Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zařízení na pomoc při kašli na hemodynamický stav a saturaci kyslíkem pro ventilované děti

30. listopadu 2023 aktualizováno: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Prohlášení o problému:

•Má zařízení na podporu kašle vliv na hemodynamický stav a saturaci kyslíkem u ventilovaných dětí? Nulová hypotéza U ventilovaných dětí nebude mít zařízení na podporu kašle žádný vliv na hemodynamický stav a saturaci kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty:

Studie se zaměřuje na děti obou pohlaví se zápalem plic na jednotce intenzivní péče. Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil počet rekrutovaných dětí, náhodně vybraných z pediatrické specializované nemocnice Káhirské univerzity v Káhiře, které se budou účastnit studie.

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Děti budou dostávat intervenční typ náhodně,25 dítě dostane tradiční fyzikální terapii hrudníku (posturální drenáž, poklep a vibrace, tlak na konci výdechu) a cvičení mobility na lůžku. dalších 25 dětí dostane kromě tradiční fyzikální terapie hrudníku (posturální drenáž, poklep a vibrace, tlak na konci výdechu) a nácviku mobility na lůžku zařízení na podporu kašle.

Děti budou hodnoceny měřením srdeční frekvence, dechové frekvence, krevního tlaku, které odrážejí fyziologický stav, saturace kyslíkem, expirovaného dechového objemu a dynamické plicní poddajnosti, které odrážejí klinické zlepšení stavu hrudníku před a po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti obou pohlaví, s věkem v rozmezí 4-9 let.
  2. U dětí bude diagnostikován zápal plic.
  3. Děti budou intubovány na mechanické ventilaci.
  4. Všechny děti by měly být v průběhu studie vitálně stabilní.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  1. Hemodynamicky nestabilní dítě.
  2. Dítě s diafragmatickou kýlou.
  3. Dítě s pneumotoraxem (pokud je přítomna hrudní trubice).
  4. Dítě se zvýšeným intrakraniálním tlakem.
  5. Dítě po nedávné operaci horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení na podporu kašle a navržená fyzikální terapie hrudníku
Zařízení pro podporu kašle zahrnovalo 3–5 cyklů s tlakem insuflace/exsuflace počínaje +15 cm H2O až -15 cm H2O a maximálním tlakem +40 cm H2O až -40 cm H2O pro 4–5 sad pro dětské pacienty. perkuse, vibrace, tlak na konci výdechu a cvičení pohyblivosti lůžka.
Přístroj: Zařízení na podporu kašle

Zařízení na pomoc při kašli Cough Assist odstraňuje sekrety z plic postupným působením pozitivního tlaku vzduchu na dýchací cesty a poté rychlým přechodem na negativní tlak vzduchu. Výsledný vysoký výdechový průtok simuluje hluboký, přirozený kašel.

Navržená fyzikální terapie hrudníku Cvičení poklepem, vibracemi, tlakem na konci výdechu a pohybem na lůžku.

Ostatní jména:
  • Navržená fyzikální terapie hrudníku
Aktivní komparátor: Navržená fyzikální terapie hrudníku
Cvičení poklepu, vibrací, tlaku na konci výdechu a pohyblivosti lůžka.
Přístroj: Zařízení na podporu kašle

Zařízení na pomoc při kašli Cough Assist odstraňuje sekrety z plic postupným působením pozitivního tlaku vzduchu na dýchací cesty a poté rychlým přechodem na negativní tlak vzduchu. Výsledný vysoký výdechový průtok simuluje hluboký, přirozený kašel.

Navržená fyzikální terapie hrudníku Cvičení poklepem, vibracemi, tlakem na konci výdechu a pohybem na lůžku.

Ostatní jména:
  • Navržená fyzikální terapie hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení saturace kyslíkem
Časové okno: 14 dní pro každého účastníka nebo dobu odstavu
Pulzní oxymetr připojený k dítěti a zaznamenávající saturaci kyslíkem před a po intervenci.
14 dní pro každého účastníka nebo dobu odstavu
Hodnocení expirovaného dechového objemu
Časové okno: 14 dní pro každého účastníka nebo dobu odstavu
Vypršený dechový objem zaznamenaný z mechanické ventilace připojené k dítěti před a po intervenci
14 dní pro každého účastníka nebo dobu odstavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nour Reda, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC./012/003526

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení na podporu kašle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit