Effekt av hosthjälpmedel på hemodynamisk status och syremättnad för ventilerade barn
Redogörelse av problemet:
•Finns det en effekt av hosthjälpmedlet på hemodynamisk status och syremättnad för ventilerade barn? Nollhypotes Det kommer inte att finnas någon effekt av hosthjälpmedel på hemodynamisk status och syremättnad för ventilerade barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen:
Studien riktar sig till barn från båda könen med lunginflammation på intensivvårdsavdelning. Uppskattning av provstorleken kommer att utföras för att bestämma det rekryterade antalet barn, utvalda slumpmässigt från Cairo University pediatric specialized hospital, Cairo för att delta i studien.
Studera design:
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Barn kommer att få interventionstyp slumpmässigt, 25 barn kommer att få traditionell bröstsjukgymnastik (postural dränering, slag och vibrationer, slutexpiratoriskt tryck) och rörlighet i sängen. det andra 25 barnet kommer att få hosthjälp utöver traditionell bröstsjukgymnastik (postural dränering, slag och vibrationer, slutexpiratoriskt tryck) och rörlighet i sängen.
Barn kommer att bedömas genom att mäta hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck som återspeglar det fysiologiska tillståndet, syremättnad, förfallen tidalvolym och dynamisk lungkompatibilitet som återspeglar klinisk förbättring av brösttillståndet före och efter ingreppet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn av båda könen, med åldern varierade från 4-9 år.
- Barn kommer att diagnostiseras med lunginflammation.
- Barn kommer att intubera på mekanisk ventilation.
- Alla barn ska vara livsviktigt stabila under studietiden.
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt instabilt barn.
- Barn med diafragmabråck.
- Barn med pneumothorax (om bröstslangen finns).
- Barn med förhöjt intrakraniellt tryck.
- Barn med nyligen genomförd övre gastrointestinala operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hosthjälpmedel och designad bröstsjukgymnastik
Hosthjälpenhet involverade 3-5 cykler med insufflations-/exsufflationstryck som börjar med +15 cm H2O till -15 cm H2O och maximalt tryck på +40 cm H2O till -40 cm H2O för 4-5 set för pediatriska patienter.
slagverk, vibrationer, slutexpiratoriskt tryck och rörlighet i sängen.
|
Hosthjälpenhet Cough Assist rensar sekret från lungorna genom att gradvis applicera positivt lufttryck i luftvägarna och sedan snabbt växla till negativt lufttryck. Det resulterande höga utandningsflödet simulerar en djup, naturlig hosta. Designad bröstsjukgymnastik Slagverk, vibrationer, slutexpiratoriskt tryck och rörlighet i sängen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Designad bröstsjukgymnastik
Slagverk, vibrationer, slutexpiratoriskt tryck och rörlighet i sängen.
|
Hosthjälpenhet Cough Assist rensar sekret från lungorna genom att gradvis applicera positivt lufttryck i luftvägarna och sedan snabbt växla till negativt lufttryck. Det resulterande höga utandningsflödet simulerar en djup, naturlig hosta. Designad bröstsjukgymnastik Slagverk, vibrationer, slutexpiratoriskt tryck och rörlighet i sängen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av syremättnad
Tidsram: 14 dagar för varje deltagare eller tidpunkt för avvänjning
|
Pulsoximeter fäst på barnet och registrerade syremättnad före och efter intervention.
|
14 dagar för varje deltagare eller tidpunkt för avvänjning
|
|
Bedömning av förfallen tidalvolym
Tidsram: 14 dagar för varje deltagare eller tidpunkt för avvänjning
|
Utgått Tidalvolym registrerad från mekanisk ventilation fäst vid barnet före och efter intervention
|
14 dagar för varje deltagare eller tidpunkt för avvänjning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nour Reda, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC./012/003526
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .