Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hostehjelpemiddel på hemodynamisk status og oksygenmetning for ventilerte barn

30. november 2023 oppdatert av: Nour Reda Abdelmonem Hafez, Cairo University

Uttalelse av problemet:

•Er det en effekt av hostehjelpeapparatet på hemodynamisk status og oksygenmetning for ventilerte barn? Nullhypotese Det vil ikke være noen effekt av hostehjelpemiddel på hemodynamisk status og oksygenmetning for ventilerte barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner:

Studien retter seg mot barn fra begge kjønn.diagnostisert med lungebetennelse på intensivavdeling. Prøvestørrelsesberegning vil bli utført for å bestemme det rekrutterte antallet barn, valgt tilfeldig fra Cairo University pediatric specialized hospital, Cairo for å delta i studien.

Studere design:

Randomisert kontrollert klinisk studie. Barn vil motta intervensjonstype tilfeldig, 25 barn vil motta tradisjonell brystfysioterapi (postural drenering, perkusjon og vibrasjon, endeekspirasjonstrykk) og bevegelighetstrening i sengen. det andre 25 barnet vil motta hostehjelpeutstyr i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi (postural drenering, perkusjon og vibrasjon, endeekspirasjonstrykk) og bevegelighetstrening i sengen.

Barn vil bli vurdert ved å måle hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk som gjenspeiler den fysiologiske statusen, oksygenmetning, utløpt tidevolum og dynamisk lungekomplians som reflekterer klinisk forbedring av brysttilstanden før og etter intervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn av begge kjønn, med alder varierte fra 4-9 år.
  2. Barn vil få diagnosen lungebetennelse.
  3. Barn vil intubere på mekanisk ventilasjon.
  4. Alle barn skal være livsviktig stabile i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemodynamisk ustabilt barn.
  2. Barn med diafragmabrokk.
  3. Barn med pneumothorax (hvis brystrør er tilstede).
  4. Barn med økt intrakranielt trykk.
  5. Barn med nylig øvre gastrointestinal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hostehjelpeapparat og designet brystfysioterapi
Hostehjelpeanordning involverte 3-5 sykluser med insufflasjons-/ekssufflasjonstrykk som begynner med +15 cm H2O til -15 cm H2O og maksimalt trykk på +40 cm H2O til -40 cm H2O for 4-5 sett for pediatriske pasienter. perkusjon, vibrasjon, endeekspirasjonstrykk og bevegelighetsøvelser i sengen.
Enhet: Hostehjelpeenhet

Hosteassistent Cough Assist fjerner sekret fra lungene ved gradvis å påføre positivt lufttrykk i luftveiene og deretter raskt skifte til negativt lufttrykk. Den resulterende høye ekspirasjonsstrømmen simulerer en dyp, naturlig hoste.

Designet brystfysioterapi Perkusjon, vibrasjon, endeekspirasjonstrykk og sengebevegelsesøvelse.

Andre navn:
  • Designet brystfysioterapi
Aktiv komparator: Designet brystfysioterapi
Perkusjon, vibrasjon, endeekspirasjonstrykk og sengebevegelsesøvelse.
Enhet: Hostehjelpeenhet

Hosteassistent Cough Assist fjerner sekret fra lungene ved gradvis å påføre positivt lufttrykk i luftveiene og deretter raskt skifte til negativt lufttrykk. Den resulterende høye ekspirasjonsstrømmen simulerer en dyp, naturlig hoste.

Designet brystfysioterapi Perkusjon, vibrasjon, endeekspirasjonstrykk og sengebevegelsesøvelse.

Andre navn:
  • Designet brystfysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av oksygenmetning
Tidsramme: 14 dager for hver deltaker eller tidspunkt for avvenning
Pulsoksymeter festet til barnet og registrerte oksygenmetning før og etter intervensjon.
14 dager for hver deltaker eller tidspunkt for avvenning
Vurdering av utløpt tidevannsvolum
Tidsramme: 14 dager for hver deltaker eller tidspunkt for avvenning
Utløpt Tidevolum registrert fra mekanisk ventilasjon festet til barnet før og etter intervensjon
14 dager for hver deltaker eller tidspunkt for avvenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nour Reda, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC./012/003526

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hostehjelpeenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere