzési térfogatot és a tüdő dinamikus együttműködését, amelyek tükrözik a mellkasi állapot klinikai javulását a beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nemhez tartozó gyermekek 4-9 évesek voltak.
  2. A gyermekeknél tüdőgyulladást diagnosztizálnak.
  3. A gyermekeket gépi lélegeztetéssel intubálják.
  4. Minden gyermeknek élettanilag stabilnak kell lennie a tanulmányi időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok:

  1. Hemodinamikailag instabil gyermek.
  2. Gyermek rekeszizomsérv.
  3. Pneumothoraxban szenvedő gyermek (ha van mellkasi cső).
  4. Megemelkedett koponyaűri nyomású gyermek.
  5. Gyermek a közelmúltban felső gyomor-bélrendszeri műtéten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Köhögést segítő eszköz és tervezett mellkasi fizikoterápia
A köhögést segítő eszköz 3-5 ciklusból állt, a befúvás/exsufflációs nyomás +15 H2O-15 cm H2O-tól és +40 H2O-40 cm H2O-ig terjedő maximális nyomással, 4-5 sorozatban gyermekgyógyászati ​​betegek számára. ütőhangszerek, vibráció, végkilégzési nyomás és ágymozgási gyakorlat.
Eszköz: Köhögést segítő eszköz

Köhögést segítő eszköz A Köhögés-segítő kiüríti a váladékot a tüdőből azáltal, hogy fokozatosan pozitív légnyomást fejt ki a légutakra, majd gyorsan negatív légnyomásra vált. Az így létrejövő magas kilégzési áramlás mély, természetes köhögést szimulál.

Tervezett mellkasi fizikoterápia Ütő, vibráció, végkilégzési nyomás és ágymozgást segítő gyakorlat.

Más nevek:
  • Tervezett mellkasi fizikoterápia
Aktív összehasonlító: Tervezett mellkasi fizikoterápia
Ütő, vibráció, végkilégzési nyomás és ágymozgási gyakorlat.
Eszköz: Köhögést segítő eszköz

Köhögést segítő eszköz A Köhögés-segítő kiüríti a váladékot a tüdőből azáltal, hogy fokozatosan pozitív légnyomást fejt ki a légutakra, majd gyorsan negatív légnyomásra vált. Az így létrejövő magas kilégzési áramlás mély, természetes köhögést szimulál.

Tervezett mellkasi fizikoterápia Ütő, vibráció, végkilégzési nyomás és ágymozgást segítő gyakorlat.

Más nevek:
  • Tervezett mellkasi fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéntelítettség értékelése
Időkeret: 14 nap minden résztvevőre vagy az elválasztás időpontjára
A gyermekre rögzített pulzoximéter, amely rögzítette az oxigéntelítettséget a beavatkozás előtt és után.
14 nap minden résztvevőre vagy az elválasztás időpontjára
A lejárt árapály-térfogat értékelése
Időkeret: 14 nap minden résztvevőre vagy az elválasztás időpontjára
Lejárt A beavatkozás előtt és után a gyermekhez csatlakoztatott gépi lélegeztetésből rögzített dagálytérfogat
14 nap minden résztvevőre vagy az elválasztás időpontjára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nour Reda, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC./012/003526

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Köhögést segítő eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel