人工呼吸器を使用している小児の血行動態および酸素飽和度に対する咳補助装置の影響
問題の声明:
•人工呼吸器を使用している小児の血行力学的状態と酸素飽和度に対する咳補助装置の影響はありますか? 帰無仮説 人工呼吸器を使用している小児の血行力学状態および酸素飽和度に対する咳止め装置の影響はありません。
調査の概要
詳細な説明
科目:
この研究は男女両方の子供を対象としています。 肺炎で集中治療室にいる。 サンプルサイズの推定は、研究に参加するためにカイロのカイロ大学小児科専門病院から無作為に選ばれた小児の募集数を決定するために実行されます。
研究デザイン:
ランダム化比較臨床試験。 子どもたちはランダムに介入タイプを受け、25人の子どもは伝統的な胸部理学療法(体位ドレナージ、打診と振動、終末呼気圧)とベッド移動訓練を受けることになる。 残りの25人の子供には、伝統的な胸部理学療法(体位ドレナージ、打診と振動、終末呼気圧)とベッド上での移動訓練に加えて、咳止め装置の投与も受けることになる。
小児は、生理学的状態を反映する心拍数、呼吸数、血圧、酸素飽和度、呼気一回換気量、介入前後の胸部状態の臨床的改善を反映する動的肺コンプライアンスを測定することによって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Cairo、エジプト
- Cairo University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女問わず、年齢は4歳から9歳までの子供が対象です。
- 子供たちは肺炎と診断されます。
- 子供たちは人工呼吸器を使用して挿管されます。
- すべての子供は、学習期間中、生命状態が安定している必要があります。
除外基準:
除外基準:
- 血行動態が不安定な子供。
- 横隔膜ヘルニアの子供。
- 気胸のある子供(胸腔チューブが存在する場合)。
- 頭蓋内圧が上昇した子供。
- 最近上部消化管の手術を受けた子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:咳止め装置と設計された胸部理学療法
咳止め装置には、+15 cm H2O から -15 cm H2O までの吸気/排気圧で開始し、最大圧力 +40 cm H2O から -40 cm H2O までの 3 ~ 5 サイクルが含まれ、小児患者の場合は 4 ~ 5 セットでした。
打楽器、振動、終末呼気圧、ベッド移動運動など。
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咳止め装置 Cough Assist は、気道に徐々に陽圧を加え、その後急速に陰圧に切り替えることにより、肺から分泌物を除去します。 結果として生じる高い呼気流量は、深い自然な咳をシミュレートします。 設計された胸部理学療法 パーカッション、振動、終末呼気圧およびベッド移動運動。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:デザインされた胸部理学療法
パーカッション、振動、終末呼気圧、ベッド移動運動。
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咳止め装置 Cough Assist は、気道に徐々に陽圧を加え、その後急速に陰圧に切り替えることにより、肺から分泌物を除去します。 結果として生じる高い呼気流量は、深い自然な咳をシミュレートします。 設計された胸部理学療法 パーカッション、振動、終末呼気圧およびベッド移動運動。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度の評価
時間枠:各参加者または離乳時間ごとに 14 日間
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パルスオキシメーターを子供に装着し、介入前後の酸素飽和度を記録した。
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各参加者または離乳時間ごとに 14 日間
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呼気一回換気量の評価
時間枠:各参加者または離乳時間ごとに 14 日間
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介入前後に子供に取り付けられた人工呼吸器から記録された呼気一回換気量
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各参加者または離乳時間ごとに 14 日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nour Reda、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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